本发明专利技术公开了一种多球囊的集束冲击波球囊扩张导管，从远端至近端依次包括尖端、球囊、扩张导管、手柄座，所述球囊由三个环形分布的球囊体组成，三个球囊体相互贴合，在相邻两个球囊体的外周之间形成凹陷部，凹陷部构成通血流道，扩张导管的远端从三个球囊体之间穿过与远端的尖端连接，球囊体的近端以及远端均设有支撑杆，远端的支撑杆插入尖端与扩张导管之间并固定，近端的支撑杆与扩张导管的外壁连接固定。与现有技术相比，在球囊充盈后通过冲击波发生器对钙化部分进行击碎，在球囊充盈后，通血流道仍能实现在治疗时能够保证一定量的血流通过，避免完全堵塞血流通道，保证手术的安全性以及提高治疗效果。全性以及提高治疗效果。全性以及提高治疗效果。
【技术实现步骤摘要】
多球囊的集束冲击波球囊扩张导管
[0001]本专利技术涉及一种医疗器械，特别涉及一种多球囊的集束冲击波球囊扩张导管。
技术介绍
[0002]心脏瓣膜是心脏的基础结构，心脏瓣膜可能因为先天或者后天的炎症等原因发生关闭不全(反流)、瓣膜狭窄等病变，影响患者生活质量，严重时可能危及生命。随着中国老龄化的加剧，退行性心脏瓣膜疾病的发病率会逐渐上升，疾病终末期将会出现左室流出道阻塞，导致心脏搏出量减少、运动能力下降、心力衰竭和心血管原因死亡等。瓣膜狭窄发病率随着年龄增长而增加，50
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59岁人群发病率仅约为0.2％，而80
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90岁老年人发病率则为9.8％。
[0003]其中，三尖瓣是心脏瓣膜疾病的多发区域，当三尖瓣存在钙化时，会导致三尖瓣无法很好的闭合，这样会导致三尖瓣之间出现缺口，导致上心房漏压，使血压无法达到预期血管压力，针对这个问题，常见的方式为置于人工瓣，但是在置于人工瓣前，需要通过球囊对三尖瓣进行扩张，这样才能够将人工瓣植入，但是在球囊撑开三尖瓣时，存在短时间血管堵塞问题，若操作不当，会存在致死风险。
[0004]而瓣膜球囊成形术仅提供适度的血流动力学改善，且再狭窄的发生率高，手术后的长期生存率与瓣膜狭窄的自然病史没有显著差异，目前治疗瓣膜狭窄的重点已由球囊瓣膜成形术转向经导管瓣膜置换术，但目前仍存在诸多问题，包括瓣膜耐久性、冠状动脉(冠脉)通路的保留、瓣叶血栓形成等，球囊扩张是术中重要环节，如何提高瓣膜球囊扩张治疗效果，成为我们研究的方向。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的在于提供一种多球囊的集束冲击波球囊扩张导管，要解决的技术问题是实现对心脏瓣膜钙化进行治疗，同时在治疗的过程中保留一定量的血流通过，保证手术的安全性以及提高治疗效果。
[0006]为解决上述问题，本专利技术采用以下技术方案实现：一种多球囊的集束冲击波球囊扩张导管，从远端至近端依次包括尖端、球囊、扩张导管、手柄座，
[0007]所述球囊由三个环形分布的球囊体组成，三个球囊体相互贴合，在相邻两个球囊体的外周之间形成凹陷部，凹陷部构成通血流道，扩张导管的远端从三个球囊体之间穿过与远端的尖端连接，球囊体的近端以及远端均设有支撑杆，远端的支撑杆插入尖端与扩张导管之间并固定，近端的支撑杆与扩张导管的外壁连接固定；
[0008]扩张导管中设有导丝腔、通液腔，扩张导管的近端与手柄座连接，近端的支撑杆中设有支撑杆通腔，支撑杆通腔与通液腔连通，导丝腔设置在扩张导管的轴线上；
[0009]在三个球囊体中设有沿球囊体轴向设置的通液导管，通液导管的远端为封闭面，与球囊体的囊腔远端连接，通液导管的近端与支撑杆通腔连通，在通液导管上设有通孔，通孔与通液导管的管腔连通，在通液导管上设有冲击波发生器；
[0010]手柄座包括第一接口、第二接口，手柄座中设有分别与第一接口、第二接口的两条通道，第一接口通过其中一条通道与导丝腔连通，第二接口通过另一条通道与通液腔连通，手柄座还包括通电接头，冲击波发生器通过导线与通电接头电连接，实现冲击波发生器同时工作。
[0011]进一步地，所述球囊体之间以及球囊体与扩张导管之间粘贴固定。
[0012]进一步地，所述冲击波发生器包括电极环、绝缘套、金属套，电极环套在通液导管外，绝缘套设置在电极环与通液导管之间，导线外包覆有绝缘层，在导线上设有露铜区，金属套套在导线的露铜区上并压紧固定；电极环上设有至少一个冲击波发出孔，冲击波发出孔朝向球囊的外周，导线的露铜区与冲击波发出孔相对，在绝缘套位于冲击波发出孔的位置处设有将金属套部分裸露的裸露孔，电极环、绝缘套、金属套通过绝缘胶水填充缝隙并粘贴固定在通液导管外。
[0013]进一步地，所述电极环由对称设置的两个环体组成，两个环体之间设有连接部，连接部连接两个环体，在两个环体上分别设置有冲击波发出孔。
[0014]进一步地，每个通液导管上设置有两个通孔。
[0015]进一步地，所述球囊体包括设置在中部的圆柱形以及分别设置在圆柱形近端以及远端的锥形。
[0016]进一步地，所述扩张导管包括内管、外管，外管的孔径大于内管的外径，外管套在内管外，外管与内管同轴设置，通液腔设置在内管与外管之间，导丝腔由内管的管腔形成，内管的远端伸出至外管的远端外并从三个球囊体之间穿过后与尖端连接固定，通液腔的远端端头为封闭面，近端的支撑杆的近端与通液腔的远端端头连接固定，在通液腔的远端端头设有连通支撑杆通腔与通液腔的通孔。
[0017]本专利技术与现有技术相比，球囊采用三个球囊体环形分布组成，在相邻两个球囊体的外周之间的凹陷部上构成通血流道，并在球囊体的囊腔中设置冲击波发生器，冲击波发生器通过通液导管固定在球囊的囊腔中，在球囊充盈后通过冲击波发生器对钙化部分进行击碎，在球囊充盈后，通血流道仍能实现在治疗时能够保证一定量的血流通过，避免完全堵塞血流通道，保证手术的安全性以及提高治疗效果。
附图说明
[0018]图1是本专利技术的的整体结构示意图。
[0019]图2是本专利技术球囊的结构示意图。
[0020]图3是图2的左视图。
[0021]图4是本专利技术冲击波发生器的结构示意图。
[0022]图5是本专利技术冲击波发生器的内部结构示意图。
具体实施方式
[0023]下面结合附图和实施例对本专利技术作进一步详细说明。
[0024]在本专利技术中，远端指远离手术操作者的一端；近端指靠近手术操作者的一端。
[0025]如图1、图2和图3所示，本专利技术公开了一种瓣膜震波球囊扩张导管，从远端至近端依次包括尖端1、球囊2、扩张导管3、手柄座4，其中：
[0026]球囊2由三个环形分布的球囊体23组成，三个球囊体23相互贴合，在相邻两个球囊体23的外周之间形成凹陷部21，凹陷部21构成通血流道，流血通道可实现对心脏瓣膜钙化进行治疗的同时在球囊扩张时仍能保留一定量的心输出量，避免完全堵塞血流通道，从而减少球囊扩张术对血流动力学的影响，降低血流无法循环的发生率，在球囊体23的近端以及远端均设有支撑杆24，近端的支撑杆24中设有支撑杆通腔241，在球囊体23的囊腔中设有具有弹性的通液导管22，通液导管22的远端为封闭面，与球囊体23的囊腔远端连接固定，通液导管22的近端与支撑杆通腔241连通并密封，以使液体不会从支撑杆通腔241直接进入球囊体23中，在通液导管22上设置有通孔221，以使液体经支撑杆通腔241、通液导管22从通孔221进入球囊体23中，实现对球囊体23充盈或收缩；在通液导管22上设置有冲击波发生器5，冲击波发生器5的发射方向朝向球囊2的外周；
[0027]扩张导管3的远端从三个球囊体23之间穿过并与远端的尖端1连接固定，扩张导管3中设有导丝腔31、通液腔32，扩张导管3的近端与手柄座4连接，远端的支撑杆24插入扩张导管3与尖端1之间并相互固定，近端的支撑杆24的近端与扩张导管3的外壁连接固定，通液腔32贯穿扩张导管3的外壁并与支撑杆通腔241连通本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种多球囊的集束冲击波球囊扩张导管，从远端至近端依次包括尖端((1))、球囊(2)、扩张导管(3)、手柄座(4)，其特征在于：所述球囊(2)由三个环形分布的球囊体(23)组成，三个球囊体(23)相互贴合，在相邻两个球囊体(23)的外周之间形成凹陷部(21)，凹陷部(21)构成通血流道，扩张导管(3)的远端从三个球囊体(23)之间穿过与远端的尖端(1)连接，球囊体(23)的近端以及远端均设有支撑杆(24)，远端的支撑杆(24)插入尖端(1)与扩张导管(3)之间并固定，近端的支撑杆(24)与扩张导管(3)的外壁连接固定；扩张导管(3)中设有导丝腔(31)、通液腔(32)，扩张导管(3)的近端与手柄座(4)连接，近端的支撑杆(24)中设有支撑杆通腔(241)，支撑杆通腔(241)与通液腔(32)连通，导丝腔(31)设置在扩张导管(3)的轴线上；在三个球囊体(23)中设有沿球囊体(23)轴向设置的通液导管(22)，通液导管(22)的远端为封闭面，与球囊体(23)的囊腔远端连接，通液导管(22)的近端与支撑杆通腔(241)连通，在通液导管(22)上设有通孔(221)，通孔(221)与通液导管(22)的管腔连通，在通液导管(22)上设有冲击波发生器(5)；手柄座(4)包括第一接口(41)、第二接口(42)，手柄座(4)中设有分别与第一接口(41)、第二接口(42)的两条通道，第一接口(41)通过其中一条通道与导丝腔(31)连通，第二接口(42)通过另一条通道与通液腔(32)连通，手柄座(4)还包括通电接头(43)，冲击波发生器(5)通过导线(6)与通电接头(43)电连接，实现冲击波发生器(5)同时工作。2.根据权利要求1所述的多球囊的集束冲击波球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊体(23)之间以及球囊体(23)与扩张导管(3)之间粘贴固定。3.根据权利要求2所述的多球囊的集束冲击波球囊扩张导管，其特征在于：所述冲击波发生器(5)包括电极环(51)、绝缘套(52)、金属套(53)，电极环...
【专利技术属性】
技术研发人员：卢立中，欧阳俊雄，
申请(专利权)人：为泰医疗器械深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：
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