一种用于对至少一个血管道(2)进行处理的血管装置(1)包括：管腔内元件(3)，该管腔内元件例如为导管轴，该管腔内元件具有用于在该血管道(2)中分配药物的至少一个开口(4)；至少一个研磨元件(5)，该至少一个研磨元件旨在与该血管道(2)的内壁(6)接触，以从该内壁(6)移除材料(7)；其中，该研磨元件(5)包括适用于实现该材料(7)的移除的至少一个接触部分(14)和用于收集被移除的材料的至少一个收集部分(9)，其中，该研磨元件(5)被配置为在至少一种静止配置与至少一种接触配置之间相对于该管腔内元件(3)至少在横跨于血管的纵向延伸方向的径向方向(RO)上膨胀，其中，该研磨元件(5)包括至少第一表面(17，23)，该至少第一表面面向该管腔内元件(3)并且被配置为面向该血管内的流体，其中，该至少一个第一表面(17，23)至少在该接触配置中形成凹陷部分(19)，该凹陷部分(19)适用于面向该血管内的流体，其中，该收集部分(9)包括该凹陷部分(19)，以从用该药物制剂(D)处理的该内壁(6)收集该材料(7)。优选地，首先分配药物，然后研磨内壁。然后研磨内壁。然后研磨内壁。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】尤其是用于硬化治疗的管腔内血管装置和方法
[0001]本专利技术的领域
[0002]本专利技术的主题是一种用于对血管进行处理的血管装置。
[0003]根据本专利技术的装置适用于硬化治疗的情况(context)。
[0004]本专利技术还涉及一种对血管进行处理的方法。
现有技术
[0005]对静脉曲张的硬化治疗通常包括使用药物制剂(pharmacological agent)，目的是使有效剂量的药物与待处理的血管的内壁接触。
[0006]同一申请人的专利EP
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2120738
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B1公开了一种导管的实施例，该导管设置有可膨胀球囊，该可膨胀球囊膨胀以在血管内从血液循环中隔离出一环形室(chamber)，在该环形室中以受控的方式注射硬化药物。这种径向可膨胀球囊的存在，在导管轴(catheter shaft)与血管壁之间隔离出一环形室，避免了必须在待治疗的血管伸展的整个部分注射药物，允许仅在血管的与该壁接触的一个环形区域中注射药物。本文公开的装置允许在没有血液的情况下执行空静脉硬化治疗(empty vein sclerotherapy)，因此不需要可以中和硬化药物的药理活性的血浆蛋白；本文公开的装置允许精准地控制注射在静脉的内壁上的药物的浓度；本文公开的装置允许将药物全面定位在整个静脉内表面上，并且还允许管理药物与静脉壁接触的时间。药物与部位的接触时间对于允许药物穿透静脉的内壁厚度并且产生炎症性静脉恢复反应至关重要。
[0007]文献US
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2013
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110081示出了一种用于阻塞血管部分的导管方案，该导管方案包括可膨胀的波纹管阻塞元件，该波纹管阻塞元件可滑动地安装在导管轴上并且适用于在受到沿着导管轴定向的预定纵向压缩运动时径向膨胀。
[0008]文献US
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2014
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276608公开了一种可膨胀球囊，该可膨胀球囊具有形成间隙的双层壁，该球囊的双层壁中的外层是多孔的，以允许将药物直接喷洒到壁上的间隙中。
[0009]上述的解决方案公开了一种本质上的药理学方法。血管的内壁的处理通过药物来进行，其中，药物通过血管导管进行喷洒，在药物与血管的内壁接触一定时间内、药物在血管的内壁附近达到一定浓度，药物到达该壁的内皮(endothelium)。
[0010]还提出了使用具有旋转杆的血管导管来将药物引向血管壁，例如，由文献US
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2016
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302822所示。旋转杆的自由端也能够损伤血管的内壁，创建损害(lesion)。根据这样的公开，首先，对健康的壁进行机械损伤，然后，对之前机械损伤的部位进行化学损伤。机械损伤的目的是在血管壁上创建微裂缝，有助于使药物进入一定厚度的该壁内，以能够进行深度处理，或者有助于使药物进入一定厚度的肌肉层(内皮(通常，内皮层的厚度约为5微米)之下的那一层)内。因此，根据这些教导，决定处理成功与否的是对肌肉层(内皮之下的那一层)的药物处理，这在一参考文献发表的研究中也得到了支持，该参考文献为：M.S.Whiteley等人，“Media damage following detergent sclerotherapy appears to be secondary to the induction of inflammation and apoptosis:an immunohistochemical study elucidating previous histological observations(清洁
剂类硬化治疗后的介质损伤似乎是继发于炎症和细胞死亡的诱导：一项阐明先前组织学观察的免疫组织化学研究)”，Eur.J.Vasc:Endovasc.Surg.(欧洲血管与腔内血管外科杂志)，(2016)51，421
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428。
[0011]文献US
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2005
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055040公开了一种血管导管方案，该血管导管方案能够在通过导管轴的远端的旋转头对来自血管壁的材料执行消融操作(ablation operation)之后分配硬化药物，从而通过在血管的内壁的内皮上创建损害的作用，有利于硬化药物被更深入地吸收到壁中。然而，这种方案绝不是没有缺点或限制性：首先，不可能知道机械损伤在整个静脉内表面上是否均匀，尤其是在大口径静脉的情况下，长度为几毫米的导管的倾斜末端通过旋转表示半径小于约10毫米的圆周，因此，不能均匀地损伤大口径静脉的内壁。此外，从血管壁刮擦下来的碎片必然会被释放到血流中，并且这些碎片主要是死亡组织或内皮来源性物质(例如，内皮素，一种强大的血管收缩剂)，这些死亡组织或内皮来源性物质具有潜在的毒性，因为它们很容易在一定距离处引起促凝反应的发生。事实上，已经表明了，对内皮的机械、化学或生化的损伤会产生内皮素的释放，其中，这种分子在血流中循环增加。内皮素能够产生强烈的痉挛，或关闭小动脉(arteriole)，从而减少血液供应，进而减少对受影响器官的氧气供应。内皮素在血流中循环，到达各种器官(例如，心脏、肾脏和大脑)的小血管，在这种程度(level)下，血管痉挛或将血液输送到这些器官的薄壁组织(parenchyma)的小动脉关闭，可能引起严重的症状(例如，心绞痛、心脏病发作、大脑或小脑缺血等)。
[0012]因此，强烈认为需要提供一种在血管(无论是小口径、中口径还是大口径)的硬化治疗方面提高疗效的方案。
[0013]还认为需要防止与血流中的死亡循环细胞、分解物等的释放有关的任何潜在的不良影响。
[0014]解决方案
[0015]本专利技术的目的是消除到目前为止提到的已知技术的缺点，并且提供一种解决方案，以满足对血管的硬化治疗进行改进的设计需要。
[0016]这一目的和其他目的通过根据权利要求1所述的装置来实现。
[0017]一些有利的实施例为从属权利要求的主题。
[0018]清楚地是，所附权利要求是本说明书的必要部分。
[0019]根据本专利技术的一方面，一种用于对血管进行处理(例如，硬化疗法)的血管装置包括管腔内元件，该管腔内元件例如为导管轴，该管腔内元件设置有研磨元件，该研磨元件旨在与血管的内壁接触以从该血管的内壁移除材料，其中，该研磨元件包括收集部分，该收集部分适用于收集被移除的材料，避免被移除的材料以及药物制剂的残留物分散在循环流中。
[0020]根据本专利技术的一方面，该研磨元件为例如可膨胀的可变形元件，“可膨胀”在这里的意思是：即使仅在可变形元件从轮廓上看时，该可变形元件相对于该导管轴的轮廓是可提升的，该可变形元件适用于选择性地采用接触配置和静止配置，在该接触配置中该可变形元件与内壁接触，在该静止配置中该可变形元件与该内壁分开。该接触配置可以由该研磨元件的膨胀程度来确定。例如，可膨胀元件是可充气球囊，并且通过调节对该球囊的充气，可以使可充气球囊采用该接触配置，从而作为该血管的该内壁的研磨元件。
[0021]根据本专利技术的一方面本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种血管装置(1)，所述血管装置用于对至少一个血管道(2)进行处理，所述血管装置包括：
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管腔内元件(3)，所述管腔内元件(3)具有至少一个开口(4)，所述至少一个开口用于在所述血管道(2)中分配药物制剂(D)；以及
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至少一个研磨元件(5)，所述至少一个研磨元件连接到所述管腔内元件(3)，并且适用于与所述血管道(2)的内壁(6)接触，以从所述内壁(6)移除用所述药物制剂(D)处理的材料(7)；其中，所述研磨元件(5)包括至少一个接触部分(14)，所述接触部分适用于实现从所述内壁(6)移除所述材料(7)，其中，所述研磨元件(5)包括至少一个收集部分(9)，所述收集部分用于收集从所述内壁(6)移除的材料(7)，其中，所述研磨元件(5)被配置为在至少一种静止配置与至少一种接触配置之间相对于所述管腔内元件(3)至少在横跨于血管的纵向延伸方向的径向方向(RO)上膨胀，其中，在所述至少一种接触配置中，所述接触部分(14)与所述内壁(6)接触，并且在所述至少一种静止配置中，所述接触部分(14)与所述内壁(14)分开，其中，所述研磨元件(5)包括至少第一表面(17，23)，所述第一表面面向所述管腔内元件(3)并且被配置为面向所述血管内的流体，其中，至少在所述接触配置中，所述至少第一表面(17，23)形成凹陷部分(19)，所述凹陷部分(19)适用于面向所述血管内的流体，其中，所述收集部分(9)包括所述凹陷部分(19)，以收集从用所述药物制剂(D)处理的所述内壁(6)移除的所述材料(7)。2.根据权利要求1所述的装置(1)，其中，在所述接触配置与所述静止配置之间，所述接触部分(14)接近所述管腔内元件(3)，使所述凹陷部分(19)朝向所述管腔内元件(3)闭合，以保留被移除的所述材料(7)。3.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，在所述静止配置中，所述接触部分(14)与所述管腔内元件(3)直接或间接地接触，以将被移除的所述材料(7)保留在所述收集部分(9)内，避免被移除的所述材料(7)分散在血流中，和/或其中，所述研磨元件(5)在所述至少一种接触配置与所述至少一种静止配置之间沿着所述径向方向(RO)能够可逆地膨胀。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述研磨元件(5)包括周向地连接到所述管腔内元件(3)的附着部分，其中，所述第一表面(17，23)在所述附着部分与所述接触部分(14)之间至少朝向所述至少一个药物分配开口(4)延伸，和/或其中，所述凹陷部分(19)具有面向所述至少一个药物分配开口(4)的凹面。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述接触部分(14)是大体周向延伸的表面，和/或其中，所述接触部分(14)包括所述研磨元件(5)的圆周边缘，和/或其中，所述收集部分(9)围绕管腔内元件(3)的所述第一表面(17，23)所面向的部分形成环形收集室。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述研磨元件(5)包括可膨胀机构，例如，包括连杆(8)，和/或其中，所述研磨元件(5)包括适用于通过帆效应在血管内径向膨胀、形成所述凹陷部分(19)的元件。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置(1)，其中，所述研磨元件(5)是安装在所述
管腔内元件(3)上的外科球囊，其中，所述管腔内元件(3)包括与所述外科球囊的内部流体连通的至少一个充气开口(30)，以将充气流体(18)引入所述外科球囊或从所述外科球囊提取所述充气流体，从而使所述研磨元件(5)在所述静止配置与所述接触配置之间可逆地膨胀或收缩。8.根据前述权利要求所述的装置(1)，其中，所述外科球囊使用第一紧固元件(25)和第二紧固元件(25
‘
)密封地紧固在所述管腔内元件(3)上，以在所述外科球囊的内表面与...
【专利技术属性】
技术研发人员：马里奥，
申请(专利权)人：伊瓦斯科公司，
类型：发明
国别省市：
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