水蛭提取物在银屑病外用药物研制中的应用制造技术

本发明专利技术公开了水蛭提取物在治疗银屑病药物研制中的应用；所述凝胶药物由1％～10％的水蛭素活性成分和70％～85％的凝胶与其他必要药用辅料组成；所述乳膏药物由1％～10％的水蛭素活性成分和凡士林或鱼肝油、羊毛脂等必要基质和其他必要药用辅料组成；由水蛭提取物制备而成的药物凝胶和乳膏在治疗皮肤疾病时有显著效果，且本发明专利技术所采用的水蛭提取物低廉无毒，不仅安全有效，且易于产业化生产，后续能取得更好的经济收益和社会效益。其有效成分不同于现有的抗炎药物，涉及天然小分子化合物领域，水蛭提取物在治疗皮肤疾病尤其是银屑病中的应用较好。的应用较好。的应用较好。

【技术实现步骤摘要】
水蛭提取物在银屑病外用药物研制中的应用


[0001]本专利技术属于银屑病治疗药物
，具体涉及水蛭提取物在治疗银屑病药物中的应用。

技术介绍

[0002]银屑病是一种常见的以表皮角化不全、炎性细胞浸润、真皮毛细血管扩张为特征的慢性遗传性炎症性疾病。银屑病患者不仅承担着巨大的生理压力，皮肤瘙痒疼痛，甚至破裂出血，严重者不能自由活动，在心理上也饱受煎熬，影响正常社交，生活质量下降。银屑病的病程较长且易复发，其传统治疗方法包括维A酸类药物、免疫抑制剂等系统用药，糖皮质激素、维生素D3衍生物等外用，物理治疗和中医治疗等。
[0003]虽然数年来对于银屑病的治疗和探究一直在不断进行，但其病因和发病机制仍尚未明确。银屑病患者承担着巨大的生理压力，皮肤瘙痒疼痛，甚至破裂出血，严重者不能自由活动，心理上也饱受煎熬，影响正常社交，生活质量下降。由于银屑病发病病程比较长久，并伴随着一系列并发症，目前的药物很难完全治愈银屑病，因此迫切需要对银屑病发病机制进一步探明，并寻找更加理想的药物。
[0004]水蛭为我国的一味传统活血化瘀药材，为环节门蛭纲动物，在两千多年前的《神农本草经》中就有记录，后来在《本草纲目》和《中国动物药》等一专注中也有相应的记载。水蛭作为一种传统中药材，具有活血化瘀和通经之功能。菲牛蛭Poecilobdella manillensis Lesson. 系医蛭科牛蛭属动物,俗名马尼拟医蛭，我国福建、台湾、广东、广西、海南和云南均有分布。现代研究表明菲牛蛭含有菲牛蛭素、氨基酸、脂肪酸、微量元素等成分，具有抗凝血、抑制血小板凝聚、抗血栓、降血脂、抗肿瘤等药理作用。临床多用于脑血栓、脑溢血、高黏血症、高脂血症、高血压病、冠心病等疾病的治疗。日本医蛭(Hirudonipponia)为医蛭科医蛭属的动物，俗名稻田医蛭、蚂蝗、线蚂蝗、水蛭、日本医水蛭。一般栖息于水田及其与之相通的沟渠、池塘和沼泽中以及特别是常年积水或排水不良的沤田和畈心田中数量最多。具有治疗破血，逐瘀，通经。治蓄血，症瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目亦痛，云翳等功效。宽体金线蛭通常为暗绿色，具6条细密的黄黑色斑点组成的纵线，背中线1条较深。腹面淡黄色，杂有许多不规则的茶绿色斑点，前吸盘小，颚齿不发达；主要生活于水田、河流、湖沼中；不吸血，吸食水中浮游生物、小形昆虫、软体动物的幼虫及泥面腐殖质等，全国大部地区均有分布。山蛭俗称旱蚂蟥,，蛭纲(Hirudinea) 环节动物的1属。山蛭常栖息于我国南方潮湿的山区草地或竹林里。又称草蛭。蛭纲，水蛭科。体略呈长椭圆形，长约3cm。常栖息在山林中，当人畜行经其旁时，就附着于胫股部，或钻入皮内吮吸人畜血液，被螫之处易生疮肿，目前记载其具有祛风活络，解毒消肿。用于跌打损伤，风湿性关节炎，腰痛，乳腺炎，毒蛇咬伤等功效。
[0005]水蛭提取物是水蛭及其唾液腺中已提取出多种活性成分中活性最显著并且研究得最多的一种成分水蛭提取物对凝血酶有极强的抑制作用，是迄今为止所发现最强的凝血酶天然特异抑制剂。目前，有文献记载，水蛭提取物外用凝胶可以渗透皮肤，达到皮下层，发
挥水蛭提取物促进创面愈合的作用等，且对于水蛭提取物的抗炎等功效也逐渐被发现。
[0006]目前市面上治疗银屑病的药物疗效往往难以维持，且毒副反应较多，尤其对肝脏、肾脏和骨髓的毒性大，长期使用不良反应较重，患者依从性差，易对治疗丧失信心。

技术实现思路

[0007]本专利技术以水蛭提取物为活性成分，制备凝胶药物和乳膏药物用于银屑病的治疗，在治疗银屑病时有显著效果，且水蛭提取物成分无毒，不会对人体产生药物副作用。
[0008]为了达到上述技术目的，本专利技术是通过以下技术方案实现的：
[0009]水蛭提取物在治疗银屑病药物研制中的应用；
[0010]优选的，所述药物包括：凝胶剂、乳膏剂；
[0011]优选的，所述凝胶剂由1％～10％的水蛭提取物活性成分和 70％～85％的凝胶与其他必要药用辅料组成；
[0012]优选的，所述乳膏剂由1％～10％的水蛭提取物活性成分和凡士林或羊毛脂、鱼肝油等基质与其他必要药用辅料组成；
[0013]本专利技术的另一目的在于提供一种治疗银屑病凝胶剂和乳膏剂的制备方法，包括以下步骤：
[0014]S1：水蛭活性多肽的制备方法，包括以下步骤：
[0015]S1.1：将水蛭或菲牛蛭粉末溶于Tris
‑
HCl缓冲溶液中，加入三氯乙酸，涡旋后超声，煮沸，待冷却溶解后进行离心，收集提取液；
[0016]S1.2：先加入活性炭、白陶土、硅藻土脱腥脱色后采用过滤的方式除去不溶物，再利用半透膜处理；
[0017]S1.3：得到分子量在300Da到300000Da之间的大分子成分后通过MPLC和HPLC进行纯化分离得多肽物质；
[0018]S2：将S1.1中所述溶液进行过滤；将S1.1中所述滤液放入陶瓷膜过滤中除去小分子不溶物；将S1.2中得到的滤液利用有机膜过滤得到分子量在300Da到300000Da之间的大分子成分多肽；
[0019]S3：对步骤S2进行处理，先通过脱脂棉过滤大颗粒不溶物，对通过脱脂棉滤过的溶液进行过滤时滤纸选用20
‑
300μm定量滤纸或无纺布过滤袋过滤；
[0020]S4：步骤S2中所述陶瓷膜过滤时控制溶液温度为0
‑
100℃，透过时间为1
‑
5h；陶瓷膜孔径为20
‑
500μm；
[0021]S5：将透过陶瓷膜的澄清透明溶液先通过30KDa的有机膜过滤机得到透过液，再通过300Da的有机膜得到分子量在300
‑
300000之间的多肽类物质，使用有机膜透过时每次透过时间为1
‑
6h；
[0022]S6：所述有机膜过滤后的多肽物质冻干后得到深色粉状冻干多肽物；
[0023]S7：称取纯化后的水蛭提取物粉末适量溶于无菌水中，离心；
[0024]S8：取占总量20％～30％的凝胶粉末于离心管中，将离心后水蛭提取物上清液加于离心管中，溶解凝胶粉末；
[0025]或将冻干粉末取30g～50g于离心管中，加入基质如凡士林、羊毛脂、鱼肝油等，与粉末混合均匀成乳膏状，加热至80℃左右，取出冷却；
[0026]S9：溶解后的凝胶于2～8℃保存；冷却后的乳膏于常温保存。
[0027]优选的，所述Tris
‑
HCl缓冲溶液pH为6
‑
10，温度为0
‑
100℃；三氯乙酸含量为1％
‑
5％；水蛭干粉溶液浓度为5～30mg/mL。
[0028]优选的，所述S8中的凝胶粉末包括但不限于泊洛沙姆、卡波姆。
[0029]本专利技术的有益效果是：
[0030]1)本专利技术由水蛭提取物制备而成的药物凝胶或乳膏在治疗皮肤疾病时有显著效果，且本专利技术所采用的水蛭提取物低廉无毒，不仅安全有效，且易于产业本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.水蛭提取物在治疗银屑病药物研制中的应用。2.根据权利要求1所述水蛭提取物在治疗银屑病药物研制中的应用，其特征在于，所述药物包括：凝胶剂、乳膏剂。3.根据权利要求1所述水蛭提取物在治疗银屑病药物研制中的应用，其特征在于，所述凝胶剂由1％～10％的水蛭提取物活性成分和70％～85％的凝胶与其他必要药用辅料组成。4.根据权利要求1所述水蛭提取物在治疗银屑病药物研制中的应用，其特征在于，所述乳膏剂由1％～10％的水蛭提取物活性成分和凡士林或羊毛脂、鱼肝油等基质与其他必要药用辅料组成。5.一种治疗银屑病凝胶药物和乳膏药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：水蛭活性多肽的制备方法，包括以下步骤：S1.1：将水蛭或菲牛蛭粉末溶于Tris
‑
HCl缓冲溶液中，加入三氯乙酸，涡旋后超声，煮沸，待冷却溶解后进行离心，收集提取液；S1.2：先加入活性炭、白陶土、硅藻土脱腥脱色后采用过滤的方式除去不溶物，再利用半透膜处理；S1.3：得到分子量在300Da到300000Da之间的大分子成分后通过MPLC和HPLC进行纯化分离得多肽物质；S2：将S1.1中所述溶液进行过滤；将S1.1中所述滤液放入陶瓷膜过滤中除去小分子不溶物；将S1.2中得到的滤液利用有机膜过滤得到分子量在300Da到300000Da之间的大分子成分多肽；S3：对步骤S2进行处理，先通过脱脂棉过滤大颗粒不溶物，对通过脱脂棉滤过的溶液进行过滤时滤纸选用20
‑
300μm定量滤纸或无纺布过滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹俊林，樊保敏，胡沛瑶，黄杰林，徐建斌，周永云，曾广智，陈景超，郭亚飞，王凯民，和振秀，孙蔚青，李玖玲，庞玉燕，王淇聿，王阿英，王计宏，张祺，李春彪，
申请(专利权)人：云南民族大学，
类型：发明
国别省市：