一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的复方制剂。该复方制剂主要由聚肌苷酸－聚胞苷酸聚合物和适宜的辅料组成。聚肌胞具有高效的干扰素诱生和机体免疫调节作用。目前聚肌胞制剂广泛应用于人类和动物病毒性疾病的预防和治疗，剂型为注射剂和滴眼剂等。但是如果作为动物用药，注射剂存在应激大、使用不方便等缺点。因此为方便动物用药，本发明专利技术通过特殊工艺处理，制成适合动物应用的肛门栓剂，同时为工业化大规模生产提供了可行途径，适于推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药
，特别是涉及一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的聚 肌胞肛门栓剂及其制备方法。
技术介绍
动物传染病是对养殖业危害最严重的一类疾病，给畜牧养殖业造成了巨大的损 失，它不仅能造成大批畜类死亡，还影响对外贸易，而且某些人畜共患的传染病还能给人类 健康带来严重威胁。目前在动物传染性疾病的防治上主要采用的是以“防”为主的方针，规模化养殖场 常常是主要依赖疫苗的使用来防治疾病的发生。加上采用“全进全出”等方法，来控制疾病 的发生。但是在临床发现，近年来，由于变异株和超强毒株的不断出现，造成机体免疫力下 降，免疫抑制、免疫失败时有发生，造成传染性疾病的局部地区爆发和流行。目前动物病毒 性疾病的防治上主要依赖抗病毒中药和生物制品。而抗病毒中药，生物制品存在给药不方 便、成本过高及保存困难等弊端，无法有效预防动物病毒性疾病的流行。聚肌胞(polyinosinic :polycytidylic acid copolymer, Poly I:C),又名聚肌 胞苷酸，聚肌苷酸胞嘧啶核苷酸，聚肌苷酸-聚胞苷酸等。于1958年由美国化学家David R. Davies 和 Alexander Rich 首次发现与合成，为聚肌苷酸(polyinosinic acid, Poly I) 和聚胞嘧啶酸(polycytidylic acid, Poly C)的共聚物。1967年，美国科学家Field和 Tytell等人在研究各种高效干扰素(Interferon，IFN)诱导剂时，发现Poly I:C具有强大 的IFN诱导功能。从此，在世界范围内掀起一股Poly I:C研究热潮Poly I:C目前已广泛 应用于人类医学以治疗肝炎、疱疹病毒、腮腺炎病毒感染及一些肿瘤性疾病。在兽医临床中 也有用于治疗鸭瘟、猪瘟等疾病的报道。栓剂(suppositories)系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给 药的固体状外用药剂。栓剂常温下为固体，塞入机体腔道后，在体温下迅速软化，熔融或溶 解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。肛门栓剂，因其独特的给药途径，具有如下优点首先，使用栓剂不仅能在身体的局部起作用，同时亦起全身治疗作用。第二，应用栓剂可避免药物被胃酸或肝脏破坏。第三、栓剂还有给药方便的优点。减少药物因气味等原因，造成适口性差。减少药 物对胃肠道的刺激。减少药物对肝脏的损害。
技术实现思路
1、本专利技术的一个目的在于提供一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的制剂及其 制备方法。以上所述的一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的制剂，其特征在于它是由以聚 肌苷酸、聚胞苷酸聚合而成的聚肌苷酸-聚胞苷酸复合物为主药制成的肛门栓剂。以上所述的一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的制剂，其特征在于它是由基于 重量计的聚肌苷酸0. 5-2份、聚胞苷酸0. 5-2份、基质60-100份，连同适量的pH6. 5-7. 5的 氯化钠_磷酸盐缓冲体系制成。以上所述的一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的制剂，其特征在于所述氯化 钠_磷酸盐缓冲体系是由适量的Na2HP04 2H20、NaH2P04 12H20和NaCl与水混合制成，pH 范围为6. 5-7. 5，优选为7. 2士0. 2。以上所述的一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的制剂，其特征在于可以在栓剂 中加入盐酸甲哌卡因、盐酸利多卡因、盐酸普鲁卡因防止患畜努责。优选盐酸甲哌卡因。以上所述的一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的制剂，其特征在于所述基质选 自甘油明胶、聚氧乙烯(40)单硬脂酸脂、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇4000、聚乙 二醇6000的一种或几种混合物，优选为聚乙二醇600与聚乙二醇6000的混合物，比例为 3 1。本专利技术的另一个目的在于提供一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的聚肌胞肛 门栓剂的方法，包括以下步骤(1)配制pH6. 5-7. 5的氯化钠-磷酸盐缓冲液，称取适量的Na2HP04 2H20、 NaH2P04 12H20和NaCl与水混合制成的氯化钠-磷酸盐缓冲体系；优选是称取 NaH2P04 12H20 0. 262g、Na2HP04 2H20 3. 895g 和 NaCl 8. 768g，分别用水溶解，混合均勻后 用水稀释至1000ml，测定pH值应为7. 2 士0.2 ；(2)分两个容器，分别取适量的预热至30-50°C (优选45°C )的上述缓冲液，分别 加入已称好的聚肌苷酸0.5g和聚胞苷酸0.5g，搅拌溶解后30-50°C (优选45°C)的水浴 保温30分钟，合并两液于其中一容器，用少量缓冲液冲洗另一容器，洗液并入上述溶液中， 30-50°C (优选45°C )再次保温40分钟，保温过程中不断轻轻搅拌；(3)将上述保温结束后的溶液用缓冲液定容至20ml，搅拌均勻；(4)在上述溶液中加入盐酸甲哌卡因0. 75g，搅拌使完全溶解。(5)在另一容器中，将聚乙二醇600750g、聚乙二醇6000250g混合，置水浴上溶 化；(6)溶化好的聚乙二醇600、聚乙二醇6000混合液中缓缓加入上述混合溶液，搅拌 均勻，适当降温。(7)将上述制备好的药液，灌入栓剂模型中，冷却，共制成1000丸，即得。本专利技术的另一个目的在于提供了一种预防和治疗动物病毒性疾病的方法，包括向 需要其的患畜给予本专利技术的聚肌胞肛门栓剂。本专利技术的有益效果是起效快，无需注射，减少应激，避免药物经口服会被胃酸和 肝脏破坏。在一个具体实施方案中，其中所述的为该肛门栓剂的制备方法。在另一具体实施方案中，以上述工艺制备的肛门栓剂，进行临床疗效试验，进一步 说明本专利技术药物的治疗效果。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术做进一步的描述。实施例1 聚肌胞肛门栓剂的制备(1000丸)1、配制pH6. 5-7. 5的氯化钠-磷酸盐缓冲液，称取适量的Na2HP04 2H20、 NaH2P04 12H20和NaCl与水混合制成的氯化钠-磷酸盐缓冲体系；优选是称取 NaH2P04 12H20 0. 262g、Na2HP04 2H20 3. 895g 和 NaCl 8. 768g，分别用水溶解，混合均勻后 用水稀释至1000ml，测定pH值应为7. 2 士0.2 ；2、分两个容器，分别取适量的预热至30-50°C (优选45°C )的上述缓冲液，分别 加入已称好的聚肌苷酸0.5g和聚胞苷酸0.5g，搅拌溶解后30-50°C (优选45°C)的水浴 保温30分钟，合并两液于其中一容器，用少量缓冲液冲洗另一容器，洗液并入上述溶液中， 30-50°C (优选45°C )再次保温40分钟，保温过程中不断轻轻搅拌；3、将上述保温结束后的溶液用缓冲液定容至20ml，搅拌均勻；4、在上述溶液中加入盐酸甲哌卡因0. 75g，搅拌使完全溶解。5、在另一容器中，将聚乙二醇600750g、聚乙二醇6000250g混合，置水浴上溶化；6、溶化好的聚乙二醇600、聚乙二醇6000混合液中缓缓加入聚肌苷酸-聚胞苷酸 聚合物溶液，搅拌均勻，适当降温。7、将上述制备好的药液，灌入栓剂模型中，冷却，共制成1000丸，即得。实施例2 以上述工艺制备的肛门栓剂为例，进行猪繁殖与呼吸综合症预防效果 试验，进本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预防和治疗动物病毒性疾病的制剂，其特征在于它是由以聚肌苷酸、聚胞苷酸聚合而成的聚肌苷酸－聚胞苷酸复合物为主药制成的肛门栓剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：夏雪林，
申请(专利权)人：天津瑞普生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]