一种血管导管和方法技术

一种血管导管(1)，包括导管轴(20)，所述导管轴(20)至少具有远端、近端(14)、手柄(10)、适于隔离血管(2)体积(40)的至少两个封堵元件(42、43)、位于所述两个封堵元件(42、43)之间的可膨胀球囊(41)；所述导管轴(20)包括通向所述可膨胀球囊(41)的第一孔(24)；所述导管手柄(10)包括与包含第一流体(30)的第一箱(32)相关联的第一泵送装置(31)；所述导管手柄(10)包括与第二通路和含有第二流体(50)的第二箱(52)相关联的第二泵送装置(51)；其中所述导管手柄(20)包括可连接到第一和第二泵送装置(31、51)的同步装置(60)。51)的同步装置(60)。51)的同步装置(60)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种血管导管和方法


[0001]本专利技术涉及一种血管导管。
[0002]本专利技术的血管导管特别适用于进行针对性的局部药物治疗。
[0003]本专利技术涉及一种方法。

技术介绍

[0004]众所周知，临床实践中要将导管轴引入人体血管腔中。
[0005]就动脉治疗(血管成形术)而言，支架通常通过血管导管植入脂质斑块积聚导致的断面缩小的动脉区中，以通过支架施加的机械作用恢复动脉原始直径，所述支架通过安装在导管轴上的可膨胀球囊进行膨胀。众所周知的还有，通过使用适于通过脉动超声激发来处理斑块的装置以粉碎体内堵塞静脉的物质(特别是当富含钙时)以消除动脉堵塞。
[0006]随着由诸如来自于血管壁或治疗斑块后的身体的组织碎片的分离引起的血栓的形成，应用这些已知疗法进行治疗时会出现不良并发症。不溶于血液的血栓可以迁移到患者的血管系统中，在一些不利条件下，它们可以阻塞血管(动脉或静脉)，必然阻止血液流入或流出特定的人体结构区域。
[0007]例如，文件US
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2006
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0276743描述了一种用于洗除血管碎片的导管，其具体展示了从患者的血管系统中去除不溶性固体碎片，所述不溶性固体碎片通过导管在治疗区附近的动脉内产生血流而获得。因此，该导管在其面向等体积流体的远端有灌注孔和抽吸孔，并且在该导管的灌注孔和抽吸孔之间产生血流，从而产生的血流将悬浮的栓塞碎片输送到抽吸孔内。该导管还包括位于近端的手柄，其中有两个注射器：一个用于收集抽吸孔下游的血液，一个用于灌注灌注孔上游的血液。由此形成一条通路，所述通路将灌注注射器、流出灌注孔的相应导管通路、治疗后的动脉段、抽吸孔以及返回收集注射器的相应通路串联连接。专利技术公开的导管手柄包括体积交换装置，所述体积交换装置与灌注注射器和收集注射器的柱塞耦合，使得它们一起移动，一个供给，另一个抽吸，以产生决定血流形成的回路。
[0008]这种解决方案并非没有缺点，因为它需要在待治疗的动脉中灌注一定体积的流体，该流体将在抽吸和收集栓塞碎片的过程中替换一定体积的血液。此外，这种解决方案必然需要一定量的血液以及栓塞碎片的积聚。另一个缺点在于无法反转导管通路内的通路方向，换言之，即使在部分过程中，供应通路也不能充当抽吸通路，因为它会牵涉到悬浮栓塞碎片在治疗的动脉段中的分散。此外，这样的系统需要专门用于将流体灌注到患者的血管系统中的导管通路和专门用于从患者的血管系统中取出另一种流体的第二单独导管通路，需要特定径向尺寸的血管导管轴用于输送和回流。
[0009]此外，本领域技术人员公知的血管的硬化治疗，如以静脉曲张为例，是为了减轻患者静脉功能不全的症状，该症状通常伴随着浅静脉的曲张过程以及静脉瓣膜功能不全的发生，所述静脉瓣膜功能不全导致本应到达心脏泵的血液发生回流现象。
[0010]例如，同一申请人的国际专利申请No.2008
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068273公开了一种适于局部辅助至少一段血管硬化治疗的装置。这种装置包括血管内导管，所述血管内导管具有至少两个通路
并设有至少两个装配在其上的球囊，当处于膨胀构型时适用于暂时封堵血管的一部分，将其与血液循环通路基本隔离。因此，在安装于血管内的球囊内部，导管的一个通路专用于从箱(tank)(例如注射泵的注射器)输送第一流体。而另一条导管通路连接到包含以液体溶液或泡沫形式储存的药剂的第二箱。当球囊处于膨胀构型以隔离一段血管时，药剂通过导管分配到处于膨胀构型时的球囊外表面与血管壁内表面之间的空隙中。特别地，至少两个球囊中的一个基本适合用作血管腔内的核心，从而迫使药物将自身设置在待治疗的血管部分的径向外部区域，即搭接壁的区域。
[0011]从许多观点来看，这种解决方案是令人满意的，因为它允许在最佳条件下将药剂选择性地应用于血管壁，即当血管已排空血液，同时由于球囊所限定的空隙体积减少，特别是当球囊处于膨胀状态时作为核心的球囊体积减少，将使用的药物量限制在最低限度，从而使所提供药剂的体积和待治疗血管表面之间的比率最小化。不仅如此，由于用作封端的球囊设置在用作核心的球囊的纵向相对侧上，因此可以使得与血管壁接触药剂的预定浓度随着时间的推移保持局部均匀和稳定。
[0012]此外，该方案使用至少两个球囊膨胀的策略，所述膨胀为基于至少两个球囊的纵向相邻部分在径向方向进行顺序膨胀，例如从中心朝向它们各自的纵向端部，以便在充盈或膨胀步骤期间将血液纵向推到球囊占据的体积之外，避免在至少两个球囊的外表面和待治疗的血管段的内壁之间形成不希望有的积血囊袋。
[0013]然而，这种已知的解决方案并非没有缺点。事实上，操作者(通常是血管外科医生)在至少两个球囊和血管内壁之间形成的间隙中进行药剂的可控给药是极其费力的。事实上，这样的操作会导致血管壁不受控制地径向膨胀，有撕裂血管以及导致药物迁移到源自间隙的其他侧支血管的风险。
[0014]血管壁通常由一系列同心层组成，其中被血流覆盖的最内层由内皮细胞组成。在血管壁的外一层是一层肌肉细胞或肌肉膜。在肌肉膜的外一层还有一层称为不定膜，它形成了静脉壁的最外层。
[0015]其他旨在辅助静脉曲张硬化治疗的系统的不同示例也为人所知，例如，如文件US
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2016
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0302822所示，其公开了一种血管导管，该血管导管设置有药剂的流出端，该药剂的流出端相对于导管的纵轴倾斜和径向偏心，以便当导管安装在血管中时与静脉壁的一部分接触。该解决方案使用可绕其纵轴旋转的导管，所述导管由安装在导管手柄中的机动装置驱动。导管手柄又设有用于操作这种旋转电机的触发器。
[0016]这种解决方案虽然在不要求提供安装在导管上的球囊方面具有部分优势，并且因此能够排空和隔离血管的一部分，但绝不是没有缺点的。首先，由于导管的旋转端引起血管本身的不自主扭曲，血管尤其是其侧支血管不受控制地撕裂的风险非常常见，特别是在待治疗的解剖学结构有曲折或弯曲的情况下，例如由于血管的侧支分支的存在。这实际上将其应用范围限制在了大致为直线的静脉段或特征为曲率平缓和缺乏大侧支的血管上。此外，通过使用这种导管，将药物施用于待治疗血管壁的时间减少到最少，导致需要增加药剂的剂量以达到相同的硬化作用。换句话说，此类文件中描述的药剂的递送策略不是很可控，因为即使向血管壁递送药物，也会受到血流的影响，受呼吸周期、心率、治疗过程中肢体的位置以及直径的调节，这种血流倾向于通过以高涡度为特征并因此具有随机运动特征的区段以及通过血流大致为层流的区段输送，因此输送基本上沿血管本身的中轴进行，从静脉
壁去除药剂。因此，这些类型的溶液不适合用于控制药剂的施用时间以及药剂的浓度。
[0017]因此人们强烈感到有必要提供一种解决办法，其能够以受控方式在待治疗的一段血管中(例如曲张静脉)通过导管递送药剂，同时能够使递送的药剂体积与待治疗的管腔壁表面之间的比率最小化。
[0018]还需要通过至少两种方法来降低导管可操作性中发生人为错误的风险。

技术实现思路

[0019]本专利技术的目的是本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种血管导管(1)，包括：—导管轴(20)，其具有远端、近端(14)和其间的纵轴(X2)，适于送达患者血管(2)中的至少一个预定位置；—导管手柄(10)，位于所述导管轴(20)的近端；—安装在导管轴(20)上的至少两个封堵元件(42，43)，其适于充当封堵器以隔离出纵向插入在所述至少两个封堵元件(42，43)之间的血管(2)的隔离体积(40)；—可膨胀球囊(41)，纵向插入在两个封堵元件(42，43)之间，并且适于充当核心以占据血管(2)中的隔离体积(40)的第一部分以及限定隔离体积(40)的第二部分(44)；其中：—所述血管导管(1)包括至少两个彼此独立的输送和回流导管通路(11、12、13)，其在所述血管导管(1)中限定有至少第一通路(P1)和区别于所述第一通路(P1)的至少第二通路(P2)；其中：—所述导管轴(20)包括第一孔(24)，所述第一孔通向所述至少一个适于充当核心的可膨胀球囊(41)；—所述第一孔(24)与所述第一通路(P1)流体连通；—所述导管手柄(10)包括与第一通路相关联的第一泵送装置(31)，并与包含第一流体(30)的第一箱(32)相关联；其中：—所述导管轴(20)包括第二孔(26)，所述第二孔通向所述至少一个可膨胀球囊(41)中，以适于引入所述隔离体积(40)的第二部分(44)；—所述第二孔(26)与所述第二通路(P2)流体连通；—所述导管手柄(10)包括与第二通路相关联的第二泵送装置(51)，并与包含第二流体(50)的第二箱(52)相关联；其中，所述导管手柄(20)包括可操作的连接到第一泵送装置(31)和第二泵送装置(51)的同步装置(60)，以便当所述同步装置(60)可操作的连接到所述第一泵送装置(31)和所述第二泵送装置(51)时，所述导管手柄(10)能够在所述隔离体积(40)中从所述至少一个可膨胀球囊(41)中输送预定体积的第二药理学流体(50)，同时使所述可膨胀球囊(41)的体积减小同等的预定体积。2.根据权利要求1所述的血管导管(1)，其中当所述同步装置(60)可操作的连接到所述第一泵送装置(31)和所述第二泵送装置(51)时，其适于同时从所述隔离体积(40)中取出预定体积的第二流体(50)，所述第二流体(50)可使可膨胀球囊(41)的体积膨胀至同等预定体积。3.根据权利要求1或2所述的血管导管(1)，其中可膨胀球囊(41)的体积减小由从可膨胀球囊(41)抽吸所述第一流体(30)来确定。4.根据权利要求1或2所述的血管导管(1)，其中可膨胀球囊(41)的体积减少由可膨胀球囊(41)内所述第一流体(30)的收缩确定。5.根据上述权利要求中任一项所述的血管导管(1)，其中通过将所述第一流体(30)供应到所述可膨胀球囊(41)中，确定所...

【专利技术属性】
技术研发人员：马里奥，
申请(专利权)人：伊瓦斯科公司，
类型：发明
国别省市：