一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺，所述芯片内部设有有机相通道、水相通道、锯齿状通道和圆弧形通道，有机相通道的宽度为0.2

【技术实现步骤摘要】
一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺


[0001]本专利技术属于空白脂质体生产
，具体涉及一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺。

技术介绍

[0002]目前常规的盐酸多柔比星脂质体注射液的制备方法：步骤1：配置水相溶液；步骤2：配置含有脂质的有机相溶液；步骤3：在配液罐中，按一定比例将有机相溶液注入水相溶液，搅拌混合；步骤4：均质/挤出若干循环后得到空白脂质体；步骤5：使用超滤渗析置换空白脂质体外水相；步骤6：将盐酸多柔比星溶液加入空白脂质体溶液中搅拌混合一定时间后既得盐酸多肉比星脂质体。
[0003]就目前的传统工艺而言，采用乙醇注入法(步骤3)制得的空白脂质体，平均粒径在300nm以上，且大多为非单室脂质体，需要通过均质挤出来使得空白脂质体成为粒径为80
‑
100nm的单室脂质体，在实际生产中，采用上述生产方式制备空白脂质体，根据批量的不同将花费3至6小时甚至更长的时间才可能完成。而在上述工艺中，制备空白脂质体的工艺均在50摄氏度以上的情况下完成，极有可能会增加产品中溶血磷脂的含量。为此，我们提出一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺，以解决上述
技术介绍
中提到的问题。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺：所述芯片内部设有有机相通道、水相通道、锯齿状通道和圆弧形通道，且有机相通道和水相通道通过锯齿状通道与圆弧形通道D相连；
[0006]有机相通道的宽度为0.2
‑
5mm，水相通道的宽度为1
‑
50mm，有机相通道和水相通道的夹角为90度；
[0007]锯齿状通道为90度夹角的锯齿状通道，宽度为1
‑
50mm，圆弧形通道为半径为1
‑
10mm的圆弧形通道，通道宽度为1
‑
50mm；
[0008]所述采用芯片制备空白脂质体的生产工艺，包括如下步骤：
[0009]S1：采用微流控芯片设计，采用微流控设备进行空白脂质体的制备；
[0010]S2：使用微流控设备将有机相和水相进行混合，得到符合要求的空白脂质体。
[0011]通过拥有特殊设计的芯片的微流控设备来进行空白脂质体的生产，只需要使用微流控设备将有机相和水相进行混合，就可以得到符合要求的空白脂质体，不需要再经过均质/挤出，可以大大压缩制备空白脂质体的时间，并能保证产品更均一，溶血磷脂含量更低。
[0012]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术提供的一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺，本专利技术制备空白脂质体，不需要再经过均质/挤出工艺，可以大大压缩制备空白脂质体的时间，并能保证产品更均一，溶血磷脂含量更低。
附图说明
[0013]图1为本专利技术的芯片结构示意图。
[0014]图中：A、有机相通道；B、水相通道；C、锯齿状通道；D、圆弧形通道。
具体实施方式
[0015]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0016]本专利技术提供了如图1的一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺，包括如下步骤：
[0017]所述芯片内部设有有机相通道A、水相通道B、锯齿状通道C和圆弧形通道D，且有机相通道A和水相通道B通过锯齿状通道C与圆弧形通道D相连；
[0018]有机相通道A的宽度为0.2
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5mm，水相通道B的宽度为1
‑
50mm，有机相通道A和水相通道B的夹角为90度；
[0019]锯齿状通道C为90度夹角的锯齿状通道，宽度为1
‑
50mm，圆弧形通道D为半径为1
‑
10mm的圆弧形通道，通道宽度为1
‑
50mm；
[0020]所述采用芯片制备空白脂质体的生产工艺，包括如下步骤：
[0021]S1：采用微流控芯片设计，采用微流控设备进行空白脂质体的制备；
[0022]S2：使用微流控设备将有机相和水相进行混合，得到符合要求的空白脂质体。
[0023]所述锯齿状通道C的锯齿数量为4
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40个，起到增加剪切力的作用。
[0024]所述圆弧形通道D的数量为4
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40个，作为脂质体孵育用。
[0025]通过拥有特殊设计的芯片的微流控设备来进行空白脂质体的生产，只需要使用微流控设备将有机相和水相进行混合，就可以得到符合要求的空白脂质体，不需要再经过均质/挤出，可以大大压缩制备空白脂质体的时间，并能保证产品更均一，溶血磷脂含量更低。
[0026]综上所述，与现有技术相比，本专利技术制备空白脂质体，不需要再经过均质/挤出工艺，可以大大压缩制备空白脂质体的时间，并能保证产品更均一，溶血磷脂含量更低。
[0027]最后应说明的是：以上所述仅为本专利技术的优选实施例而已，并不用于限制本专利技术，尽管参照前述实施例对本专利技术进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本专利技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种采用芯片制备空白脂质体的生产工艺，其特征在于：所述芯片内部设有有机相通道(A)、水相通道(B)、锯齿状通道(C)和圆弧形通道(D)，且有机相通道(A)和水相通道(B)通过锯齿状通道(C)与圆弧形通道(D)相连；有机相通道(A)的宽度为0.2
‑
5mm，水相通道(B)的宽度为1
‑
50mm，有机相通道(A)和水相通道(B)的夹角为90度；锯齿状通道(C)为90度夹角的锯齿状通道，宽度为1
‑
50mm，圆弧形通道(D)为半径为1
‑
10mm的圆弧形通道，通道宽...

【专利技术属性】
技术研发人员：张希，朱瑶俊，周钢，贺明，
申请(专利权)人：常州吾合生物医药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：