一种土霉素注射液的配方及制备工艺组成比例

本发明专利技术涉及土霉素注射液技术领域，且公开了一种土霉素注射液的配方及制备工艺，其成分包括乙酰胺40％

【技术实现步骤摘要】
一种土霉素注射液的配方及制备工艺


[0001]本专利技术涉及土霉素注射液
，具体为一种土霉素注射液的配方及制备工艺。

技术介绍

[0002]土霉素是一种广泛用于医学领域的抗生素，其具有较强的杀菌作用和广谱抗菌活性。然而，由于土霉素易被降解和失活，因此在临床使用过程中，其疗效和安全性受到了很大的限制。为了克服这种不足，专家们通过配方及制备工艺的优化，开发出了一种新型的土霉素注射液，其能够稳定、高效地释放药物，并具有较小的刺激性和更好的药效，因此需要开发一种稳定、安全、高效的土霉素注射液。

技术实现思路

[0003](一)解决的技术问题
[0004]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种土霉素注射液的配方及制备工艺，本专利技术的土霉素注射液稳定性得到了保证，并且刺激性较吡咯烷酮要小。配制完成后，通过过滤和无菌灌装，土霉素注射液的品质得到了有效保障。
[0005](二)技术方案
[0006]为实现上述技术目的，本专利技术提供如下技术方案：一种土霉素注射液的配方，其成分包括乙酰胺40％
‑
60％，吊白块0.5％，盐酸土霉素20％(折纯)，氧化镁1.8％。
[0007]优选的，所述盐酸土霉素的折纯度为95％以上。
[0008]优选的，所述氧化镁的粒径为10
‑
15微米。
[0009]优选的，所述吊白块为高效复合吸附剂。
[0010]一种土霉素注射液的制备工艺，包括如下步骤：
[0011](1)选取乙酰胺40％，45％，50％，55％，60％用量进行平行实验；
[0012](2)经过加速实验处理；
[0013](3)对比乙酰胺各种程度下的稳定性；
[0014](4)然后将吊白块、盐酸土霉素和氧化镁按比例加入乙酰胺中；
[0015](5)将乙酰胺，吊白块，盐酸土霉素，氧化镁混合置于60度温度下，进行20分钟反应；
[0016](6)混合后，配制完成后进行过滤；
[0017](7)最后对药液进行无菌灌装。
[0018]优选的，加速实验的方法为采用高温高湿条件加速反应体系。
[0019]优选的，过滤方式为微孔滤膜过滤。
[0020]优选的，无菌灌装的方法为采用环保型无菌灌装设备。
[0021]优选的，药液的无菌灌装采用一次性无菌注射器进行。
[0022]优选的，药液的无菌灌装在洁净室环境下进行。
[0023](三)有益效果
[0024]与现有技术相比，本专利技术提供了一种土霉素注射液的配方及制备工艺，具备以下有益效果：
[0025]1、该一种土霉素注射液的配方及制备工艺，通过对药液组分的优化和制备工艺的精细控制，使土霉素注射液释放药物稳定、高效，并具有较小的刺激性和更好的药效。同时，本专利技术提供的土霉素注射液制备工艺简单易行、操作方便，并且能够保证药液的无菌性和稳定性。此外，本专利技术提供的土霉素注射液配方及制备工艺还具有成本低、制备周期短、适应性强等优点，因此具有广泛的应用前景
具体实施方式
[0026]下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0027]实施例1：
[0028]一种土霉素注射液的配方，其成分包括乙酰胺40％
‑
60％，吊白块0.5％，盐酸土霉素20％(折纯)，氧化镁1.8％。
[0029]所述盐酸土霉素的折纯度为95％以上。
[0030]所述氧化镁的粒径为10
‑
15微米。
[0031]所述吊白块为高效复合吸附剂。
[0032]一种土霉素注射液的制备工艺，包括如下步骤：
[0033](1)选取乙酰胺40％用量进行实验；
[0034](2)经过加速实验处理；
[0035](3)对比乙酰胺各种程度下的稳定性；
[0036](4)然后将吊白块、盐酸土霉素和氧化镁按比例加入乙酰胺中；
[0037](5)将乙酰胺，吊白块，盐酸土霉素，氧化镁混合置于60度温度下，进行20分钟反应；
[0038](6)混合后，配制完成后进行过滤；
[0039](7)最后对药液进行无菌灌装。
[0040]加速实验的方法为采用高温高湿条件加速反应体系。
[0041]过滤方式为微孔滤膜过滤。
[0042]无菌灌装的方法为采用环保型无菌灌装设备。
[0043]药液的无菌灌装采用一次性无菌注射器进行。
[0044]药液的无菌灌装在洁净室环境下进行。
[0045]实施例2：
[0046]一种土霉素注射液的配方，其成分包括乙酰胺40％
‑
60％，吊白块0.5％，盐酸土霉素20％(折纯)，氧化镁1.8％。
[0047]所述盐酸土霉素的折纯度为95％以上。
[0048]所述氧化镁的粒径为10
‑
15微米。
[0049]所述吊白块为高效复合吸附剂。
[0050]一种土霉素注射液的制备工艺，包括如下步骤：
[0051](1)选取乙酰胺45％用量进行平行实验；
[0052](2)经过加速实验处理；
[0053](3)对比乙酰胺各种程度下的稳定性；
[0054](4)然后将吊白块、盐酸土霉素和氧化镁按比例加入乙酰胺中；
[0055](5)将乙酰胺，吊白块，盐酸土霉素，氧化镁混合置于60度温度下，进行20分钟反应；
[0056](6)混合后，配制完成后进行过滤；
[0057](7)最后对药液进行无菌灌装。
[0058]加速实验的方法为采用高温高湿条件加速反应体系。
[0059]过滤方式为微孔滤膜过滤。
[0060]无菌灌装的方法为采用环保型无菌灌装设备。
[0061]药液的无菌灌装采用一次性无菌注射器进行。
[0062]药液的无菌灌装在洁净室环境下进行。
[0063]实施例3：
[0064]一种土霉素注射液的配方，其成分包括乙酰胺40％
‑
60％，吊白块0.5％，盐酸土霉素20％(折纯)，氧化镁1.8％。
[0065]所述盐酸土霉素的折纯度为95％以上。
[0066]所述氧化镁的粒径为10
‑
15微米。
[0067]所述吊白块为高效复合吸附剂。
[0068]一种土霉素注射液的制备工艺，包括如下步骤：
[0069](1)选取乙酰胺50％用量进行平行实验；
[0070](2)经过加速实验处理；
[0071](3)对比乙酰胺各种程度下的稳定性；
[0072](4)然后将吊白块、盐酸土霉素和氧化镁按比例加入乙酰胺本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种土霉素注射液的配方，其特征在于：一种土霉素注射液的配方，其成分包括乙酰胺40％
‑
60％，吊白块0.5％，盐酸土霉素20％(折纯)，氧化镁1.8％。2.根据权利要求1所述的一种土霉素注射液的配方，其特征在于：所述盐酸土霉素的折纯度为95％以上。3.根据权利要求1所述的一种土霉素注射液的配方，其特征在于：所述氧化镁的粒径为10
‑
15微米。4.根据权利要求1所述的一种土霉素注射液的配方，其特征在于：所述吊白块为高效复合吸附剂。5.一种土霉素注射液的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：(1)选取乙酰胺40％，45％，50％，55％，60％用量进行平行实验；(2)经过加速实验处理；(3)对比乙酰胺各种程度下的稳定性；(4)然后将吊白块、盐...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵明杰，张韶龙，高霞，张兴慧，卢海刚，陈磊，魏昆鹏，李瑞银，付旭东，东贤，高嵌，
申请(专利权)人：河北京科动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：