一种阿拉伯糖颗粒剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种L

【技术实现步骤摘要】
一种阿拉伯糖颗粒剂及其制备方法和用途


[0001]本专利技术涉及医药化工领域，具体涉及一种阿拉伯糖颗粒剂及其制备方法和用途。

技术介绍

[0002]L
‑
阿拉伯糖(L
‑
arabinose，C5H
10
O5)是一种戊醛糖，又称L(+)
‑
树胶醛糖。最初是从阿拉伯树胶中分离得到的单糖。自然界极少存在游离态L
‑
阿拉伯糖，它通常是与其它单糖结合，以杂多糖的形式存在于胶质、半纤维素、细菌多糖及某些糖苷中，游离态L
‑
阿拉伯糖只在松柏科树木的芯材中被发现过。L
‑
阿拉伯糖在食品，医药等领域的应用越来越广泛。研究发现，L
‑
阿拉伯糖具有辅助降血糖和辅助减肥的功效以及良好的润肠通便功能，但现有技术中对于L
‑
阿拉伯糖应用于药物制剂的产品开发尚存在较多问题，如阿拉伯糖需要与其他辅料配伍制剂以便服用，进而导致大剂量制剂服用时安全性风险增加，如制剂难以符合药典质量标准或工艺复杂、成本高进而不适用于工业化生产等。
[0003]颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。《中国药典》(2020年)规定的粒度范围是不能通过1号筛(10目，2000um)的粗粒和能通过5号筛(80目，180um孔径)之和不能超过15％。
[0004]公开号为CN111202244A的中国专利申请公开了一种颗粒状阿拉伯糖，所使用的制备方法是利用阿拉伯糖溶液做为粘合剂从而不必额外加入粘合剂，使得阿拉伯糖粉末在该粘合剂存在下完成制粒，但其所得的阿拉伯糖颗粒剂80目下部分仍有38
‑
78％不等，不符合药典颗粒剂通则的要求，且该申请中，所得到的颗粒状阿拉伯糖仍需与其他甜味剂等辅料复配混合以进一步制作颗粒剂、胶囊剂。
[0005]因此，需要开发一种符合制剂质量标准、且适于工业化生产的L
‑
阿拉伯糖颗粒剂及其工艺。

技术实现思路

[0006]为解决现有技术中存在的问题，一方面，本专利技术提供一种L
‑
阿拉伯糖颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：
[0007](1)将L
‑
阿拉伯糖原料溶解于水中，加入活性炭过滤，除去活性炭，得到滤清的糖液；
[0008](2)取步骤(1)得到的滤清糖液的40％
‑
55％(v％)，将其蒸发至糖液糖度至55
‑
65％Brix，加入适量L
‑
阿拉伯糖原料作为晶种后，开始流加剩余的滤清糖液，流加结束后，继续浓缩。
[0009]根据本专利技术的实施方案，作为晶种的L
‑
阿拉伯糖原料为40
‑
200目，例如为40、60、80目、100目，优选为80
‑
100目。本领域技术人员可以理解，所述晶种可以由L
‑
阿拉伯糖原料经研磨过筛后获得，例如，可以采用常规的工业筛(40
‑
200目)或药典标准筛(三号、四号、五号、六号、七号、八号、九号筛)获得，例如，采用5号、6号药典标准筛获得；在一些实施方案中，将L
‑
阿拉伯糖原料研磨过5号和6号药典标准筛，取能过5号但不能过6号筛的部分作为
晶种。
[0010]根据本专利技术的实施方案，所述晶种的加入量可以为L
‑
阿拉伯糖原料投入质量的0.05％
‑
1％；例如，为L
‑
阿拉伯糖原料投入质量的0.05％，0.1％，0.2％，0.3％，0.4％，0.5％，0.6％，0.7％，0.8％，0.9％，1％。
[0011]根据本专利技术的实施方案，所述方法的步骤(1)中，原料与水的质量比为1:0.5
‑
3，优选为1:1
‑
1.5，例如为1:1.1，1:1.2；原料和活性炭的质量比为1:0.0005
‑
0.01，优选为1:0.0005
‑
0.0015，例如为0.001；优选的，可以采用微孔滤膜真空抽滤、或者板框过滤或平板微滤膜过滤来除去活性炭；所述微孔滤膜可以依次选用25μm、0.45μm；优选的，在50
‑
70℃加入活性炭，加入活性炭后，可以在50
‑
70℃搅拌20
‑
40分钟，例如搅拌30分钟。
[0012]步骤(2)中，优选蒸发至糖液糖度为55
‑
60％Brix，例如为56，57，58，59％Brix；流加结束后，继续浓缩1～2小时；优选的，蒸发温度为55
‑
70℃，更优选的，蒸发温度为58
‑
65℃，例如为60，61，62，63，64，65℃；优选的，从加入晶种到出料用时为10～15小时，例如为14小时左右；优选的，在蒸发过程中开启搅拌，搅拌速度为90
‑
110rpm；在一些实施方式中，所述搅拌方式可选自双层搅拌(下层为两半月牙型，上层为三叶推进型)或者单层3
‑
6叶推进型辅以强制循环；优选的，流加时间为6～24h，例如为9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20h，在一些优选的实施方式中，流加时间为8
‑
15h；所述流加过程中，糖液的过饱和度控制在1.01
‑
1.19之间，优选控制在1.01
‑
1.10之间，更优选的控制在1.03
‑
1.08之间。
[0013]根据本专利技术的实施方案，本领域技术人员可以理解，所述蒸发可以采用减压条件。
[0014]根据本专利技术的实施方案，所述方法进一步包括如下步骤：
[0015](3)流加结束后，继续蒸发至糖糕浓度为75
‑
85％，出料离心；
[0016](4)干燥，制得颗粒剂。
[0017]根据本专利技术的实施方案，所述步骤(3)中，蒸发时间为1
‑
3小时，例如为2小时；优选的，蒸发至糖糕浓度为75％
‑
80％，例如为75，76,，77，78，79，80％。
[0018]在一些实施方案中，所述干燥可以选自沸腾干燥，流化床干燥，减压干燥中的一种或几种。
[0019]在一些实施方案中，所述步骤(4)具体为：
[0020](4i)沸腾干燥，然后经流化床干燥，制得颗粒剂。优选的，所述沸腾干燥采用风温90
‑
105℃，料温60
‑
80℃；所述流化床干燥中逐步降温，优选的，进风40
‑
50℃，低温(如15
‑
25℃)冷干风风送，最后冷却至常温。
[0021]根据本专利技术的实施方案，所述步骤(4i)中，可以采用回混床沸腾干燥；所述干燥过程中，可以采用星型下料器或者旋转供料器喂料，优选的，所述喂料过程中辅以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种L
‑
阿拉伯糖颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：(1)将L
‑
阿拉伯糖原料溶解于水中，加入活性炭过滤，除去活性炭，得到滤清的糖液；(2)取步骤(1)得到的滤清糖液的40％
‑
55％(v％)，将其蒸发至糖液糖度至55
‑
65％Brix，加入适量L
‑
阿拉伯糖原料作为晶种后，开始流加剩余的滤清糖液，流加结束后，继续浓缩。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，作为晶种的L
‑
阿拉伯糖原料为40
‑
200目。3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述晶种的加入量为L
‑
阿拉伯糖原料投入质量的0.05％
‑
1％。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，原料与水的质量比为1：0.5
‑
3。5.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：石国良，林卫军，蔡许彬，王羽娟，肖永成，萧舜之，
申请(专利权)人：唐传生物科技厦门有限公司，
类型：发明
国别省市：