胆道镜系统导引护套和锚固线技术方案

一种直接经口胆道镜检查方法，其包括：将内窥镜插入导引护套中，将导引护套和内窥镜插入十二指肠中，将组织取出装置通过内窥镜延伸到十二指肠中，将锚固线延伸到十二指肠中，使用组织取出装置收集生物物质，以及胆道镜和组织取出装置从十二指肠沿着锚固线收回。一种胆道镜检查系统，其包括可操纵的导引护套和胆道镜，该胆道镜包括：轴，该轴延伸至远端端部面以用于在可操纵的导引护套内移位；工具腔，该工具腔沿着轴延伸并在远端端部面处离开；锚固件腔，该锚固件腔在近端端部部分与远端端部面之间进入轴并在远端端部面处离开；以及交换腔，该交换腔在远端端部面处从工具腔延伸至轴的外部。外部。外部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】胆道镜系统导引护套和锚固线
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年12月18日提交的序列号为63/199,316的美国临时专利申请以及于2021年6月23日提交的序列号为63/213,849的美国临时专利申请的优先权的权益，这两个美国临时专利申请的全部内容在此通过参引并入本文中。


[0003]本公开总体上涉及包括长形本体的医疗装置，该长形本体构造为插入患者的解剖结构中的切口或开口中，以提供诊断或治疗操作。
[0004]更具体地，本公开涉及医疗装置、比如内窥镜，该医疗装置可以比如借助于另一装置插入患者的解剖结构中，以便于生物物质去除过程、比如通过用钳来切割样本组织的执行以用于稍后分析。

技术介绍

[0005]内窥镜可以用于以下各项中的一者或更多者：1)提供其他装置、例如治疗装置或组织收集装置朝向各个解剖部分的通路，以及2)对这样的解剖部分进行成像。这样的解剖部分可以包括胃肠道(例如，食管、胃、十二指肠、胰胆管、肠、结肠等)、肾区(例如，肾脏、尿管、膀胱、尿道)和其他内部器官(例如，生殖系统、窦腔、粘膜下层区域、呼吸道)等。
[0006]常规内窥镜可以参与各种临床程序，该临床程序包括：例如，对一个或更多个疾病状态进行照明、成像、检测和诊断；朝向解剖区域提供流体输送(例如，经由流体通道输送盐水或其他配制品)；为一个或更多个治疗装置提供通路(例如，经由工作通道)以用于对解剖区域进行采样或处理；以及提供用于收集流体(例如，盐水或其他配制品)等的抽吸通路。
[0007]在常规内窥镜检查中，内窥镜的远端部分可以构造成用于对治疗装置进行支承和定向，比如使用升降器对治疗装置进行支承和定向。在一些系统中，两个内窥镜可以构造成一起工作，其中，第一内窥镜在升降器的帮助下对插入第一内窥镜中的第二内窥镜进行导引。这样的系统可以有助于将内窥镜导引至人体内的难以到达的解剖位置。例如，在通过迂回通路插入后，一些解剖位置仅可以通过内窥镜被触及。
[0008]内窥镜检查程序的一个示例被称为内窥镜逆行胆管－胰管造影术(Endoscopic Retrograde Cholangio
‑
Pancreatography)，在下文被称为“ERCP”程序。在ERCP程序中，辅助镜(也被称为子镜或胆道镜)可以通过“主镜”(也被称为母镜或十二指肠镜)的工作通道进行附接和推进。另外，通过辅助镜插入用于移除样本物质的组织取出装置。因此，十二指肠镜、辅助镜和组织取出装置由于依次插入逐渐变小的腔而变得越来越小，并且更难以操纵和执行介入及治疗。

技术实现思路

[0009]本专利技术人已经认识到，要通过常规医疗装置、并且特别是用于取出样本生物物质的内窥镜和十二指肠镜解决的问题除了其他方面包括：1)在将内窥镜和插入内窥镜中的器
械导航至患者体内深处的解剖区域内的位置方面中的困难，2)与操作三种器械(例如，十二指肠镜、胆道镜、组织移除装置)相关联的缺点，比如需要多名熟练的器械操作者，3)必须重复地移除和重新插入医疗装置以获得足够数量的样本材料的增加的时间和相关成本，以及4)将特征(例如，可操纵性和组织收集特征)结合到小直径装置中的困难。
[0010]本专利技术人已经认识到，这样的问题可能特别地存在于十二指肠镜检查程序中，比如上述ERCP程序中。最近已经尝试解决ERCP程序的不足。最近的发展涉及内窥镜在直接经口胆道镜检查程序中的使用，其中，内窥镜被直接推进到患者的口腔中以到达胆总管。例如，参见Mansour A.Parsi医学博士在2014年1月16日于世界胃肠内窥镜检查杂志上在线发表的《Direct Peroral Cholangioscopy(直接经口胆道镜检查)》中的讨论。然而，这样的程序由于通过将内窥镜导航穿过胃的幽门括约肌和胆总管的括约肌(Oddi括约肌)而产生内窥镜的成环而难以执行。内窥镜的这种成环可能由于束缚、例如内窥镜弯曲得太紧以至于不允许其他铰接而导致内窥镜的不可操作性。
[0011]本公开可以通过提供与直接经口胆道镜检查程序有关的比如包括导引护套的系统、装置和方法来帮助提供对这些和其他问题的解决方案，该导引护套可以放置在内窥镜上以提供：1)内窥镜的附加于内窥镜的主要固有操纵能力的直接辅助可操纵性，以及2)刚性结构，内窥镜可以使用主要固有操纵能力来抵靠该刚性结构被推动，以提供用于内窥镜的铰接。因此，当内窥镜定位在胆总管中时，内窥镜的固有可操纵性特征保持可操作，以将治疗装置定位在目标组织部位处(例如，待治疗或取出以用于分析的组织所驻留的部位)。
[0012]因此，本公开可以通过除了以下方式来帮助解决上述问题和其他问题：1)增加直接经口胆道镜检查系统和ERCP系统的易用性(例如，较少的操作者，导航穿过Oddi括约肌/Vater壶腹的较少的所需技能)，以及2)除了其他以外，如本文中所描述的，增加治疗装置尺寸(例如，增加在每次插入时所收集的样本材料的体积，减少将组织取出装置插入和重新插入解剖结构中所需的次数)。
[0013]在示例中，胆道镜检查系统可以包括导引护套和胆道镜。导引护套可以包括可操纵的腔。内窥镜可以包括：长形轴，长形轴在近端端部部分与远端端部面之间延伸，该长形轴构造为用于沿着可转向的腔移位；工作工具腔，工作工具腔沿着长形轴延伸并在远端端部面处离开；锚固件腔，锚固件腔在近端端部部分与远端端部部分之间进入长形轴并在远端端部面处离开长形轴；以及非轴向腔，非轴向腔在远端端部面处从工作工具腔延伸至长形轴的外部。
[0014]在另一示例中，一种执行直接经口胆道镜检查程序的方法可以包括：将内窥镜插入导引护套中，将导引护套和内窥镜插入患者的十二指肠中，将组织取出装置通过内窥镜延伸到患者的胆总管中，将锚固线延伸到胆总管中，使用组织取出装置收集生物物质，以及将胆道镜和组织取出装置从胆总管沿着锚固线收回。
[0015]另外，本专利技术人已经认识到，要通过传统外科手术、比如肠胃系统中的十二指肠镜检查手术解决的问题有时利用后续程序来解决来自原始手术的问题或提供额外的治疗。有时进行多个后续程序，比如以提供持续治疗。因此，上述复杂的导航和操纵程序被重复两次或多次。
[0016]本公开通过提供可以便于后续程序的可植入装置为这些问题和其他问题提供了解决方案。特别地，可植入装置可以通过提供对解剖结构、比如十二指肠和特别地胆总管的
快速进入来加快后续程序。再入装置可以包括支架，该支架可以具有切割能力，以允许支架被植入解剖收缩部中。可植入装置可以包括再入装置，该再入装置包括管、轨道、导轨、导引线等，该再入装置可以提供穿过复杂解剖几何结构的路径以允许程序遵循先前绘制的路径。再入装置可以允许治疗装置、比如支架插入再入管中或者在再入导引线上滑动，由此消除对复杂的母镜/子镜等的需要。治疗装置可以植入解剖结构中，以提供一次性或持续的治疗，比如泵送流体、根除结石等。
[0017]在示例中，用于提供能够重复进入到患者的解剖区域中的系统可以包括支架，该支架包括环形本体和延伸穿过本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种胆道镜检查系统，包括：导引护套，所述导引护套包括可操纵的腔；以及内窥镜，所述内窥镜包括：长形轴，所述长形轴在近端端部部分与远端端部面之间延伸，所述长形轴构造为沿着所述可操纵的腔移位；工作工具腔，所述工作工具腔沿着所述长形轴延伸并在所述远端端部面处离开；锚固件腔，所述锚固件腔在所述近端端部部分与所述远端端部面之间进入所述长形轴并在所述远端端部面处离开所述长形轴；以及非轴向腔，所述非轴向腔在所述远端端部面处从所述工作工具腔延伸至所述长形轴的外部。2.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统，还包括延伸穿过锚固线腔的锚固线。3.根据权利要求2所述的胆道镜检查系统，其中，所述锚固线包括：长形线缆；以及组织锚固件，所述组织锚固件位于所述锚固线的远端端部附近。4.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统，还包括能够从所述工作工具腔延伸的组织取出装置。5.根据权利要求4所述的胆道镜检查系统，其中，所述组织取出装置包括轴，所述轴能够从沿着所述工作工具腔延伸、弹性地弯曲以沿着所述工作工具腔延伸并延伸到所述非轴向腔中。6.根据权利要求5所述的胆道镜检查系统，其中，所述组织取出装置包括钳。7.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统，其中，所述非轴向腔在所述远端端部面处包括狭缝，所述狭缝沿着所述长形轴延伸成与所述工作工具腔相交。8.根据权利要求7所述的胆道镜检查系统，其中，所述非轴向腔延伸穿过所述长形轴的侧表面。9.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统，其中，所述非轴向腔在所述长形轴的长度的最远端10％内延伸。10.根据权利要求1所述的胆道镜检查系统，其中，所述内窥镜具有操纵能力。11.一种执行直接经口...

【专利技术属性】
技术研发人员：尼基尔，
申请(专利权)人：捷锐士阿希迈公司以奥林巴斯美国外科技术名义，
类型：发明
国别省市：