一种瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法技术

本发明专利技术公开一种瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，包括如下步骤：按照一定质量称瓜蒌多糖、苦瓜、葛根、白芸豆、桑桂、红景天、肉桂打碎成超微粉，将超微粉和透明质酸钠溶液加入到蒸馏水中混匀溶胀，然后浇铸于聚二甲基硅氧烷阴模模具上，抽真空后干燥，然后加入基底液形成背衬，进行二次干燥，脱模得到微针贴片，本发明专利技术制备的瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片可快速溶解，实现了中药超微粉成分的透皮吸收，且具有显著的体内降血糖性能。且具有显著的体内降血糖性能。且具有显著的体内降血糖性能。

【技术实现步骤摘要】
一种瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法


[0001]本专利技术涉及生物医用材料
，尤其涉及一种用于瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法

技术介绍

[0002]糖尿病，我国中医药学称之为“消渴症”，是由先天遗传和后天环境因素共同作用引起，以胰岛素分泌绝对/相对不足或联合胰岛β
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细胞功能障碍导致机体内血糖和血脂代谢紊乱的一种慢性内分泌综合疾病。目前，因糖尿病或糖尿病并发症引起的患者死亡比例逐年上升，位列癌症和心血管病之后，成为全球范围内的重大公共卫生问题。目前对糖尿病的治疗主要包括胰岛素注射、口服降血糖药、多运动、调节饮食结构和心理干预五种方法。其中胰岛素注射可显著改善高血糖症状，但长时间的注射会造成患者的恐惧和疼痛感。
[0003]微针(MNs) 技术作为一种有效且微创的新型经皮给药方式，具有无痛、微创及高效递送药物等优点，微针通过刺破人体皮肤，破坏皮肤屏障（角质层）并改善皮肤渗透性，从而加强透皮给药。将大分子药物或活性成分制成微米级的针状形态，通过与皮肤贴敷接触的过程，建立了大量的皮肤微细的传输通道，使得药物透过角质层屏障，从而实现皮下组织对药物的渗透吸收。

技术实现思路

[0004]本专利技术目的在于：本专利技术所要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足，提供一种用于体内降血糖的中药超微粉可溶性微针的制备方法，本专利技术通过透皮递送技术将药物释放于体内从而实现降血糖功效。
[0005]本专利技术的技术方案是这样实现的：一种瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，包括如下步骤：步骤1：以质量份数计称取24份瓜蒌多糖、24份苦瓜、16份葛根、12.4份白芸豆、9.6份桑桂、9.6份红景天、4.4份肉桂打碎成粒径1微米的超微粉，得到A品；步骤2：取0.15g透明质酸钠溶液与0.85gA品于20mL蒸馏水中混匀溶胀后，得到B品，将B品浇铸于聚二甲基硅氧烷阴模（PDMS）模具上，在0.1MPa压力下抽真空10min，使B品填充PDMS模具腔体并形成针体；步骤3：将PDMS模具和PDMS模具上的B品的置于干燥箱内，第一次干燥，然后加入2mL基底液添加到B品上形成背衬，进行第二次干燥，脱模得到微针贴片。
[0006]优选地，所述的瓜蒌多糖制备方法包括如下步骤：将50g瓜蒌粉，过2000目标准筛，放置在不锈钢器皿中均匀平铺，用四通道电偶测温仪测定栝楼粉温度，电偶测温仪的四个温度传感器放置在不锈钢器皿不同位置上，且被瓜蒌粉均匀覆盖，待陶瓷红外
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热风联合干燥箱的红外辐射面板温度达到300℃并保持稳定时，将平铺的瓜蒌粉放入面板下照射，当四个温度传感器平均温度到达80℃时取出。再将5g上述处理过的瓜蒌粉冷却后置于100mL蒸馏水中，于85℃水浴锅内浸提2 h，离心取上侧清液，加入4倍体积的95%乙醇溶液进行醇沉，
将沉淀物用50ml去离子水溶解后，用Sevag试剂除蛋白，将瓜蒌多糖溶液提纯干燥后得到瓜蒌多糖。
[0007]优选地，所述的瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于：所述的步骤3中的基底液是浓度60g/L的聚乙烯醇溶液。
[0008]优选地，所述的瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于：所述的Sevag试剂为氯仿与正丁醇体积比为4:1的溶液。
[0009]优选地，所述的瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于：所述的步骤3中第一次干燥条件为：温度为45℃条件下干燥20min，第二次干燥条件为：在干燥箱内温度为45℃条件下干燥18 h。
[0010]优选地，所述的瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于：所述的聚二甲基硅氧烷阴模针长1250μm，PDMS模具的针体阴模为圆锥形或四棱锥形针体，相邻针体的中心距离950μm，针体的阵列形状为20X20，针体大端直径为300μm。
[0011]与现有技术相比，本专利技术具有如下优点：复方中药超微粉是以瓜蒌多糖，苦瓜，葛根，白芸豆、桑桂、红景天、肉桂配为原料配制成，含有多种生物活性成分，如瓜蒌素、苦瓜素、葛根素等，具有降血糖、调血脂、维持胃肠稳态、抗氧化、抗肿瘤、增强免疫力等药理作用，该复方中药超微粉同样具备降血糖、调血脂、降血压等功效。
[0012]本专利技术采用微模浇铸法，设计专利技术了一种体内降血糖复方中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，该复方中药超微粉微针贴片在制备过程中采用纯中药超微粉提取物为原料，保证微针贴片的安全性。在使用过程中具有显著的体内透皮特性，可持续地释放中药超微粉提取物从而实现体内降血糖功效。
附图说明
[0013]图1 分组小鼠饮食的影响；图2 分组小鼠饮水的影响；图3 分组小鼠体重变化的影响；图4 分组小鼠空腹血糖（GLU）的影响；其中：2型糖尿病病理组为MOD组，二甲双胍组为GL组，瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片组为DMBG组，对照组为CN组。
实施方式
[0014]本专利技术的一种瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，包括如下步骤：1.以质量份数计称取24份瓜蒌多糖、24份苦瓜、16份葛根、12.4份白芸豆、9.6份桑桂、9.6份红景天、4.4份肉桂配成用中药超微粉碎机对复方中药打碎成粉末，过2000目标准筛，然后再次使用超微粉碎机中粉碎成粒径1微米的超微粉，得到A品；2.取0.15g透明质酸钠溶液与0.85gA品于20mL蒸馏水中充分混匀溶胀后，得到B品，将B品浇铸于 PDMS 模具上，在0.1MPa压力下抽真空10min，使B品填充PDMS模具腔体并形成针体；3.将PDMS模具和PDMS模具上的B品的置于干燥箱内，温度为45℃条件下干燥
20min，然后加入2mL浓度为60g/L的聚乙烯醇溶液到B品上形成背衬，在干燥箱内温度为45℃条件下干燥18 h，脱模即得微针贴片。
[0015]所述的瓜蒌多糖制备方法包括如下步骤：将50g瓜蒌粉，过2000目标准筛，放置在不锈钢器皿中均匀平铺，用四通道电偶测温仪测定栝楼粉温度，电偶测温仪的四个温度传感器放置在不锈钢器皿不同位置上，且被瓜蒌粉均匀覆盖，待陶瓷红外
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热风联合干燥箱的红外辐射面板温度达到300℃并保持稳定时，即对应红外辐射强度为2 780 W/m
2时
，将平铺的瓜蒌粉放入面板下照射，当四个温度传感器平均温度到达80℃时取出。再将5g上述处理过的瓜蒌粉冷却后置于100mL蒸馏水中，于85℃水浴锅内浸提2 h，离心取上侧清液，加入4倍体积的95%乙醇溶液进行醇沉，将沉淀用50mL去离子水溶解后，用Sevag试剂除蛋白，将瓜蒌多糖溶液提纯干燥后得到瓜蒌多糖，Sevag试剂为氯仿体积：正丁醇体积=4:1的溶液。
[0016]所述的聚二甲基硅氧烷阴模(PDMS阴模)针长1250μm，PDMS模具的针体阴模为圆锥形或四棱锥形针体，相邻针体的中心距离950μm，针体的阵列形状为20X20，针体大端直径为300μm。
[0017]针体的溶解性能评估:将可溶性微针贴片在离体猪皮肤上贴敷给药305min揭下本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：步骤1：以质量份数计称取24份瓜蒌多糖、24份苦瓜、16份葛根、12.4份白芸豆、9.6份桑桂、9.6份红景天、4.4份肉桂打碎成粒径1微米的超微粉，得到A品；步骤2：取0.15g透明质酸钠溶液与0.85gA品于20mL蒸馏水中混匀溶胀后，得到B品，将B品浇铸于聚二甲基硅氧烷阴模（PDMS）模具上，在0.1MPa压力下抽真空10min，使B品填充PDMS模具腔体并形成针体；步骤3：将PDMS模具和PDMS模具上的B品的置于干燥箱内，第一次干燥，然后加入2mL基底液添加到B品上形成背衬，进行第二次干燥，脱模得到微针贴片。2.根据权利要求1所述的瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于：所述的瓜蒌中药超微粉可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于：瓜蒌多糖制备方法包括如下步骤：将50g瓜蒌粉，过2000目标准筛，放置在不锈钢器皿中均匀平铺，用四通道电偶测温仪测定栝楼粉温度，电偶测温仪的四个温度传感器放置在不锈钢器皿不同位置上，且被瓜蒌粉均匀覆盖，待陶瓷红外
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热风联合干燥箱的红外辐射面板温度达到300℃并保持稳定时，将平铺的瓜蒌粉放入面板下照射，当四个温度传感器平均温度到达80℃时取出。再将5g上述处理过的瓜蒌粉冷却后置于100mL蒸馏水中，于85...

【专利技术属性】
技术研发人员：张坤朋，宋巧英，翁少亭，王洪，李淑艳，宿珍，
申请(专利权)人：圣孟堂海南生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：