嗜酸性粒细胞模拟物、制备方法及全血质控物技术

本发明专利技术公开了一种嗜酸性粒细胞模拟物、该模拟物的制备方法以及含有所述嗜酸性粒细胞模拟物的全血质控物，所述嗜酸性粒细胞模拟物由中性粒细胞制备得到。本发明专利技术模拟物可准确模拟嗜酸性粒细胞的特性，从而可用于嗜酸性粒细胞分析测定的质量控制，本发明专利技术采用中性粒细胞，特别是哺乳动物的中性粒细胞为原料，原料来源易得，生产过程简单，生产成本低廉，生产批次间的稳定性、重现性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及临床检测试剂，特别是涉及一种嗜酸性粒细胞的模拟物、该模拟物的 制备方法以及含有该模拟物的全血质控物。
技术介绍
血细胞分析仪作为细胞生物学重要的检测工具在临床医疗、教学、科研等工作中 都发挥着重要的作用。血细胞分析仪检测结果的稳定性和准确性是其应用的前提，这使得 质量控制在血细胞分析应用过程中必不可少。目前，中、高端的血细胞分析仪已成为血细胞 分析仪发展的主流趋势。嗜酸性粒细胞相关的参数是中、高端血细胞分析仪所提供的一项 重要信息，嗜酸性粒细胞的数量与寄生虫病、荨麻疹、枯草热、湿疹、银屑病、嗜酸性粒细胞 白血病、多发性骨髓瘤、肺癌、猩红热、过敏性间质肾炎等疾病相关，所以准确的对嗜酸细胞 的计数进行质量控制是保证血细胞分析仪给出嗜酸性粒细胞准确计数信息的前提。美国专利5512485公开了一种包含白细胞亚类模拟物的质控物，该专利描述了通 过低渗透压处理红细胞，使红细胞体积膨胀大约2倍，并改变红细胞中血红蛋白含量，从而 改变细胞的性质使之适合嗜酸细胞的模拟物，然而该方法的缺点在于(1)低渗处理很容 易导致红细胞的裂解；(2)红细胞的固定后的稳定性比白细胞差；(3)红细胞本身体积就有 一定的分布宽度；通过低渗处理很难保证白细胞模拟物体积的均一性；(4)用红细胞制备 的白细胞模拟物有被溶血剂破坏的风险。美国专利4704364、5380664选择具有一定体积红细胞的物种，利用红细胞来制备 嗜酸性粒细胞模拟物的方法，然而这种方法与专利5512485 —样具有红细胞的稳定性问 题，并且要选择体积合适于模拟嗜酸性粒细胞的红细胞的物种也很困难，这会给质控物生产带来一定难度。美国专利5270208、5858790、6187590通过哺乳动物的白细胞经固定剂固定，用 于模拟白细胞的分类。虽然通过与人白细胞性质相似的哺乳动物的白细胞作为人白细胞 的模拟物避免了美国专利5512485、4704364、5380664中所述方法的不稳定性和原料的复 杂性，但是嗜酸性粒细胞在正常哺乳动物白细胞中所占比例只有左右，利用5270208、 5858790、6187590所描述的方法所获得的白细胞模拟物中的嗜酸性粒细胞的含量较低，并 且在检测时嗜酸性粒细胞很容易被划分为中性粒细胞，这使得本来含量就很少的嗜酸性粒 细胞的质量控制很难实现。制备具有嗜酸性粒细胞准确质控能力的嗜酸性粒细胞模拟物，将对血细胞分析仪 的质量控制有很大意义。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种能够准确模拟哺乳动物尤其是人 嗜酸性粒细胞，从而能够在嗜酸性粒细胞检测过程中进行准确质量控制的嗜酸性粒细胞模 拟物。本专利技术的又一目的 于提供制备上述嗜酸性粒细胞模拟物的制备方法。本专利技术的再一目的在于提供含有上述嗜酸性粒细胞模拟物的全血质控物。为实现上述目的，本专利技术采用了以下技术方案本专利技术公开了一种嗜酸性粒细胞模拟物，所述嗜酸性粒细胞模拟物由中性粒细胞 制备得到。优选地，所述中性粒细胞为哺乳动物的中性粒细胞，更优选为牛或猪的中性粒细 胞。进一步地，所述嗜酸性粒细胞模拟物通过减小所述中性粒细胞的体积或/和提高 所述中性粒细胞的复杂程度制备。优选地，所述嗜酸性粒细胞模拟物制备方法包括将所述中性粒细胞于200 2000m0sm/kgH20的渗透压条件下经固定剂固定处理。其中所述的固定剂优选为醛类固定 剂。本专利技术还公开了上述嗜酸性粒细胞模拟物的制备方法，所述方法包括减小中性粒 细胞的体积或/和提高中性粒细胞的复杂程度。优选地，所述方法包括将所述中性粒细胞于200 2000m0sm/kgH20的渗透压条件 下经固定剂固定处理。所述中性粒细胞优选为哺乳动物的中性粒细胞。所述的固定剂优选为醛类固定剂。更优选地，所述醛类固定剂选自甲醛、乙醛、多聚甲醛及戊二醛。所述醛类固定剂 的浓度优选为0. 10%，所述浓度为质量体积百分比浓度。本专利技术还进一步公开了所述嗜酸性粒细胞模拟物可以用于模拟嗜酸性粒细胞特 征。所述嗜酸性粒细胞特征包括光散射特征、光学透性特征、电阻抗特征和射频特征； 优选光散射特征。本专利技术还公开了含有上述嗜酸性粒细胞模拟物的全血质控物。由于采用了以上技术方案，使本专利技术具备的有益效果在于本专利技术利用中性粒细胞，特别是哺乳动物，例如牛科或猪科动物的中性粒细胞模 拟嗜酸性粒细胞，优选经固定剂和适当渗透压处理后可准确模拟嗜酸性粒细胞的特性，特 别是光散射特性，容易与其它细胞类型区分开，从而可作为嗜酸性粒细胞的模拟物，对嗜酸 性粒细胞的分析测定进行准确的质量控制；由于中性粒细胞在白细胞中所占比例最大，远 高于嗜酸性粒细胞，本专利技术采用哺乳动物中性粒细胞，例如牛科或猪科动物的中性粒细胞 为原料制备嗜酸性粒细胞模拟物，原料来源易得；本专利技术制备方法简单，生产成本低廉，生 产批次间的稳定性、重现性好，便于大规模生产。附图说明图1生理状态下人白细胞经低角度和高角度散射光检测结果，虚线标志区域分别 为淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞的分布区域。图2采用本专利技术纯化方法纯化的牛中性粒细胞经低角度和高角度散射光检测结 果，虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。图3是利用本专利技术实施例一制备的嗜酸性粒细胞模拟物经低角度散射光及高角度散射光的检测结果，图中的虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。图4是利用本专利技术实施例二制备的嗜酸性粒细胞模拟物经低角度散射光及高角 度散射光的检测结果，图中的虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。图5是利用本专利技术实施例三制备的嗜酸性粒细胞模拟物经低角度散射光及高角 度散射光的检测结果，图中的虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。图6是利用本专利技术实施例四制备的嗜酸性粒细胞模拟物经低角度散射光及高角 度散射光的检测结果，图中的虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。图7是利用本专利技术实施例五制备的嗜酸性粒细胞模拟物经低角度散射光及高角 度散射光的检测结果，图中的虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。图8是利用本专利技术实施例六制备的嗜酸性粒细胞模拟物经低角度散射光及高角 度散射光的检测结果，图中的虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。图9.是利用本专利技术实施例七制备的嗜酸性粒细胞模拟物经低角度散射光及高角 度散射光的检测结果，图中的虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。图10.是利用本专利技术实施例八制备的嗜酸性粒细胞模拟物经低角度散射光及高 角度散射光的检测结果，图中的虚线标志区域为人嗜酸性粒细胞分布区域。具体实施例方式本专利技术公开了一种嗜酸性粒细胞模拟物及其制备方法，所述的嗜酸性粒细胞模拟 物由中性粒细胞制备得到，在一定的渗透压条件下经固定剂固定处理，从而改变所述中性 粒细胞的性质，使之特征向适合于模拟嗜酸性粒细胞方向变化，从而适于模拟嗜酸性粒细 胞。本专利技术的嗜酸性粒细胞模拟物能够模拟嗜酸性粒细胞的光散射特性、光学透性特征、电 阻抗特征或射频特征，特别是能够较准确地模拟嗜酸性粒细胞的光散射特性。本专利技术中，所述中性粒细胞可以来自哺乳动物，例如牛、猪、马、羊、狗、兔、猫、猴 等，优选牛科或猪科动物的中性粒细胞。通常可以从这些动物的血液中获得中性粒细胞。其 获得方法可以采取本领域熟知的方式或者根据本专利技术所描述的以下方法制取步骤一、获取动物的血液；步骤二、通过红细胞本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种嗜酸性粒细胞模拟物，其特征在于：所述嗜酸性粒细胞模拟物由中性粒细胞制备得到。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张华利，徐祖越，谢键，周志德，
申请(专利权)人：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，
类型：发明
国别省市：94[中国|深圳]