电解还原离子水在脂类物质及其组合物的复溶、分散或雾化中的用途制造技术

本发明专利技术公开了电解还原离子水在脂类物质及其组合物的复溶、分散或雾化中的用途。具体包括电解还原离子水在脂类物质和包括脂类物质的组合物的复溶、在水相中的分散或雾化中的用途。电解还原离子水可促进脂类物质或包括脂类物质的组合物的复溶和乳化，显著缩短脂类物质的乳化分散时间，增加油水界面膜的强度，提高脂类物质在水中均匀分散的稳定性，缩小水乳乳滴的粒径。利用电解还原离子水改善脂类物质或包括脂类物质的组合物复溶、在水相中的分散或雾化具有显著的效果，为药物类脂类物质或包括脂类物质的组合物的吸入或注射的剂型改良，以及使用简便性，提供了新思路和新途径，具有很重要的应用价值。很重要的应用价值。

【技术实现步骤摘要】
电解还原离子水在脂类物质及其组合物的复溶、分散或雾化中的用途


[0001]本专利技术属于医药
，具体而言，涉及电解还原离子水在脂类物质及其组合物的复溶、分散或雾化中的用途。

技术介绍

[0002]脂类物质一般作为药物载体，最常见的为脂质体。脂质体是两亲性分子自组装形成的双层(单层)和/或同心多个双层(多层)封闭中心水腔的囊泡，一般应用于亲水性或亲脂性药物的载体。目前已有多个上市的脂质体药物，如多柔比星脂质体混悬剂两性霉素B脂质体冻干粉和柔红霉素/阿糖胞苷脂质体冻干粉等。其中，用于雾化吸入的脂质体药物有硫酸阿米卡星等。脂质体因其良好的稳定性及两亲性，可作为各类药物雾化吸入剂型改良的优秀载体。
[0003]市售脂质体药物一般以粉末形式进行储存，粉末的固体形态能有效延长稳定性、提高运输的便捷性等，在临床使用前用注射用水重新溶解分散。如肺表面活性剂提高运输的便捷性等，在临床使用前用注射用水重新溶解分散。如肺表面活性剂冻干粉，其主要成分为二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)，目前主要作用是降低肺泡液气平面的张力、防止呼气末肺塌陷，在临床试用于新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。一直以来传统使用方法为气管滴注给药，属于有创给药形式，对于新生儿的损伤较大。同时，达到肺部的粒子的空气动力学直径需小于5微米，而气管滴注法的药物液滴粒径大，易导致药液呛出或堵塞，药物利用率低。目前，有多个使用肺表面活性剂进行雾化吸入的剂型改良，进行新生儿呼吸窘迫综合征的治疗的临床研究，从治疗效果来看，雾化吸入有一定程度临床获益，但统计结果表现为不优于或者相当于气管滴注给药组，这可能由于脂类物质粉末在水中溶胀发生团聚，不能很好地通过雾化片的网孔形成气溶胶，导致雾化效率低下或气溶胶粒径偏大等。此外，无论是雾化吸入或少气管滴注组，脂类物质的溶解都十分繁琐费时，其粉末加入注射用水后，需要使用涡旋混合至少10分钟，才能形成较完全的悬浊液，使用便利性有待进一步提升。

技术实现思路

[0004]本专利技术旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本专利技术的一个目的在于提出电解还原离子水在脂类物质及其组合物的复溶、分散或雾化中的用途，以促进脂类物质或包含脂类物质的组合物溶解和乳化，或改善雾化效果。
[0005]在本专利技术的一个方面，本专利技术提出了电解还原离子水在脂类物质和包括脂类物质的组合物的复溶、在水相中的分散或雾化中的用途。
[0006]本申请的专利技术人发现，电解还原离子水可促进脂类物质或包括脂类物质的组合物的复溶和乳化，显著缩短脂类物质的乳化分散时间，增加油水界面膜的强度，提高脂类物质在水中均匀分散的稳定性，缩小水乳乳滴的粒径，提升脂类物质水溶液的雾化稳定性，其助
溶和乳化机理在于，电解还原离子水的大量的负离子会依靠电力和分子间的力量将脂类物质的表面阳离子化，阳离子化的脂类物质表面不断吸引负离子逐渐为其所包围，脂类物质之间则由于电作用产生反作用力，引起相互排斥，从而起到促进脂类物质向水相分散和缩小乳滴粒径，达到乳化分散的助溶效果。由此，利用电解还原离子水改善脂类物质或包括脂类物质的组合物复溶、在水相中的分散或雾化具有显著的效果，为药物类脂类物质或包括脂类物质的组合物的吸入或注射的剂型改良，以及使用简便性，提供了新思路和新途径，具有很重要的应用价值。
[0007]另外，根据本专利技术上述实施例的电解还原离子水在脂类物质和包括脂类物质的组合物的复溶、在水相中的分散或雾化中的用途还可以具有如下附加的技术特征：
[0008]在本专利技术的一些实施例中，所述组合物包括可吸入类物质，所述可吸入类物质中混有所述脂类物质，和/或，所述可吸入类物质外包裹有所述脂类物质。
[0009]在本专利技术的一些实施例中，所述组合物包括药物，所述药物的活性成分包括所述脂类物质，和/或，所述药物的活性成分外包裹有所述脂类物质。
[0010]在本专利技术的一些实施例中，电解还原离子水在脂类物质和包括脂类物质的组合物的复溶、在水相中的分散或雾化中的用途包括：非治疗目的药物雾化给药、静脉注射、气道滴注或体表喷涂。
[0011]在本专利技术的一些实施例中，所述电解还原离子水为对水或含水溶液进行电解处理得到的碱性液体。
[0012]在本专利技术的一些实施例中，所述脂类物质和所述组合物分别独立地为液态或固态。
[0013]在本专利技术的一些实施例中，所述脂类物质包括油脂、类脂和脂类衍生物中的至少之一。
[0014]在本专利技术的一些实施例中，所述组合物包括亲水性组分和/或亲脂性组分，所述亲水性组分和/或亲脂性组分外包裹有所述脂类物质。
[0015]在本专利技术的一些实施例中，所述电解还原离子水的pH值为7.5～12。
[0016]在本专利技术的一些实施例中，所述电解还原离子水包括纯水和可溶性矿物盐，所述可溶性矿物盐在所述电解还原离子水中的质量百分比含量为0.1wt％～5wt％。
[0017]在本专利技术的一些实施例中，电解处理的电压为9V～10V、电流为8A～10A。
[0018]在本专利技术的一些实施例中，所述电解还原离子水的pH值为10～11。
[0019]在本专利技术的一些实施例中，所述可溶性矿物盐在所述电解还原离子水中的质量百分比含量为0.1wt％～2wt％。
[0020]在本专利技术的一些实施例中，所述矿物盐包括氯化钠、乳酸钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾中的至少之一。
[0021]在本专利技术的一些实施例中，所述电解还原离子水的制备方法包括：将所述纯水和所述可溶性矿物盐混合，并将得到的盐溶液供给至隔膜式电解水生成器中通以直流电进行电解处理，得到所述电解还原离子水。
[0022]在本专利技术的一些实施例中，所述油脂包括甘油三酯。
[0023]在本专利技术的一些实施例中，所述类脂包括由两亲性分子组装形成的双层封闭中心水腔的脂质体囊泡和/或同心多个双层封闭中心水腔的脂质体囊泡，所述两亲性分子为同
时具有亲水基团和亲脂基团的分子。
[0024]在本专利技术的一些实施例中，所述类脂包括磷脂、鞘脂、固醇类中的至少之一。
[0025]在本专利技术的一些实施例中，所述脂类衍生物包括萜类、甾类、萜类衍生物、甾类衍生物中的至少之一。
[0026]在本专利技术的一些实施例中，所述复溶、在水相中的分散或雾化包括：将所述脂类物质或所述组合物与包含所述电解还原离子水的溶剂进行混合，形成乳化分散液。
[0027]在本专利技术的一些实施例中，所述乳化分散液中，所述脂类物质或所述组合物与所述电解还原离子水的质量体积比为0.1mg/ml～100mg/ml。
[0028]在本专利技术的一些实施例中，所述乳化分散液满足以下条件中的至少之一：在25℃和标准大气压环境下的表面张力为55dyn/cm～70dyn/cm；在25℃和在标准大气压环境下的渗透压为90mOsm～120mOsm；化学需氧量为0.1mg/L～1mg/L；容存氧含量为8mg/L；氧化还原电位为
‑
500mV～
‑
1200mV。
[00本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.电解还原离子水在脂类物质和包括脂类物质的组合物的复溶、在水相中的分散或雾化中的用途。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物包括可吸入类物质，所述可吸入类物质中混有所述脂类物质，和/或，所述可吸入类物质外包裹有所述脂类物质。3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物包括药物，所述药物的活性成分包括所述脂类物质，和/或，所述药物的活性成分外包裹有所述脂类物质。4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，包括：非治疗目的药物雾化给药、静脉注射、气道滴注或体表喷涂。5.根据权利要求1～4中任一项所述的用途，其特征在于，满足以下条件中的至少之一：所述电解还原离子水为对水或含水溶液进行电解处理得到的碱性液体；所述脂类物质和所述组合物分别独立地为液态或固态；所述脂类物质包括油脂、类脂和脂类衍生物中的至少之一；所述组合物包括亲水性组分和/或亲脂性组分，所述亲水性组分和/或亲脂性组分外包裹有所述脂类物质。6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，满足以下条件中的至少之一：所述电解还原离子水的pH值为7.5～12；所述电解还原离子水包括纯水和可溶性矿物盐，所述可溶性矿物盐在所述电解还原离子水中的质量百分比含量为0.1wt％～5wt％；电解处理的电压为9V～10V、电流为8A～10A。7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，满足以下条件中的至少之一：所述电解还原离子水的pH值为10～11；所述可溶性矿物盐在所述电解还原离子水中的质量百分比含量为0.1wt％～2wt％；所述矿物盐包括氯化钠、乳酸钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾中的至少之一；所述电解还原离子水的制备方法包括：将所述纯水和所述可溶性矿物盐混合，并将得到的盐溶液供给至隔膜式电解水...

【专利技术属性】
技术研发人员：寇尚龙，崔影彤，姜兴涛，汪圆圆，刘茜云，张一，姜明光，
申请(专利权)人：深圳雾芯科技有限公司，
类型：发明
国别省市：