【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种心脏瓣膜修复装置及操作方法。
技术介绍
1、三尖瓣返流一般由肺动脉高压，右室扩大，三尖瓣环扩张引起，临床上常以三尖瓣返流的病因(左心衰，肺动脉高压等)的表现为常见。出现三尖瓣返流后，患者会出现乏力，腹水，水肿，肝区疼痛，消化不良，纳差等右心衰症状加重。三尖瓣轻度返流并无明显的临床症状，但当严重返流时，即需要手术治疗。
2、针对二尖瓣和三尖瓣疾病的传统治疗手段包括适用于轻度至重度返流的药物治疗，和有相对应手术指征的外科手术方法。其中，外科手术方法还包括瓣膜置换术和瓣膜修补术。在外科手术方法中，典型的开胸、开心手术侵入性过大，需要建立体外循环，具有较高的并发症发生率和感染风险。患者很多耐受不了巨大的外科风险，而只能无奈等待死亡。
3、随着首例主动脉瓣介入置换术的报道，众多公司在介入主动脉瓣技术方面做了大量工作，技术日趋成熟。但是，在房室瓣的介入治疗方面，业内仍存有较大的技术空白。尽管目前针对房室瓣的介入治疗有少数产品在经导管介入瓣膜成形和修补术上得到了应用，但是，在经导管介入瓣膜置换方面，国际上尚未有成熟的可用的产品问世。
4、专利cn202210730620.5公开一种用于阻止瓣膜返流的修复装置，包括安装支架；和用于取代单个自体瓣叶功能的单个防返流瓣叶假体；其中，单个防返流瓣叶假体的一端固定在安装支架上。修复装置仅针对有问题的单个瓣叶进行置换，进而保留剩余部分自体瓣叶的原有功能，同时又不会改变自体瓣环的形态，对心内组织损伤小，同时植入物的植入量较少，刺激性小。
5、因此，本领域中迫切需要一种能够实现可靠的固定、最大程度地利用原有瓣膜功能、对心脏运动及血流动力学影响最小化、手术操作难度降低、结构简单的植入器械。
技术实现思路
1、鉴于以上所述和其它构思，而提出了本专利技术。
2、本专利技术所要解决的其中一方面的技术问题在于，提供了一种创新的心脏瓣膜修复装置，它既能可靠的固定，又能保留主要自体瓣叶的功能，同时对心脏运动及血流动力学影响小，手术操作难度低，结构简单。
3、根据本专利技术的另外一方面的基本专利技术构思在于，本专利技术的修复装置旨在修复而非替换整个自体心脏瓣膜。换句话说，本专利技术的修复装置旨在置换其中一个或两个自体瓣叶，而非全部数量的自体瓣叶。对于二尖瓣而言，本专利技术的修复装置旨在置换其中的一个自体瓣叶，而保留另一个自体瓣叶正常工作。对于三尖瓣而言，本专利技术的修复装置旨在置换其中的一个自体瓣叶如后瓣叶，而保留另外两个自体瓣叶正常工作；或者，采用本专利技术的两个修复装置来置换三尖瓣中的两个自体瓣叶，而保留另外一个自体瓣叶正常工作。
4、具体而言，根据本专利技术的一方面，提供了一种心脏瓣膜修复装置，包括安装支架、用于取代单个自体瓣叶功能的单个防返流假体、瓣叶锚定机构以及固定件，所述的单个防反流假体的一端固定在所述安装支架上，所述安装支架的近端通过所述固定件锚定在心室组织上，所述瓣叶锚定机构的一端固定在所述安装支架上，当所述安装支架安装就位后，被替换的自体瓣叶位于所述安装支架与所述瓣叶锚定机构之间，并且，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶。
5、根据一实施例，所述安装支架的远端设有锚定区域，并且，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶与所述锚定区域固定连接。
6、根据一实施例，所述瓣叶锚定机构的另一端具有预设的形态，当所述安装支架安装就位后，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶并恢复成预设的形态与被替换的自体瓣叶实现锚定。
7、根据一实施例，所述瓣叶锚定装置包括夹持元件和穿刺元件，所述穿刺元件可相对所述夹持元件滑动，并且，当所述安装支架安装就位后，被替换的自体瓣叶位于所述安装支架与所述夹持元件之间，所述穿刺元件相对所述夹持元件向远端方向移动并穿过被替换的自体瓣叶。
8、根据一实施例，所述夹持元件的一端固定在所述安装支架上，预装时，所述夹持元件的另一端靠近所述安装支架的近端，并且当所述安装支架被输送到目标位置时，所述夹持元件的另一端向远端方向翻折使得自体瓣叶被夹在所述夹持元件与安装支架之间。
9、根据另一实施例，所述夹持元件的一端固定在安装支架上，并且其另一端是自由端；所述夹持元件具有限制形态和预设形态，所述自由端在所述限制形态中贴近所述安装支架的近端，并且在所述预设形态下所述自由端与所述安装支架的远端设有间隔，以形成夹瓣腔。
10、根据一实施例，所述夹持元件上设有连接件，所述穿刺元件上设有限位件，所述连接件与所述限位件配合以约束所述穿刺元件相对所述夹持元件滑动的行程。
11、根据一实施例，当所述安装支架安装就位后，所述穿刺元件相对所述夹持元件向远端方向移动并穿过自体瓣叶的根部区域。
12、根据一实施例，所述心脏瓣膜修复装置还包括致动元件，所述致动元件的一端与所述穿刺元件连接，当所述安装支架安装就位后，拉动所述致动元件可使得所述穿刺元件相对所述夹持元件向远端方向移动并穿过自体瓣叶。
13、根据一实施例，所述安装支架的远端设有心房部，所述心房部被配置成适应自体瓣环组织的形态，并且所述安装支架安装就位后，所述心房部的两侧被设置在自体瓣叶的交界处。
14、根据一实施例，当自体瓣膜处于关闭状态时，所述单个防返流假体的自由边缘和所述其余自体瓣叶的自由边缘一起协作实现瓣膜的正常关闭，或者同所述其余自体瓣叶的自由边缘的至少部分地重叠，以阻止瓣膜返流。
15、根据另一实施例，所述固定件为多个，并且，至少有2个固定件在轴向上间隔一定距离。
16、根据另一实施例，所述安装支架近端段贴靠在室间隔，并且所述安装支架的近端通过所述固定件锚定在室间隔组织上。
17、根据另一实施例，所述防返流假体选自下列项中的一者：由柔性材料构成的一体化的膜片；和由支撑骨架和外覆在所述支撑骨架上的生物相容性的覆膜或膜片构成；和可植入性球囊。
18、根据另一实施例，所述安装支架包括限制件，所述限制件构造成供所述单个防返流假体在瓣叶打开状态下贴靠在其上且限制其变形。
19、根据另一实施例，所述单个防返流假体的固定端固定连接在所述安装支架上，并且所述防返流假体的自由端通过牵拉线活动连接在所述安装支架上；其中，在所述修复装置安装就位后，所述单个防返流假体的自由端可在瓣叶打开状态与瓣叶关闭状态之间移动，在所述瓣叶打开状态下，所述单个防返流假体连同瓣膜的除单个自体瓣叶以外的其余自体瓣叶一起打开；在所述与瓣叶关闭状态下，所述单个防返流假体同所述其余自体瓣叶一起关闭，以阻止瓣膜返流。
20、根据本申请的另一方面：操作所述心脏瓣膜修复装置进入手术部位；使所述安装支架由近端本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种心脏瓣膜修复装置，包括安装支架、用于取代单个自体瓣叶功能的单个防返流假体、瓣叶锚定机构以及固定件，所述的单个防反流假体的一端固定在所述安装支架上，所述安装支架的近端通过所述固定件锚定在心室组织上，其特征在于：所述瓣叶锚定机构的一端固定在所述安装支架上，当所述安装支架安装就位后，被替换的自体瓣叶位于所述安装支架与所述瓣叶锚定机构之间，并且，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述安装支架的远端设有锚定区域，并且，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶与所述锚定区域固定连接。
3.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述瓣叶锚定机构的另一端具有预设的形态，当所述安装支架安装就位后，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶并恢复成预设的形态与被替换的自体瓣叶实现锚定。
4.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述瓣叶锚定装置包括夹持元件和穿刺元件，所述穿刺元件可相对所述夹持元件滑动，并且，当所述安装支架安装就位后，被替换的自体瓣叶位于所述安
5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述夹持元件的一端固定在所述安装支架上，预装时，所述夹持元件的另一端靠近所述安装支架的近端，并且当所述安装支架被输送到目标位置时，所述夹持元件的另一端向远端方向翻折使得自体瓣叶被夹在所述夹持元件与安装支架之间。
6.根据权利要求4所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述夹持元件上设有连接件，所述穿刺元件上设有限位件，所述连接件与所述限位件配合以约束所述穿刺元件相对所述夹持元件滑动的行程。
7.根据权利要求4所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：当所述安装支架安装就位后，所述穿刺元件相对所述夹持元件向远端方向移动并穿过自体瓣叶的根部区域。
8.根据权利要求4所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述心脏瓣膜修复装置还包括致动元件，所述致动元件的一端与所述穿刺元件连接，当所述安装支架安装就位后，拉动所述致动元件可使得所述穿刺元件相对所述夹持元件向远端方向移动并穿过自体瓣叶。
9.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述安装支架的远端设有心房部，所述心房部被配置成适应自体瓣环组织的形态，并且所述安装支架安装就位后，所述心房部的两侧被设置在自体瓣叶的交界处。
10.一种操作根据权利要求1-9任一项所述的心脏瓣膜修复装置的方法：操作所述心脏瓣膜修复装置进入手术部位；
...【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜修复装置，包括安装支架、用于取代单个自体瓣叶功能的单个防返流假体、瓣叶锚定机构以及固定件，所述的单个防反流假体的一端固定在所述安装支架上，所述安装支架的近端通过所述固定件锚定在心室组织上，其特征在于：所述瓣叶锚定机构的一端固定在所述安装支架上，当所述安装支架安装就位后，被替换的自体瓣叶位于所述安装支架与所述瓣叶锚定机构之间，并且，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述安装支架的远端设有锚定区域，并且，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶与所述锚定区域固定连接。
3.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述瓣叶锚定机构的另一端具有预设的形态，当所述安装支架安装就位后，所述瓣叶锚定机构的另一端穿过被替换的自体瓣叶并恢复成预设的形态与被替换的自体瓣叶实现锚定。
4.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述瓣叶锚定装置包括夹持元件和穿刺元件，所述穿刺元件可相对所述夹持元件滑动，并且，当所述安装支架安装就位后，被替换的自体瓣叶位于所述安装支架与所述夹持元件之间，所述穿刺元件相对所述夹持元件向远端方向移动并穿过被替换的自体瓣叶。
5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜修复装置，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：吕世文，徐进，
申请(专利权)人：宁波健世科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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