【技术实现步骤摘要】
一种防治宫颈HPV感染的18价HPV复合卵黄中和抗体及其制备方法和应用
[0001]本专利技术涉及生物医药
,特别是涉及一种防治宫颈HPV感染的18价HPV复合卵黄中和抗体及其制备方法和应用。
技术介绍
[0002]宫颈癌是人类恶性肿瘤中明确了致病病毒的疾病。研究证实,超过99%的宫颈癌组织中合并有人乳头瘤病毒(HPV)感染。HPV可特异性地在人体皮肤、黏膜上皮等增殖,从而导致上皮的良性和恶性肿瘤。
[0003]目前在全球范围,宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌发病,近年来呈年轻化趋势,严重危害女性健康。其发生和发展是由量变到质变,渐变到突变连续的演变过程,一般认为此过程历时10多年;宫颈上皮细胞内病变CIN及宫颈HPV亚临床感染被认为是癌前病变与宫颈癌密切相关。调查显示,80%多的女性一生中会感染高危型HPV,其中一部分会自愈,称为“一过性感染”,而还有约20
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30%的感染患者很难自我清除,称为“持续性感染”,这部分高危HPV持续性感染患者即为宫颈癌发生的高风险人群。宫颈癌是严重危害妇女健康和生命的疾病,全球每2分钟有一人死于宫颈癌。全球被感染女性达30亿。迄今为止,医药界还没有开发出用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)感染的有效药物,抗生素和其它杀菌药、消毒药对人乳头瘤病毒(HPV)完全没有作用。目前上市的HPV疫苗只有预防作用,而没有治疗HPV感染的作用。由于人乳头瘤病毒(HPV)是一种特殊的“无包膜病毒”,一侵入人体细胞就会脱去包膜外衣(衣壳蛋白L1/L2);受感染细胞表面没 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于18价HPV复合卵黄中和抗体的抗原组合的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:选取并将编码氨基酸序列分别如SEQ ID NO.1
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18所示的HPV6 L1蛋白、HPV11 L1蛋白、HPV16 L1蛋白、HPV18 L1蛋白、HPV31 L1蛋白、HPV33 L1蛋白、HPV35 L1蛋白、HPV39 L1蛋白、HPV45 L1蛋白、HPV51 L1蛋白、HPV52 L1蛋白、HPV56 L1蛋白、HPV58L1蛋白、HPV59 L1蛋白、HPV61 L1蛋白、HPV66 L1蛋白、HPV68 L1蛋白和HPV73 L1蛋白的基因,分别利用真核表达系统表达并自组装,再经分离,纯化,得到18种类病毒颗粒,即为所述抗原组合。2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述真核表达系统为杆状病毒
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昆虫细胞表达系统;所述HPV6 L1蛋白、所述HPV11 L1蛋白、所述HPV16 L1蛋白、所述HPV18 L1蛋白、所述HPV31 L1蛋白、所述HPV33 L1蛋白、所述HPV35 L1蛋白、所述HPV39 L1蛋白、所述HPV45 L1蛋白、所述HPV51 L1蛋白、所述HPV52 L1蛋白、所述HPV56 L1蛋白、所述HPV58 L1蛋白、所述HPV59 L1蛋白、所述HPV61 L1蛋白、所述HPV66 L1蛋白、所述HPV68 L1蛋白和所述HPV73 L1蛋白昆虫细胞表达密码子优化的编码基因分别如SEQ ID NO.19
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36所示。3.一种根据权利要求1或2所述的制备方法制备得到的抗原组合。4.一种如权利要求3所述的抗原组合在制备18价HPV复合卵黄中和抗体中的应用。5.一种18价HPV复合卵黄中和抗体的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1.分别利用权利要求3所述的抗原组合中的18种类病毒颗粒作为抗原,分别免疫不同蛋鸡,从免疫后的蛋鸡生产的鸡蛋中获得18种蛋黄;S2.将所述18种蛋黄混合后,进行卵黄中和抗体提取,得到所述18价HPV复合卵黄中和抗体。6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,在步骤S2中,所述提取的步骤包括:所述18种蛋黄混合后加入水,搅拌均匀后得到蛋黄液,之后调pH5.1
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6.0,静置沉淀后离心得到上清,再经过去除杂蛋白和卵磷脂的处理后,浓缩干燥,即得到所述18价HPV复合卵黄中和抗体。7.一种根据权利要求5或6所述的制备方法制备得到的18价HPV复合卵黄中和抗体。8.一种如权利要求7所述的18价HPV复合卵黄中和抗体在制备防治HPV感染或辅助治疗宫颈癌的药物中的应用。9.一种防治HPV感染或辅助治疗宫颈癌的药物,其特征在于,所述药物包括权利要求7所述的18价HPV复合卵黄中和抗体。10.根据权利要求9所述的药物,其特征在于,所述药物的剂型包括喷剂、口服含片、脂质体液晶微囊、阴道脂质体凝胶、外用洗液、栓剂、冻干粉制剂或泡腾片;当所述药物为喷剂时,按重量份计,原料包括以下组分:权利要求6所述的18价HPV复合卵黄中和抗体0.1
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0.8份、抑菌剂0.003
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0.04份、甘油0.1
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12份、防腐剂0.04
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0.25份、溶菌酶0.05
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1份和植物香精0.01
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0.16份;当所述药物为口服含片时,按重量份计,原料包括以下组分:权利要求6所...
【专利技术属性】
技术研发人员:赵凯,赵斌安,祖刘静,赵悅琪,史斌,赵桓震,
申请(专利权)人:上海博满生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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