一种人乳头瘤病毒的保存剂、用于检测HPV病毒的引物组和试剂盒及检测方法技术

本发明专利技术提供了一种检测人乳头瘤病毒的人乳头瘤病毒的保存剂，包括渗透压维持剂、核酸抑制剂、抗氧化剂及细胞膜保护剂；其中，所述核酸酶抑制剂和所述细胞膜保护剂的质量比为0.1～50∶1。通过采用本发明专利技术的技术方案，提供了的保存剂能够为保存宫颈脱落细胞及其核酸在常温条件下至少一周以上的运输稳定性；宫颈脱落细胞保存剂能够提供核酸的完整保护，有利于后续HPV的核酸检测，一定程度提升了检测灵敏度；另一方面该保存剂可提供常温运输，便于HPV检测的居家采样送检测试；结合特定的引物能够显著提高HPV检测率，降低Ct值，降低检测中假阴性带来的干扰，具有非常高的实用价值。具有非常高的实用价值。具有非常高的实用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种人乳头瘤病毒的保存剂、用于检测HPV病毒的引物组和试剂盒及检测方法


[0001]本专利技术涉及生物
，具体地，涉及一种人乳头瘤病毒的保存剂、用于检测HPV病毒的引物组和试剂盒及检测方法。

技术介绍

[0002]宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，且其发病有年轻化的趋势，宫颈癌的早期筛查、发现及治疗是有效防治宫颈癌的关键，而研究表明人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus，HPV)的感染与宫颈癌的发生直接相关，其属于乳头瘤病毒科，是一种由DNA核心和蛋白衣壳组成的无包膜双链环状DNA病毒，可引起人类皮肤的多种乳头状瘤或疣及生殖道上皮增生性损伤，持续性的高危型HPV感染则是导致宫颈上皮内瘤变及宫颈癌的主要原因。目前已经确定的HPV亚型有190余种，约50余种定向感染人体生殖道皮肤及黏膜的复层鳞状上皮。
[0003]在临床上根据HPV不同亚型的致病力大小将HPV分为高危型、中危型和低危型三大类，国家药品监督管理局将HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HP本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人乳头瘤病毒的保存剂，其特征在于，包括渗透压维持剂、核酸抑制剂、抗氧化剂及细胞膜保护剂；其中，所述核酸酶抑制剂和所述细胞膜保护剂的质量比为0.1～50∶1。2.如权利要求1所述的人乳头瘤病毒的保存剂，其特征在于，所述细胞膜保护剂为海藻糖、PEG2000、山梨醇中的任一种或多种，含量为0.1～80mg/mL；所述核酸酶抑制剂为乙二胺四乙酸(EDTA)，含量为1～20mg/mL；所述抗氧化剂为维生素C、维生素E、谷胱甘肽、甘氨酸中的一种或多个组合，含量为1～80mg/L；所述渗透压维持剂为NaCl，含量为1
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20mg/mL。3.一种用于检测人乳头瘤病毒中危和高危亚型的引物组，其特征在于，与权利要求1或2所述的人乳头瘤病毒的保存剂联合使用，用于检测的宫颈脱落细胞中的中高危亚型；包括：HPV 16、HPV 18、HPV 45、HPV 52、HPV 31、HPV 33、HPV 58、HPV 51、HPV 35、HPV 39、HPV 68a/b、HPV59、HPV 56和HPV 66。4.如权利要求3所述的用于检测人乳头瘤病毒中危和高危亚型的引物组，其特征在于，所述引物组包括5条上游引物组和9条下游引物组；其中，所述上游引物组包括：第一上游引物Fw8
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1，其序列如SEQ ID NO.1所示；第二上游引物Fw8
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2，其序列如SEQ ID NO.2所示；第三上游引物Fw8
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3，其序列如SEQ ID NO.3所示；第四上游引物Fw8
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4，其序列如SEQ ID NO.4所示；第五上游引物Fw8
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5，其序列如SEQ ID NO.5所示；所述下游引物组包括：第一下游引物Rw8
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1，其序列如SEQ ID NO.6所示；第二下游引物Rw8
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2，其序列如SEQ ID NO.7所示；第三下游引物Rw8
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3，其序列如SEQ ID NO.8所示；第四下游引物Rw8
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4，其序列如SEQ ID NO.9所示；第五下游引物Rw8
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5，其序列如SEQ ID NO.10所示；第六下游引物Rw8
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6，其序列如SEQ ID...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏斐，高鹏，翁伟绩，
申请(专利权)人：苏州翊创生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：