一种保留地龙活性的地龙干粉的制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，具体涉及一种保留地龙活性的地龙干粉的制备方法。本发明专利技术的制备方法如下步骤：取地龙鲜品解冻、切制，加水及苯甲酸钠，恒温匀浆8小时，板框过滤，经0.35～0.55um、0.1～0.3um滤芯过滤，滤液经9000

【技术实现步骤摘要】
一种保留地龙活性的地龙干粉的制备方法


[0001]本专利技术涉及到一种保留地龙活性的地龙干粉的制备方法。属于医药

技术背景
[0002]地龙，民间上又称蚯蚓，是常用中药之一，其性味咸寒，有清热、熄风、降压、平喘、通络、利尿之功效。现代药理研究表明，地龙具有溶栓、抗肿瘤、增强免疫力、降压、镇静等作用。《中国药典》中规定地龙是钜蚓科动物参环毛蚓或缟蚯蚓的干燥体，而地龙的鲜品并没有列入。近几年来，鲜地龙在现代临床研究中也常有应用，如用于砂眼、急性结膜炎、带状疱疹等感染性疾病。
[0003]地龙(鲜品)为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蚓Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi(Michaelsen)或栉盲环毛蚓Pheretima pectinifera Michaelsen的新鲜全体。前一种习称“广地龙”，后三种习称“沪地龙”。广地龙春季至秋季捕捉，沪地龙夏季捕捉。采收后置
‑
20℃冷冻保存，解冻后使用。主要含有地龙纤溶酶、蚓激酶、地龙解热酶、地龙素、地龙毒素、黄嘌呤、腺嘌呤、鸟嘌呤、胆碱、胍等成分。含水份70
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90％，干品含蛋白质50
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65％，脂肪10
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20％，碳水化合物11
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18％和灰分10
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23％。地龙的主要活性成分是蛋白质，其所含的纤溶酶和蚓激酶已被证实具有较好的纤溶活性，然而，鲜地龙在制备地龙干粉提取物过程中，由于受温度、时间等因素的影响，蛋白质组分会有不同程度的破坏。
[0004]复方地龙胶囊为鲜地龙进行科学提取所得的地龙干粉组合物，具有化瘀通络，益气活血。用于缺血性中风中经络恢复期气虚血瘀证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语，偏身麻木，乏力，心悸气短，流涎，自汗等。复方地龙胶囊质量标准载于国家药品监督管理局国家药品标准WS3‑
569(Z
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114)
‑
2002(Z)，其地龙干粉制法为取地龙清洗后沥干，加等重量水及0.1％的苯甲酸钠，在37℃恒温搅拌匀浆8小时，离心(转速为6000转/分)30分钟，取上清液先后经0.8～1um预过滤、0.2um孔径膜除菌过滤，滤液经10000孔径Millipore超滤器进行超过滤浓缩约10倍，浓缩液以真空度为0.05mmHg，蒸发温度为
‑
40℃，时间24小时，进行冷冻干燥，粉碎成细粉，过100目滤筛，测定纤溶活性后备用。
[0005]根据生产经验，发现在炎热酷暑的夏天因气温较高，生产地龙干粉时，鲜品地龙含沙量较大，离心时间长，导致地龙提取液活性保留率低，影响药品质量，且离心采用的管式离心机或三足离心机因未及时排渣，易发生安全事故；过滤时间长，易导致地龙提取液活性易降低；超滤液量多，导致冷冻干燥冻干不彻底，冷冻干燥时间仅24h易导致部分物料干燥不彻底，影响产品质量和生产效率。
[0006]本专利技术所述地龙干粉均为地龙鲜品提取所得且具有活性的干粉，即本专利技术旨在提供一种保留地龙活性的地龙干粉的制备方法。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种保留地龙
活性的地龙干粉的制备方法。
[0008]本专利技术的技术解决方案如下：
[0009]1)取地龙(鲜品)解冻、切制，加等重量水及0.1％的苯甲酸钠，在37
±
2℃恒温搅拌匀浆8小时；
[0010]2)板框过滤；
[0011]3)经0.35～0.55um中空纤维膜、0.35～0.55um滤芯、0.1～0.3um滤芯过滤；
[0012]4)滤液经9000
‑
12000D中空纤维膜超滤浓缩约4～7倍(地龙鲜品是截留液重量的4～7倍)；
[0013]5)浓缩液于
‑
40℃以下保温2～3小时，当后箱冷凝器温度达到
‑
45℃以下后，开启真空泵抽空，当真空度达到10Pa以下时开启加热逐步升温干燥，板层温度
‑
7～
‑
3℃干燥约20～32h、
‑
2～2℃干燥约5～12h、3～7℃干燥约4～10h、后升温至40～55℃后继续保温约3～5小时，使各料盘温度相近，压力升至常压后停机出料，80～120目筛网粉碎成细粉，即得。
[0014]6)地龙干粉生产全过程的储罐均通冷冻水进行保温处理。
[0015]本专利技术的制备方法中，步骤2)所用粗滤工艺为板框过滤。
[0016]本专利技术的制备方法中，步骤3)所用过滤为0.35～0.55um中空纤维膜、0.35～0.55um滤芯、0.1～0.3um滤芯过滤。
[0017]本专利技术的制备方法中，步骤4)所述的9000
‑
12000D中空纤维膜超滤截留液量为约4
‑
7倍(地龙鲜品是截留液重量的4
‑
7倍)。
[0018]本专利技术的制备方法中，步骤5)所述的真空度为10Pa以下。
[0019]本专利技术的制备方法中，步骤5)所述的冷冻温度为
‑
45℃以下，干燥温度为
‑
7～
‑
3℃、
‑
2～2℃、3～7℃，解析干燥温度为40～55℃。
[0020]本专利技术的制备方法中，步骤6)采用冷冻保温的方式控制地龙生产过程的料液温度。
[0021]本专利技术选用的搅拌匀浆温度为37
±
2℃，生产上较易控制，标准制法为37℃的温度点，夏季气温高，冬季气温低，匀浆8h期间易受天气影响而偏离37℃的温度点，且对于温度点的控制，其设备要求高，本专利技术匀浆温度为37
±
2℃，可控性强、可行性高、且其所得提取液活性与37℃匀浆提取所得提取液活性相差不大。
[0022]本专利技术选用的粗滤工艺为板框过滤，板框过滤时间短，安全易操作，生产900kg地龙鲜品时，板框过滤仅需约5h，而标准制法采用离心，管式离心或三足离心时间周期长，且易发生安全事故，生产900kg地龙鲜品时，三足离心需约20h，管式离心需约25h，且两种离心方式都易因排渣不及时，导致安全事故。
[0023]本专利技术选用的过滤为0.35～0.55um中空纤维膜、0.35～0.55um滤芯、0.1～0.3um滤芯过滤，生产900kg地龙鲜品时，过滤时间为约5h，而标准制法采用上清液先后经0.8～1um预过滤、0.2um孔径膜除菌过滤，其过滤时间约9h，即本专利技术采用的过滤方式缩短了过滤时间。
[0024]本专利技术选用的超滤工艺为9000
‑
12000D中空纤维膜超滤截留液量为约4～7倍，相较于标准制法的10倍，可大大减少活性的损耗，保证产品质量。
[0025]本专利技术选用的冷冻温度为
‑
45℃以下本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种保留地龙活性的地龙干粉的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取地龙鲜品解冻、切制，加等重量水及0.1％的苯甲酸钠，恒温搅拌匀浆8小时，板框过滤，经0.35～0.55um中空纤维膜、0.35～0.55um滤芯、0.1～0.3um滤芯过滤，滤液经9000
‑
12000D中空纤维膜超滤浓缩4
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7倍，地龙干粉生产全过程的储罐均通冷冻水进行保温处理；浓缩液于
‑
40℃以下保温2～3小时，当后箱冷凝器温度达到
‑
45℃以下后，开启真空泵抽空，当真空度达到10Pa以下时开启加热逐步升温干燥，板层温度
‑
7～
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3℃干燥20～32h、
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2～2℃干燥5～12h、3～7℃干燥4～10h、后升温至40～55℃后继续保温3～5小时，使各料盘温度相近，压力升至常压后停机出料，80～120目筛网粉碎成细粉，即得。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述匀浆...

【专利技术属性】
技术研发人员：李义保，范福圣，易航，胡锐敏，彭常春，李福利，
申请(专利权)人：江西金水宝制药有限公司，
类型：发明
国别省市：