一种水凝胶中利多卡因含量的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种水凝胶中利多卡因含量的检测方法，采用溶剂浸泡，加热，超声的方式使得利多卡因完全溶解在溶剂中，再过滤取滤液用流动相进行稀释来制备供试品溶液，最后通过高效液相色谱仪对利多卡因含量进行分析。流动相采用1~10%的冰醋酸水溶液和乙腈组成的混合流动相，溶解利多卡因的溶剂为甲醇与碱或EDTA螯合剂的混合溶液，目的在于减少利多卡因与聚丙烯酸钠的中和从而使利多卡因充分溶解，提高检测准确率，加快利多卡因的溶解速度，提高检测效率。在分析过程中，采用等度洗脱的方式对样品进行分析，通过氢氧化钠水溶液来调节冰醋酸水溶液的PH值，优化等度洗脱时流动相的比例提高检测的准确率，排除杂质影响，操作简单，专属性强，重复性好。重复性好。重复性好。

【技术实现步骤摘要】
一种水凝胶中利多卡因含量的检测方法


[0001]本专利技术涉及药品检测
，特别涉及一种水凝胶中利多卡因含量的检测方法。

技术介绍

[0002]疼痛被列为人体“第五大生命体征”，是常见的人体不良体验。并且，疼痛的管理十分复杂，常常需要联合多种治疗措施，许多患者对疼痛治疗效果并不满意。神经病理性疼痛的治疗尤为不理想，患者病情常常反复，半数患者疼痛不能充分缓解。水凝胶是由亲水性聚合物构造的具有三维网络交联结构的高聚物和介质水共同组成的多元体系。水凝胶可以溶胀于水中，吸收大量水分的同时保持自身结构完整而不被溶解。由于水凝胶的物理化学性质与人体组织有很好的组织相容性，因而可以被用于生物医学和药剂学。利多卡因是酰胺类的局部麻醉药，应用于水凝胶时具有起效快、较高的穿透能力及止痛作用迅速，刺激性较小等优点。
[0003]申请号为CN202110449298.4的专利技术申请中公开了一种利多卡因凝胶贴膏中利多卡因含量的检测方法，采用甲醇浸泡和分次研磨的方式破坏凝胶层和背衬层，使得利多卡因完全溶于甲醇中，再过滤，取续滤液以混合流动相进行稀释制备供试品本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种水凝胶中利多卡因含量的检测方法，其特征在于：所述检测方法通过高效液相色谱对利多卡因水凝胶贴片中利多卡因含量进行测试；所述高效液相色谱进样条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，洗脱方式为等度洗脱；所述等度洗脱是以流动相A和流动相B按比例混合后进行，其中流动相A和流动相B的体积比为80～60：20～40；所述流动相A为1～10%的冰醋酸水溶液，并用氢氧化钠水溶液调节其PH至3.0～5.0；所述流动相B为乙腈；供试品溶液的制备步骤如下：称取一定量水凝胶样品，向样品中加入溶剂，用超声波清洗器加热超声；冷却至室温，过滤，取上清液；用混合流动相稀释所述上清液至一定浓度，取该浓度的供试品溶液置于进样瓶中进行检测。2.如权利要求1所述的一种水凝胶中利多卡因含量的检测方法，其特征在于：所述供试品溶液制备时，采用的溶剂为甲醇与碱性溶液的混合溶液。3.如权利要求2所述的一种水凝胶中利多卡因含量的检测方法，其特征在于：所述碱性溶液包括氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、三乙醇胺、叔丁基锂、偏硅酸钠、氨水。4.如权利要求3所述的一种水凝胶中利多卡因含量的检测方法，其特征在于：所述碱性溶液的浓度为...

【专利技术属性】
技术研发人员：李兰杰，周雯婷，张成裕，
申请(专利权)人：上海创始医疗科技集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：