符合人体工程学的导管手柄制造技术

本发明专利技术涉及一种用于操纵导管的手柄，包括：手柄主体，其具有外表面和内表面，内表面限定沿着纵向轴线从手柄主体的近端延伸到远端的管状通道。手柄包括位于手柄主体的近端处的联接机构、和位于手柄主体的远端处的应变消除套筒。应变消除套筒适于将柔性的导管护套不可移除地固定至手柄；并且联接机构适于将手柄可拆卸地连接至患者接口单元(PIU)。手柄主体的尺寸和形状符合人体工程学，以便用户用单手抓握，并且手柄主体被构造成经由联接机构线性地接合到PIU以及从PIU脱离。当手柄附接至PIU时，成像芯在管状通道内线性移动而不弯曲。本发明专利技术还涉及一种医疗设备。还涉及一种医疗设备。还涉及一种医疗设备。

【技术实现步骤摘要】
符合人体工程学的导管手柄
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请涉及2022年1月12日提交的共同待审的美国临时申请序列No.63/298830并要求其优先权，该申请的内容通过引用整体并入本文中。


[0003]本公开大体上涉及一种医疗设备。更具体地，本公开涉及一种可连接至导管探针或内窥镜的手柄的一个或多个实施例，并且解决了在介入手术期间将导管或内窥镜与患者接口单元连接时的无菌性问题和装置易损性。

技术介绍

[0004]使用导管或内窥镜来观察和操纵患者体内的器官是医学领域中广泛接受的实践。在现有技术中，存在多种导管系统，其被构造成用于在患者身体的体腔(例如血管系统、呼吸系统或消化系统)内进行观察和/或操纵。这种系统的一个示例是基于导管的光学相干断层扫描(OCT)系统，其通常包括导管探针，该导管探针包括扫描体腔内部的光学成像部件(成像芯)。由于无菌性要求和为了使导管长度最小化，导管经常连接到通常被称为患者接口单元(PIU)的小型中间设备，该患者接口单元直接放置在患者旁边，而不是放置在主系统控制台中。虽然导管通常是无菌的一次性工具以用于进入患者身体，但是PIU是可重复使用的并且是非无菌的。
[0005]在典型的过程中，PIU用无菌屏障覆盖，然后将导管连接至PIU，并且将组装的设备放在直接位于患者旁边的手术台或病床中以使导管的总长度最小化。导管与PIU的附接是一个复杂的过程，其需要在无菌部件与非无菌部件之间进行良好的协作。例如，将导管附接至PIU的过程需要操纵无菌部件的医生和操纵非无菌部件的助手之间的良好协作，以防止污染无菌区和/或无菌部件。因此，导管连接器具有将导管牢固地连接至PIU并保持导管探针与拉回系统对准同时防止无菌部件与非无菌部件之间污染的重要功能。与此同时，将被覆盖的非无菌电子部件放置在患者旁边减少了介入可用的空间，并且限制了外科医生对患者进行手术的自由度。具体地，在减小的空间中，外科医生必须采用笨拙的姿势来操作和操纵导管设备和周围的部件。这种情况会引起身体疲劳和肌肉骨骼疾病，尤其是在外科医生的手臂、手腕和手中。因此，导管手柄的人体工程学特性是重要的方面，其可以减轻外科医生的疲劳、减少导管系统占用的空间、并且改善介入结果，这对患者是有利的。
[0006]一些已知的导管连接器包括在如下专利文献中描述的那些，这些专利文献包括美国专利No.5364352、No.6783521、No.9533122、No.10874287，以及包括US2008/0275389、US2018/0168675和US2019/0274666的授权前专利申请公开。导管连接器的其它示例包括市场上可购得的系统，包括来自Infraredx公司的TVC Nexus
TM
控制器和TVC Insight
TM
导管、来自Saint Jude Medical公司的Dragonfly
TM
成像导管(Dragonfly是Lightlab Imaging公司的商标)、可从Volcano公司购得的Eagle Eye
TM Gold血管内超声成像导管、和Terumo Hybrid IVUS
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OCT导管系统导管连接器。上述专利公开通过引用并入本文中以用于所有目
的。这些已知的导管连接器被构造成用于手持(手动)操作，或者通常聚焦于将导管探针连接至PIU单元，而没有解决无菌性、人体工程学和/或用户舒适性的问题。然而，在附接至导管探针期间、尤其是在覆盖和揭开期间操作PIU、以及在准备和手术操作期间保持必要的无菌性，仍然是可能负面地影响介入结果的重要关注点。此外，已经广泛地认识到，用户的手尺寸是使用外科器械时的困难度的重要决定因素，并且影响导管和内窥镜器械的控制。参见例如Ramon Sancibrian等人在Journal of Surgical Research 188(2014)第88
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99页的文章“用于微创外科手术中的器械的新型人体工程学手柄的设计和评价(Design and evaluation of a new ergonomic handle for instruments in minimally invasive surgery)”、Filisetti等人在Surg Laparosc Endosc Percutan Tech.2015Oct；25(5):e159
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62的文章“儿科微创手术中的器械的人体工程学和手尺寸的分析(Analysis of Hand Size and Ergonomics of Instruments in Pediatric Minimally Invasive Surgery)”、和Matsuzaki等人在Endosc Int Open:E674
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E683,2021的文章“与内窥镜检查相关的过程时间对日本内窥镜检查师的肌肉骨骼疾病的影响：横断面研究(Effects of endoscopy
‑
related procedure time on musculoskeletal disorders in Japanese endoscopists:across
‑
sectional study)”。
[0007]提供上述
技术介绍
是为了说明其中可实践本公开中描述的导管手柄的一些实施例以改进现有技术的示例性


技术实现思路

[0008]根据本专利技术的至少一个实施例，新颖的导管探针设计具有符合人体工程学的手柄，该手柄提供了在腔内医疗操作期间对PIU设备的改进操作。该新颖的导管探针是血管内导管，其具有符合人体工程学的手柄，该手柄的尺寸和形状适于由用户的任一只手抓握。在一个实施例中，公开了一种用于操纵体腔内的导管探针的手柄。医疗装置包括PIU和能够可移除地附接至PIU的导管探针。导管探针包括至少一个细长的单部件式手柄、和导管探针。细长手柄包括加强近侧区段和应变消除远侧区段。导管探针包括从导管探针的近端跨到远端的至少一个工作通道。在一个实施例中，工作通道被构造成使成像芯穿过工作通道，成像芯具有位于导管探针的近端处的连接器和位于导管探针的远端处的远侧光学组件。细长手柄线性地接合到患者接口单元，使得拉回单元使成像芯沿线性方向移动预定的拉回长度。手柄的形状和尺寸符合人体工程学地设计成使得用户能够单手操作。考虑到成像芯的预定拉回长度来确定细长手柄的长度。在一个实施例中，手柄的长度等于或大于成像芯的拉回长度。
[0009]根据另一实施例，医疗系统包括：与患者接口单元直接通信的系统控制台、和具有细长导管手柄的柔性导管探针。导管手柄的尺寸和形状符合人体工程学以便用户用手抓握，从而容易将导管探针附接至患者接口单元。导管手柄适于支撑、操作和操纵患者接口单元，而不会弯曲或损坏导管探针。在一个实施例中，柔性的导管探针包括柔性的导管护套和适于沿着导管探针的工作通道进行线性拉回运动的成像芯。导管探针的至少近侧区段由导管手柄的加强近侧区段和应变消除远本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于操纵导管的手柄，手柄包括：手柄主体，其具有外表面和内表面，内表面限定沿着纵向轴线从手柄主体的近端延伸到远端的管状通道；其中，手柄包括位于近端处的联接机构、位于远端处的应变消除套筒、以及位于手柄主体的近端与远端之间的加强部分，其中，位于手柄主体的远端处的应变消除套筒适于将柔性的导管护套不可移除地固定至手柄，其中，位于手柄主体的近端处的联接机构适于将手柄可拆卸地连接至患者接口单元，并且其中，位于手柄主体的近端与远端之间的加强部分被构造成增大手柄主体的近端处的抗挠刚度。2.根据权利要求1所述的手柄，其中，手柄主体的尺寸和形状符合人体工程学，以便由用户的手抓握，使得用户能够单手将手柄连接至患者接口单元或使手柄与患者接口单元断开连接。3.根据权利要求1所述的手柄，其中，手柄主体的长度大致等于平均人手的平均宽度。4.根据权利要求1所述的手柄，其中，手柄主体的外表面限定被构造成配合到直径小于或等于平均人手的最大抓握直径的圆中的三角形横截面或圆形横截面。5.根据权利要求1所述的手柄，其中，手柄主体的外表面限定被构造成配合到直径等于或大于25毫米且等于或小于平均人手的最大抓握直径的圆中的三角形横截面或圆形横截面。6.根据权利要求1所述的手柄，其中，导管护套包括从导管护套的近端跨到远端的工作通道，并且其中，手柄主体的管状通道和导管护套的工作通道彼此线性地对准并且被构造成使成像芯穿过其中。7.根据权利要求6所述的手柄，其中，患者接口单元包括移动平台，移动平台被构造成在导管护套和手柄主体保持固定不动的同时将成像芯线性地拉入到患者接口单元中预定拉回长度，并且其中，手柄主体的长度等于或大于预定拉回长度。8.根据权利要求7所述的手柄，其中，手柄主体的长度在预定拉回长度的1至1.5倍的范围内。9.根据权利要求1所述的手柄，其中，手柄主体和导管护套是被构造成用于单次使用的无菌部件，并且其中，患者接口单元是被构造成用于多用途的非无菌电子部件。10.根据权利要求1所述的手柄，其中，加强部分是手柄主体在其近端处的部分，所述部分在从近端朝向远端的方向上从第一直径逐渐变细到小于第一直径的第二直径，其中，为了将手柄附接至患者接口单元，用户用单手抓握手柄主体，将联接机构插入到
患者接口单元的接收端口中，并且单手旋转手柄主体。11.根据权利要求10所述的手柄，其中，在将手柄附接至患者接口单元之后，手柄主体的加强部分抵靠患者接口单元的壳体，并且其中，联接机构和加强部分使手柄主体足够坚固，以便在由用户操作和操纵导管手柄和患者接口单元期间支撑整个患者接口单元的重量。12.一种医疗设备，包括：导管探针，其在纵向方向上沿着纵向轴线从近端跨到远端；手柄主体，其具有外表面和内表面，内表面限定从手柄主体的近端延伸到远端的管状通道；成像芯，其布置在工作通道中，工作通道沿着纵向轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚历山大，
申请(专利权)人：佳能美国公司，
类型：发明
国别省市：