一种可提拉腱索的置换系统技术方案

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种可提拉腱索的置换系统，包括可扩张支架、与所述可扩张支架协同操作的夹瓣固定装置，所述可扩张支架内配置有用来替换自体瓣叶功能的人工瓣叶，所述夹瓣固定装置包括被构造成用来夹持自体瓣叶的夹持机构和抱箍件，所述夹瓣固定装置包括夹持机构、抱箍件以及连接结构，所述抱箍件通过所述连接结构与所述夹持机构连接，并且，所述连接结构使得所述抱箍件与所述夹持机构的相对位置能根据腱索组织牵拉所述抱箍件的力度大小做出适应性调整；本申请方案中抱箍件既能牵拉腱索带动自体瓣叶上提，避免流出道梗阻，又能避免过度牵拉腱索，解决了现有技术中关于二尖瓣置换术治疗的两大技术痛点，具有很好的临床意义。很好的临床意义。很好的临床意义。

【技术实现步骤摘要】
一种可提拉腱索的置换系统
[0001]相关申请的交叉引用：本申请要求了2021年9月30日提交的，专利申请号为CN 202111164164.4的专利申请作为优先权，该申请所公开的内容在此参考引入。


[0002]本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种可提拉腱索的置换系统。

技术介绍

[0003]由于二尖瓣的生理结构特殊，产品在定位、锚定等方面都面临着很多的技术难点。现有的产品在锚定时大多采用径向支撑自体瓣环的方式，而这会严重压迫瓣膜周边组织，带来较多的术后并发症。并且，现有的支架在置换后，前瓣叶贴在支架的外周并阻挡在左室流出道位置，对主动脉瓣膜的血流供应造成严重影响。
[0004]现有专利CN202111164164.4公开了一种人工瓣膜置换系统，包括：可扩张支架；与可扩张支架协同操作的夹瓣固定装置，夹瓣固定装置包括被构造成用来夹持自体瓣叶的夹持机构和抱箍件，抱箍件被配置为连接在夹持机构上；夹瓣固定装置被构造为能够呈现第一形态和第二形态；当夹瓣固定装置处于第一形态时，夹持机构被构造成可捕捉和夹持自体瓣叶；当夹瓣固定装置处于第二形态时，可扩张支架处于径向扩张的状态，可扩张支架的径向扩张导致抱箍件向上移位和箍紧可扩张支架，带动自体瓣叶向上提拉和回折。该技术方案虽然能避免前瓣叶遮挡左室流出道，但是抱箍件在牵拉腱索时，在腱索组织较为密集区域，容易对腱索组织造成损伤，甚至扯断腱索，从而影响自体瓣膜的功能。
[0005]综上所述尽管以上技术在临床上都有一些成效，但是都存在不足，亟需一种新的经导管心脏瓣膜置换系统来解决以上问题。

技术实现思路

[0006]鉴于以上和其它构思，而提出了本申请。本申请的主要目的是克服现有技术的一些问题和不足。
[0007]在房室瓣手术的应用方面，本申请旨在针对房室瓣出现病变且需要介入治疗的患者提供一种可提拉腱索的置换系统，从而可解决现有技术中心脏瓣膜置换系统对腱索组织造成过度牵拉导致腱索组织断裂等问题。
[0008]根据本申请的一方面，提供了一种可提拉腱索的置换系统，包括可扩张支架、与所述可扩张支架协同操作的夹瓣固定装置，所述可扩张支架内配置有用来替换自体瓣叶功能的人工瓣叶，所述夹瓣固定装置包括夹持机构、抱箍件以及连接结构，所述抱箍件通过所述连接结构与所述夹持机构连接，并且，所述连接结构使得所述抱箍件与所述夹持机构的相对位置能根据腱索组织牵拉所述抱箍件的力度大小做出适应性调整。
[0009]作为本专利技术的进一步改进，所述可扩张支架内设有人工瓣叶，所述人工瓣叶可采用牛心包、猪心包等生物材料，也可采用高分子材料制成。
[0010]作为本专利技术的进一步改进，在所述可扩张支架安装就位后，所述抱箍件提拉腱索
组织的力与腱索组织牵拉所述抱箍件的力相互平衡。
[0011]作为本专利技术的进一步改进，当腱索组织牵拉所述抱箍件的力大于所述抱箍件提拉腱索组织的力时，所述抱箍件向心尖方向移动；当腱索组织牵拉所述抱箍件的力小于所述抱箍件提拉腱索组织的力时，腱索组织被所述抱箍件向上提拉并带动自体瓣叶上提。
[0012]作为本专利技术的进一步改进，所述连接结构为弹性件，并且，所述抱箍件通过所述弹性件与所述夹持机构连接。
[0013]作为本专利技术的进一步改进，所述弹性件的行程根据腱索组织牵拉所述抱箍件的力矩变化而变化。
[0014]作为本专利技术的进一步改进，所述连接结构为滑块，并且，所述夹持机构上设有与所述滑块配合的滑轨，所述抱箍件与所述滑块固定连接。
[0015]作为本专利技术的进一步改进，在所述可扩张支架安装就位后，所述抱箍件牵拉腱索组织并提拉自体瓣叶，自体瓣叶和腱索组织被夹在所述可扩张支架与所述夹瓣固定装置之间，并且，所述抱箍件箍紧所述可扩张支架。
[0016]作为本专利技术的进一步改进，所述抱箍件为闭环结构或者所述抱箍件与所述夹持机构配合形成闭环结构，并且，所述抱箍件为刚性构件。
[0017]作为本专利技术的进一步改进，所述可扩张支架与所述夹瓣固定装置为一体式结构，所述夹瓣固定装置还包括控制丝，所述夹持机构包括第一夹持臂和第二夹持臂，所述控制丝分别与所述第一夹持臂和第二夹持臂拆卸连接，并且，拉动所述控制丝使得所述第一夹持臂和第二夹持臂张开并捕捉自体瓣叶。
[0018]作为本专利技术的进一步改进，所述可扩张支架与所述夹瓣固定装置为分体式结构，所述夹持机构的远端可拆卸连接，并且，所述夹瓣固定装置在第一形态下，所述夹持机构周边的瓣叶可实现自主开闭，当所述可扩张支架进入所述夹持机构内，所述夹持机构远端被拆卸，所述可扩张支架处于径向扩张的状态，所述可扩张支架的径向扩张导致所述抱箍件带动自体瓣叶向上移位并箍紧所述可扩张支架。
[0019]作为本专利技术的进一步改进，所述抱箍件以及部分所述夹持机构上包覆有织物层；该设计可有效增加抱箍件、夹持机构对自体瓣叶的摩擦力。
[0020]作为本专利技术的进一步改进，所述瓣膜假体还包括密封装置，所述密封装置包括自适应段以及贴靠段，所述自适应段包括第一弧形段、第二弧形段和防漏膜，所述第一弧形段与所述可扩张支架连接，并且可扩张支架为所述第一弧形段提供了支点，在所述可扩张支架安装就位后，至少部分所述第一弧形段与心房壁相贴，当心房壁挤压所述第一弧形段时，所述第一弧形段绕着所述支点向所述可扩张支架的中心转动，并且，所述第一弧形段带动所述第二弧形段朝相同方向转动。
[0021]作为本专利技术的进一步改进，当所述心脏瓣膜假体用于二尖瓣治疗时，所述自适应段位于前瓣叶区域，所述贴靠段位于后瓣叶区域。
[0022]与现有技术相比，本申请的优点和有益技术效果至少包含以下所列：1. 现有的置换系统虽然能利用抱箍件提拉腱索，使其自体瓣叶上提，从而避免对左室流出道产生遮挡，但该抱箍件容易过度牵拉腱索组织，对腱索组织造成损伤甚至扯断腱索组织，本申请的一实施例中，抱箍件在牵拉腱索组织后，可以根据腱索组织与抱箍件之间的牵拉力来调整抱箍件与夹持机构的相对位置，即当腱索组织被牵拉过度时，抱箍件能
相对下移，使得抱箍件与腱索组织之间达到力的平衡，有效避免抱箍件过度牵拉腱索组织，对腱索组织造成损伤、甚至扯断腱索组织，同时，抱箍件又能提拉腱索并进一步带动自体瓣叶上提，避免对左室流出道产生遮挡，减少术后并发症。
[0023]2. 在本申请的一实施例中，利用夹持机构带着抱箍件到自体瓣叶下方的位置，并进一步操作使其抱箍件位于腱索组织与自体瓣叶之间，当可扩张支架径向扩张时，抱箍件被张紧并牵拉腱索、带动自体瓣叶向上提拉，避免可扩张支架植入后其自体瓣叶阻挡流出道，同时，可扩张支架的径向扩张并与抱箍件配合最终使得自体瓣叶及腱索组织被箍紧在可扩张支架与抱箍件之间，这种锚固方式可以避免可扩张支架大幅地径向扩张自体瓣环，避免挤压及过度牵拉心脏的原生组织，减少术后并发症，解决了现有技术中关于二尖瓣置换术治疗的两大技术痛点，具有很好的临床意义。
[0024]本申请的实施例可实现其它未一一列出的有益技术效果，这些其它的技术效果在下文中可能有部分描述本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可提拉腱索的置换系统，包括可扩张支架、与所述可扩张支架协同操作的夹瓣固定装置，所述可扩张支架内配置有用来替换自体瓣叶功能的人工瓣叶，其特征在于：所述夹瓣固定装置包括夹持机构、抱箍件以及连接结构，所述抱箍件通过所述连接结构与所述夹持机构连接，并且，所述连接结构使得所述抱箍件与所述夹持机构的相对位置能根据腱索组织牵拉所述抱箍件的力度大小做出适应性调整。2.根据权利要求1所述的可提拉腱索的置换系统，其特征在于：在所述可扩张支架安装就位后，所述抱箍件提拉腱索组织的力与腱索组织牵拉所述抱箍件的力相互平衡。3.根据权利要求2所述的可提拉腱索的置换系统，其特征在于：当腱索组织牵拉所述抱箍件的力大于所述抱箍件提拉腱索组织的力时，所述抱箍件向心尖方向移动；当腱索组织牵拉所述抱箍件的力小于所述抱箍件提拉腱索组织的力时，腱索组织被所述抱箍件向上提拉并带动自体瓣叶上提。4.根据权利要求1所述的可提拉腱索的置换系统，其特征在于：所述连接结构为弹性件，并且，所述抱箍件通过所述弹性件与所述夹持机构连接。5.根据权利要求4所述的可提拉腱索的置换系统，其特征在于：所述弹性件的行程根据腱索组织牵拉所述抱箍件的力矩变化而变化。6.根据权利要求1所述的可提拉腱索的置换系统，其特征在于：所述连接结构为滑块，并且，所述夹持机构上设有与...

【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，
申请(专利权)人：宁波健世科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：