一种生物多糖止血冲洗胶液及制备方法以及应用技术

本发明专利技术提供了一种生物多糖止血冲洗胶液，包括羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、以及含有钙离子的电解质平衡液。本发明专利技术提供的包含林格氏液的生物多糖止血冲洗胶体液中，含有钙离子的电解质平衡液的成分更接近血浆电解质成分，能起到抗渗平衡的作用，其中的二价阳离子可以与羧甲基纤维素钠和海藻酸钠共同形成交联的微凝胶网络结构。本发明专利技术提供的生物多糖止血冲洗胶液在伤口表面可以释放钙离子，钙离子作为凝血因子参与止血，加快止血速度。加快止血速度。

【技术实现步骤摘要】
一种生物多糖止血冲洗胶液及制备方法以及应用


[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种生物多糖止血冲洗胶液及制备方法以及应用。

技术介绍

[0002]外科手术往往不可避免的伴随有器官组织表面一定程度的损伤，进而导致出血、渗血和渗液、感染等现象，如果持续出血，会影响伤口愈合，也会增加感染的可能性，对术后恢复不利，如果出血量较多，可能会引起失血性休克，危及患者生命；同时，出血也会导致术野模糊，不利于手术的开展；局部的出血感染可能会增加组织粘连的风险，如进行的是阑尾炎手术，可能会引发肠道粘连，易导致患者出现间歇性的腹痛、恶心、呕吐、肛门停止排气等症状，如果进行的是甲状腺切除术，术后可能会导致喉返神经粘连，会导致声音嘶哑、吞咽困难等症状，如果进行的是妇科手术，术后易发生输卵管和子宫粘连，会引发月经异常、腹部疼痛等。因而，术中和术后均需要及时的止血、清创，以预防组织粘连促进伤口修复愈合。
[0003]手术过程中有多种止血方式，如利用双极电凝、超声刀、结扎等方式对出血的血管进行止血，这类方法容易使创面焦化甚至坏死，引起创面感染，导致术后并发症；也可采用止血材料，如止血粉(例如可吸收止血微球、壳聚糖类止血粉)、纤维蛋白胶、胶原蛋白、壳聚糖、α
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氰基丙烯酸酯类组织胶、纤维素类止血纱(氧化再生纤维素、羧甲基纤维素钠)、以及可原位凝胶的聚乙二醇类密封胶，这类止血材料主要为粉末状、纱布或无纺布片状、凝胶状等。止血材料虽能达到及时止血的目的，但经常存在操作不方便、术野模糊、不能有效清创、进而不具有防止组织粘连等缺点。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种生物多糖止血冲洗胶液及制备方法以及应用，本专利技术提供的生物多糖止血冲洗胶液可用于手术过程中的冲洗，具有良好的止血、防粘连以及抗渗出效果。
[0005]本专利技术提供了一种生物多糖止血冲洗胶液，包括羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、以及含有钙离子的电解质平衡液。
[0006]优选的，所述生物多糖止血冲洗胶液包括：
[0007]0.1wt％～3wt％的羧甲基纤维素钠；
[0008]0.1wt％～1wt％的海藻酸钠；
[0009]余量为含有钙离子的电解质平衡液。
[0010]优选的，所述含有钙离子的电解质平衡液中钙离子含量为0.05～0.1g/L。
[0011]优选的，所述含有钙离子的电解质平衡液中的钙盐为可溶性钙盐，选自氯化钙、葡萄糖酸钙、醋酸钙中的一种或多种。
[0012]优选的，所述含有钙离子的电解质平衡液中还包括氯化钠、氯化钾、氯化镁、乳酸钠、醋酸钠、碳酸氢钠中的一种或多种。
[0013]优选的，所述含有钙离子的电解质平衡液的选自格林氏液。
[0014]优选的，所述生物多糖止血冲洗胶液的pH为5～8。
[0015]本专利技术还提供了一种上述生物多糖止血冲洗胶液的制备方法，包括以下步骤：
[0016]A)将注射用水加热后加入羧甲基纤维素钠和海藻酸钠，过滤后，得到生物多糖高分子溶液；
[0017]B)将按照钙离子电解质平衡液的配方称取物料，并溶解在一定量的注射用水中，过滤，得到浓缩的钙离子电解质平衡液；
[0018]C)将所述浓缩的钙离子电解质平衡液与所述生物多糖高分子溶液混合搅拌，得到胶体液；
[0019]D)将所述胶体液灌装后灭菌，得到生物多糖止血冲洗胶液。
[0020]优选的，步骤A)中，加热的温度为40～60℃。
[0021]本专利技术还提供了一种上述生物多糖止血冲洗胶液在制备手术过程中用于止血冲洗液中的应用。
[0022]本专利技术提供了一种生物多糖止血冲洗胶液，包括羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、以及含有钙离子的电解质平衡液。本专利技术提供的包含林格氏液的生物多糖止血冲洗胶体液中，含有钙离子的电解质平衡液的成分更接近血浆电解质成分，能起到抗渗平衡的作用，其中的二价阳离子可以与羧甲基纤维素钠和海藻酸钠共同形成交联的微凝胶网络结构。本专利技术提供的生物多糖止血冲洗胶液在伤口表面可以释放钙离子，钙离子作为凝血因子参与止血，加快止血速度。
具体实施方式
[0023]本专利技术提供了一种生物多糖止血冲洗胶液，包括羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、以及含有钙离子的电解质平衡液。
[0024]在本专利技术的一些具体实施方式中，所述生物多糖止血冲洗胶液包括：
[0025]0.1wt％～3wt％的羧甲基纤维素钠；
[0026]0.1wt％～1wt％的海藻酸钠；
[0027]余量为含有钙离子的电解质平衡液。
[0028]具体的，本专利技术提供的生物多糖止血冲洗胶液包括0.1wt％～3wt％的羧甲基纤维素钠，优选为0.1wt％、0.3wt％、0.5wt％、0.7wt％、0.9wt％、1.0wt％、1.5wt％、2.0t％、2.5wt％、3.0wt％，或0.1wt％～3wt％之间的任意值。
[0029]本专利技术提供的生物多糖止血冲洗胶液还包括0.1wt％～1wt％的海藻酸钠，优选为0.1wt％、0.3wt％、0.5wt％、0.7wt％、0.9wt％、1.0wt％，或0.1wt％～1wt％之间的任意值。
[0030]本专利技术提供的生物多糖止血冲洗胶液还包括余量的含有钙离子的电解质平衡液，在本专利技术中，所述含有钙离子的电解质平衡液中钙离子含量为0.05～0.1g/L，优选为0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1，或0.05～0.1g/L之间的任意值。优选的，所述含有钙离子的电解质平衡液中的钙盐为可溶性钙盐，选自氯化钙、葡萄糖酸钙、醋酸钙中的一种或多种。所述含有钙离子的电解质平衡液中还包括氯化钠、氯化钾、氯化镁、乳酸钠、醋酸钠、碳酸氢钠中的一种或多种。进一步优选的，所述含有钙离子的电解质平衡液的选自格林氏液。
[0031]在本专利技术中，所述生物多糖止血冲洗胶液的pH为5～8。
[0032]本专利技术还提供了一种上述生物多糖止血冲洗胶液的制备方法，包括以下步骤：
[0033]A)将注射用水加热后加入羧甲基纤维素钠和海藻酸钠，过滤后，得到生物多糖高分子溶液；
[0034]B)将按照钙离子电解质平衡液的配方称取物料，并溶解在一定量的注射用水中，过滤，得到浓缩的钙离子电解质平衡液；
[0035]C)将所述浓缩的钙离子电解质平衡液与所述生物多糖高分子溶液混合搅拌，得到胶体液；
[0036]D)将所述胶体液灌装后灭菌，得到生物多糖止血冲洗胶液。
[0037]具体的包括以下步骤：
[0038](一)、在带有搅拌的配液罐中加入一定量的注射用水，控制其温度在40
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60度；
[0039](二)、将称量好的入羧甲基纤维素钠和海藻酸钠缓慢加入上述配液罐中，投料的过程中要不断快速搅拌，使粉末分散在注射用水中，加完料后继续搅拌使固体粉末溶解；物料充分溶解后降低溶液的温度至室温。
[0040](三)、将上述配液罐中的溶液通过微孔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生物多糖止血冲洗胶液，其特征在于，包括羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、以及含有钙离子的电解质平衡液。2.根据权利要求1所述的生物多糖止血冲洗胶液，其特征在于，包括：0.1wt％～3wt％的羧甲基纤维素钠；0.1wt％～1wt％的海藻酸钠；余量为含有钙离子的电解质平衡液。3.根据权利要求1所述的生物多糖止血冲洗胶液，其特征在于，所述含有钙离子的电解质平衡液中钙离子含量为0.05～0.1g/L。4.根据权利要求1所述的生物多糖止血冲洗胶液，其特征在于，所述含有钙离子的电解质平衡液中的钙盐为可溶性钙盐，选自氯化钙、葡萄糖酸钙、醋酸钙中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的生物多糖止血冲洗胶液，其特征在于，所述含有钙离子的电解质平衡液中还包括氯化钠、氯化钾、氯化镁、乳酸钠、醋酸钠、碳酸氢钠中的一种或多种。6.根据权利要求1所述的生物多糖止血冲洗胶液，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：邢东明，吴丽丽，孙欣欣，
申请(专利权)人：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，
类型：发明
国别省市：