一种药物中环氧烷烃的检测方法技术

本申请提供了一种药物中环氧烷烃的检测方法，通过采用无机酸溶液溶解药物样品，再加入高极性有机溶剂萃取，取上清液的预处理方式处理样品，依据原料药和目标物的性质建立了GC

【技术实现步骤摘要】
一种药物中环氧烷烃的检测方法


[0001]本申请属于药物分析
，尤其涉及一种药物中环氧烷烃的检测方法。

技术介绍

[0002]环氧烷烃是重要的有机合成原料，其中环氧乙烷主要用于制备乙二醇、乙二酸等化学中间体，环氧丙烷可用于制备丙二醇、丙醛、异丙醇胺等。环氧烷烃也可以是原料药制备过程中的工艺原料杂质，在药物合成方面应用广泛。
[0003]环氧烷烃具有致基因突变的警示结构，因此环氧烷烃在原料药中的含量限度需严格控制。然而，环氧烷烃的沸点较低，常规的直接进样检测方法灵敏度和稳定性难以满足测定要求。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本申请提供了一种药物中环氧烷烃的检测方法， 改善环氧烷烃的检测灵敏度和稳定性。
[0005]本申请的具体技术方案如下：本申请提供一种药物中环氧烷烃的检测方法，药物样品的预处理方法为：采用无机酸溶液溶解药物样品，再加入高极性有机溶剂萃取，取上清液即得。
[0006]进一步的，所述无机酸溶液为盐酸溶液，所述高极性有机溶剂为乙酸乙酯。
[0007]进一步的，所述药物样品、所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物中环氧烷烃的检测方法，其特征在于，药物样品的预处理方法为：采用无机酸溶液溶解药物样品，再加入高极性有机溶剂萃取，取上清液即得。2.根据权利要求1所述的药物中环氧烷烃的检测方法，其特征在于，所述无机酸溶液为盐酸溶液，所述高极性有机溶剂为乙酸乙酯。3.根据权利要求1所述的药物中环氧烷烃的检测方法，其特征在于，所述药物样品、所述无机酸溶液和所述高极性有机溶剂的用量比为（0.1~0.5g）：（1~5ml）：（1~5ml）。4.根据权利要求1所述的药物中环氧烷烃的检测方法，其特征在于，检测方法为气相色谱质谱联用，其中，色谱柱的固定相由6%氰丙基/苯基和9...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋杰，陈世炎，喻美华，麦华凤，马玉露，
申请(专利权)人：广州国标检验检测有限公司，
类型：发明
国别省市：