一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法技术

本发明专利技术公开了一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，涉及医药技术领域，该制备方法为：S1、通关藤提取物预处理，预处理后取通关藤药材1000g，清洗过后加7

【技术实现步骤摘要】
一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法


[0001]本专利技术涉及医药
，具体为一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法。

技术介绍

[0002]癌症是目前对人类健康威胁最大的疾病之一，消癌平口服液是在消癌平片的基础上，经现代提取纯化工艺制备的纯中药制剂。“消癌平”由单味中药通关藤通关藤为萝藦科Asclepiadaceae牛奶菜属通关藤Marsdenia tenacissima(Roxb.)Wight et Arn.的干燥藤茎。始载于《颠南本草》，具有消炎、清热解毒、止咳平喘、散结止痛等功效，民间主要用于治疗肿瘤和支气管炎。自20世纪60年代末起临床开始试用于治疗恶性肿瘤，收载于中国药典中，口服液剂型具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便等优势；
[0003]消癌平片、胶囊等固体口服制剂因含有较多中药提取浸膏而吸湿性强、崩解缓慢；从而会导致药物吸收缓慢、不完全，因此需要一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法来解决上述问题。

技术实现思路

[0004](一)解决的技术问题
[0005]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，解决了上述背景中提出的问题。
[0006](二)技术方案
[0007]为达到以上目的，本专利技术采取的技术方案是：一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于，该制备方法为：
[0008]S1、通关藤提取物预处理，预处理后取通关藤药材1000g，清洗过后加7
‑
9倍自来水，浸泡12小时，然后水提醇沉；
>[0009]S2、水提醇沉完成后取出加5
‑
7倍纯化水煎煮三次，第一次2
‑
1.5h，第二次1.5
‑
1h，第三次1
‑
0.5h，煎煮温度为恒温100度，且每次煎煮的煎液加压过滤取出备用；
[0010]S3、将每次煎煮的煎液合并，过滤处理后静置冷藏10
‑
12小时，取上清液，加入适量矫味剂和防腐剂，加入到真空高能蒸发浓缩器内浓缩至相对密度为1.15(55℃)的浓缩药液；
[0011]S4、口服液配料的配制，另取蔗糖和苯甲酸钠先加适量水溶解得到混合水溶液，将混合水溶液过滤后备用；
[0012]S5、将混合水溶液和浓缩药液混匀，再加入适量纯化水，制成1000ml的混合药液，充分搅拌；
[0013]S6、将混合药液灌封至玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，轧盖后灭菌处理，灯检后包装处理，消癌平口服液制备完成。
[0014]优选的，所述矫味剂包括蔗糖、葡萄糖、木糖醇、麦芽糖，且矫味剂与通关藤药材重量比例0.1～30％。
[0015]优选的，所述防腐剂包括山梨醇、山梨酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲酸钠，且防腐剂与通关藤药材重量比例0.01～5％。
[0016]优选的，所述灭菌处理采用60Co辐照,辐照剂量为8kGy。
[0017]优选的，所述通关藤提取物预处理包括称量、净选、洗切和烘干。
[0018]优选的，所述S5步骤中将混合水溶液和浓缩药液混匀时还包括调ph。
[0019](三)有益效果
[0020]本专利技术的有益效果在于：
[0021]该抗肿瘤口服液的制备工艺方法，通过提取通关藤药材的有效成分，经过三道煎煮提取煎液，对煎液冷藏后浓缩处理，然后与蔗糖和苯甲酸钠混合水溶液混合，经过过滤、灌装、灭菌等工序制得抗肿瘤口服液，服用后药物吸收的更快，且药物吸收的更彻底，且通过该工艺制得的消癌平口服液制剂工艺稳定性好，质量可靠，临床可用于恶性肿瘤的治疗。
附图说明
[0022]图1为本专利技术工艺步骤示意图。
具体实施方式
[0023]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0024]实施例一
[0025]一种抗肿瘤口服液，其特征为，所述制剂重量比例为：
[0026][0027]并且，一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，制备步骤为：
[0028]S1、通关藤提取物预处理，预处理后取通关藤药材1000g，清洗过后加7倍自来水，浸泡12小时，然后水提醇沉；
[0029]S2、水提醇沉完成后取出加5倍纯化水煎煮三次，第一次2h，第二次1.5h，第三次1h，煎煮温度为恒温100度，且每次煎煮的煎液加压过滤取出备用；
[0030]S3、将每次煎煮的煎液合并，过滤处理后静置冷藏10小时，取上清液，加入适量矫味剂和防腐剂，加入到真空高能蒸发浓缩器内浓缩至相对密度为1.15(55℃)的浓缩药液；
[0031]S4、口服液配料的配制，另取蔗糖和苯甲酸钠先加适量水溶解得到混合水溶液，将混合水溶液过滤后备用；
[0032]S5、将混合水溶液和浓缩药液混匀，再加入适量纯化水，制成1000ml的混合药液，充分搅拌；
[0033]S6、将混合药液灌封至玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，轧盖后灭菌处理，灯检后包装处
理，消癌平口服液制备完成；制备少量样品；
[0034]样品安排5名志愿者品尝，结果如下：
[0035]表1、初步处方筛选结果
[0036][0037]根据5名志愿者品尝评价反馈，本专利技术的5号处方为最优处方。
[0038]实施例二
[0039]一种抗肿瘤口服液，其特征为，所述制剂重量比例为：
[0040][0041]并且，一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，制备步骤为：
[0042]S1、通关藤提取物预处理，预处理后取通关藤药材1000g，清洗过后加8倍自来水，浸泡12小时，然后水提醇沉；
[0043]S2、水提醇沉完成后取出加6倍纯化水煎煮三次，第一次1.8h，第二次1.3h，第三次0.8h，煎煮温度为恒温100度，且每次煎煮的煎液加压过滤取出备用；
[0044]S3、将每次煎煮的煎液合并，过滤处理后静置冷藏11小时，取上清液，加入适量矫味剂和防腐剂，加入到真空高能蒸发浓缩器内浓缩至相对密度为1.15(55℃)的浓缩药液；
[0045]S4、口服液配料的配制，另取蔗糖和苯甲酸钠先加适量水溶解得到混合水溶液，将混合水溶液过滤后备用；
[0046]S5、将混合水溶液和浓缩药液混匀，再加入适量纯化水，制成1000ml的混合药液，充分搅拌；
[0047]S6、将混合药液灌封至玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，轧盖后灭菌处理，灯检后包装处理，消癌平口服液制备完成；制备少量样品；
[0048]样品安排5名志愿者品尝，结果如下：
[0049]表2、初步处方筛选结果
[0050][0051]根据5名志愿者品尝评价反馈，本专利技术的5号处方为最优处方。
[0052]实施例三
[0053]一种抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗肿瘤口服液的制备工艺方法，其特征在于，该制备方法为：S1、通关藤提取物预处理，预处理后取通关藤药材1000g，清洗过后加7
‑
9倍自来水，浸泡12小时，然后水提醇沉；S2、水提醇沉完成后取出加5
‑
7倍纯化水煎煮三次，第一次2
‑
1.5h，第二次1.5
‑
1h，第三次1
‑
0.5h，煎煮温度为恒温100度，且每次煎煮的煎液加压过滤取出备用；S3、将每次煎煮的煎液合并，过滤处理后静置冷藏10
‑
12小时，取上清液，加入适量矫味剂和防腐剂，加入到真空高能蒸发浓缩器内浓缩至相对密度为1.15(55℃)的浓缩药液；S4、口服液配料的配制，另取蔗糖和苯甲酸钠先加适量水溶解得到混合水溶液，将混合水溶液过滤后备用；S5、将混合水溶液和浓缩药液混匀，再加入适量纯化水，制成1000...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜洋，张立红，张丽华，向志祥，徐崇辉，李渊，周桥成，张凯，李小凤，
申请(专利权)人：杨凌科森生物制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：