狼疮发作的治疗制造技术

本披露涉及用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的方法和组合物。本披露特别涉及跨多个器官域治疗SLE发作。治疗SLE发作。治疗SLE发作。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】狼疮发作的治疗
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技术介绍

[0001]1.1系统性红斑狼疮(SLE)
[0002]系统性红斑狼疮(SLE)是病因未明的慢性多系统性致残性自身免疫性风湿性疾病。在治疗特别是患有中度或重度疾病的受试者的SLE方面存在大量未满足的医学需求。许多受试者的长期预后仍然不良。
[0003]与SLE治疗相关的一个重要问题是SLE的异质性临床表现1。任何器官在SLE中都可能受到影响，其中皮肤、关节和肾脏是最常受累的2‑4。不完全的疾病控制导致进行性器官损伤、生活质量差和死亡率增加，其中大约一半的所有SLE患者在诊断的10年内发生器官损伤
5，6
。仍然需要跨多个系统改善SLE疾病活动性的医学干预。
[0004]SLE的临床表现包括但不限于全身症状、脱发、皮疹、浆膜炎、关节炎、肾炎、血管炎、淋巴结病、脾肿大、溶血性贫血、认知功能障碍和其他神经系统受累。增加的住院治疗以及药物治疗(包括长期口服皮质类固醇(OCS)和其他免疫抑制治疗)的副作用增加了SLE的疾病负担7‑9。
[0005]当前用于治疗SLE的所有疗法均具有众所周知的不良作用谱，因本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种在有需要的系统性红斑狼疮(SLE)患者中治疗或预防粘膜皮肤、肌肉骨骼和/或肾脏疾病的方法，该方法包括向该患者施用治疗有效量的I型IFN受体(IFNAR1)抑制剂，其中该方法治疗该患者的粘膜皮肤、肌肉骨骼和/或肾脏疾病。2.根据权利要求1所述的方法，其中该方法治疗该患者的粘膜皮肤、肌肉骨骼和肾脏疾病。3.根据权利要求1或2所述的方法，其中该方法分别相对于治疗前粘膜皮肤、肌肉骨骼和/或肾脏发作率降低该患者的粘膜皮肤、肌肉骨骼和/或肾脏发作率。4.根据任一前述权利要求所述的方法，其中该方法改善该患者的BILAG
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2004粘膜皮肤、肾脏和/或肌肉骨骼器官域得分。5.根据任一前述权利要求所述的方法，其中该方法改善该患者的SLEDAI
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2K粘膜皮肤和/或肌肉骨骼器官域得分。6.根据任一前述权利要求所述的方法，其中该方法治疗该患者的心肺疾病，任选地其中该方法改善该患者的BILAG
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2004心肺器官域得分。7.根据任一前述权利要求所述的方法，其中该方法治疗该患者的全身疾病，任选地其中该方法改善该患者的BILAG
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2004全身器官域得分。8.根据任一前述权利要求所述的方法，其中该方法治疗该患者的血管、血液学、肾脏和/或心肺疾病，任选地其中该方法改善该患者的SLEDAI
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2K血管、血液学、肾脏和/或心肺疾病器官域得分。9.根据任一前述权利要求所述的方法，其中该方法治疗该患者的皮疹。10.根据权利要求9所述的方法，其中相对于治疗前的皮疹水平，该受试者的皮疹有≥50％的改善，任选地其中该改善由皮肤红斑狼疮疾病面积和严重度指数(CLASI)定义。11.根据权利要求10所述的方法，其中该方法消退该患者的皮疹，任选地其中该方法完全消退该患者的SLEDAI
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2K定义的皮疹。12.根据任一前述权利要求所述的方法，其中该方法治疗或预防该患者的关节炎。13.根据权利要求12所述的方法，其中该方法完全消退该患者的关节炎，任选地其中该方法完全消退该患者的SLEDAI
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2K定义的关节炎。14.根据任一前述权利要求所述的方法，其中与该患者治疗前的肿胀和压痛关节计数相比，该方法使该患者的肿胀和压痛关节计数改善≥50％，任选地其中该患者在治疗前具有≥6个肿胀和压痛关节计数。15.根据任一前述权利要求所述的方法，其中该方法包括治疗或预防该患者的肾脏疾病的方法，其中该方法治疗或预防该患者的肾脏疾病。16.根据权利要求15所述的方法，其中该患者在治疗前具有24小时UPCR＞0.5mg/mg，并且其中该方法将该受试者的24小时UPCR改善至≤0.5mg/mg。17.一种治疗SLE患者的方法，该方法包括向该患者施用治疗有效量的I型IFN受体(IFNAR1)抑制剂，其中该患者具有基线CLASI
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A≥10，其中治疗将该患者的CLASI
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A降低≥50％。18.根据权利要求17所述的方法，其中该治疗在治疗的至少第12周降低该患者的CLASI
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A。19.根据权利要求17或18所述的方法，其中该患者的CLASI
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A降低维持至少4、8、12、16、
20、24、28、32、36或40周。20.一种治疗有需要的系统性红斑狼疮(SLE)患者的方法，该方法包括向该患者施用治疗有效量的I型IFN受体(IFNAR1)抑制剂，其中与健康受试者相比，该受试者在基线时具有低补体，其中该方法降低该患者中的SLE疾病活动性。21.根据权利要求20所述的方法，其中与健康受试者相比，该患者在基线时具有低C3和/或C4补体。22.一种治疗有需要的系统性红斑狼疮(SLE)患者的方法，该方法包括向该患者施用治疗有效量的I型IFN受体(IFNAR1)抑制剂，其中该患者患有治疗难治性SLE，并且其中该方法降低该患者中的SLE疾病活动性。23.根据权利要求22所述的方法，其中该患者先前已经接受过糖皮质激素、抗疟疾药和/或免疫抑制剂的在先治疗。24.根据权利要求22或23所述的方法，其中治疗前该患者具有SLEDAI
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2K得分≥6、≥1个A和/或≥2个B BILAG
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【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：阿斯利康瑞典有限公司，
类型：发明
国别省市：