一种麻黄止嗽胶囊及其生产工艺制造技术

本申请涉及医药制造领域，具体公开了一种麻黄止嗽胶囊及其生产工艺。生产工艺包括以下步骤：S1、制备挥发油和醇提液；S2、制备浸膏a，制备水提液；将水提液和蒸馏液合并醇沉，得到浸膏b；S3、将麻黄加乙醇进行醇提，得到药弃渣和醇提液b；将醇提液b浓缩得到浸膏c；S4、将川贝母、茯苓饮片粉碎过筛，灭菌后，得到；S5、将药粉a、浸膏a、b、c混合真空干燥混合真空干燥、粉碎过筛、制粒干燥，整粒总混；填充至胶囊材；进内外包装后,即得；其中川贝母、茯苓、麻黄饮片为经过发酵培养后的发酵的饮片。本申请的产品，通过对部分原材料进行发酵处理，使得药物对于各类咳嗽药效更好，其中的解毒中药成分具有减毒效果，降低了细辛的肝肾毒性。降低了细辛的肝肾毒性。

【技术实现步骤摘要】
一种麻黄止嗽胶囊及其生产工艺


[0001]本申请涉及医药制造领域，更具体地说，它涉及一种麻黄止嗽胶囊及其生产工艺。

技术介绍

[0002]麻黄是一味解表散寒，宣肺化痰，有止咳平喘功效的中药，与川贝母、桔梗、细辛配伍制备成麻黄止嗽丸，可以起到更好的止嗽效果，但是麻黄止嗽丸剂型每次服药的摄入量过大，用药需多次口服冲漱十分不方便，而且基本药方成分仅适用于风寒感冒引起的咳嗽，对于风热感冒引发的咳嗽现象起效不大，崩解速度慢起效不明显。且中药材细辛中有痕量马兜铃酸，可能会引起肝肾损伤需要进行处理；完全代谢掉药物中所含大量麻黄也给肝肾增添了不小的负担，因此，需要改进原本药方生产工艺，研制一种可以有效治疗各种感冒引起的咳嗽，疗效更佳且温和、副作用显著降低的麻黄止嗽药品。

技术实现思路

[0003]为了在提升止嗽的药效的同时降低药物的毒性和副作用，并扩展用药范围，本申请提供一种麻黄止嗽胶囊及其生产工艺。
[0004]第一方面，本申请提供一种麻黄止嗽胶囊生产工艺，采用如下的技术方案：一种麻黄止嗽胶囊生产工艺，包括以下步骤：S1、将细辛溶于水剂蒸馏，得挥发油、药渣a、蒸馏液；将挥发油包合、制粒干燥；将橘红、醋蒸五味子加入乙醇进行醇提，得到醇提液a和药渣b；S2、将醇提液回收乙醇浓缩得到浸膏a，将药渣a、药渣b与桔梗、干燥、青礞石水煎，得药弃渣、水提液；将水提液和蒸馏液合并醇沉，取滤液进行浓缩得到浸膏b；S3、将麻黄加乙醇进行醇提，得到药弃渣和醇提液b；将醇提液b浓缩得到浸膏c；S4、将川贝母、茯苓饮片粉碎、过筛、灭菌后，得到药粉a；S5、将药粉a、浸膏a、b、c混合真空干燥、粉碎过筛、制粒干燥，整粒总混；填充至胶囊材；进行内外包装后即得；其中，所述麻黄止嗽胶囊原料中的川贝母饮片、茯苓饮片为经过枯草芽孢杆菌发酵培养后的发酵川贝母饮片、茯苓饮片，麻黄饮片为经过保加利亚乳杆菌发酵处理后的麻黄饮片。
[0005]通过采用上述技术方案，采用桔梗、具有很好的宣肺止咳，解表散寒，解毒的效果，由于采用水提醇沉工艺，利用马兜铃酸水溶性差的特点，降低了药渣中马兜铃酸转移到提取液中的含量，中药饮片进行有效成分的提取，通过浓缩为浸膏后真空干燥粉碎成药粉，可以增强其药效，并节省含有相同有效成分时药物的体积，方便患者服用；采用发酵川贝母、茯苓、麻黄饮片的技术方案，通过中药发酵操作中微生物对中药的分解代谢，可以提升中药的有效成分含量，分解一些可能造成肝肾损伤的不良成分，降低不良反应程度，还可以增加药物有效成分被人体吸收效率，提升药物的利用度。
[0006]优选的，所述麻黄止嗽胶囊包括以下重量份原料：70
‑
74份橘红饮片、1200
‑
1400份
麻黄饮片、150
‑
180份桔梗饮片、35
‑
45份醋蒸五味子、20
‑
30份细辛饮片、35
‑
47份甘草饮片、23
‑
29份茯苓饮片、36
‑
42份川贝母饮片、160
‑
170份青礞石饮片、2.4
‑
3.6份β
‑
环糊精。
[0007]优选的，所述麻黄止嗽胶囊原料中的川贝母、茯苓饮片的发酵方法为：制备以活菌数计为100
‑
110CFU/mL的发酵基质，保加利亚乳杆菌的接种量为8
‑
12ml保加利亚乳杆菌发酵基质到麻黄饮片中，无氧环境下进行发酵；制备以活菌数计为100
‑
110CFU/mL的枯草芽孢杆菌发酵基质，枯草芽孢杆菌接种量为10
‑
16ml枯草芽孢杆菌发酵基质添加到川贝母、茯苓饮片中，于有氧环境下发酵。
[0008]优选的，所述麻黄止嗽胶囊包括以下重量份原料：72份橘红饮片、1320份麻黄饮片、168份桔梗饮片、36份醋蒸五味子、24份细辛饮片、42份甘草饮片、26.4份茯苓饮片、39.6份川贝母饮片、168份青礞石饮片、2.64份β
‑
环糊精。
[0009]优选的，所述挥发油和β
‑
环糊精包合时的重量比例为1:(4
‑
8)。
[0010]所述步骤S1中蒸馏操作中的液体组分为96
‑
98℃的黄连水剂。
[0011]通过采用上述技术方案，由于黄连水剂中含有可与细辛挥发油中的马兜铃酸结合的小檗碱成分，两者结合生成结合物，从而大大降低了马兜铃酸含量减弱了药物对于肝肾的毒性，降低了药物的不良反应，黄连还具有适用于风热感冒引发的咳嗽、清热解毒，和麻黄配伍可以达到适用范围更广并且药效更显著的止咳效果。
[0012]优选的，所述步骤S2中醇沉时加乙醇至醇量达60％，冷藏24h，再进行滤过。
[0013]通过采用上述技术方案，由于加入足够量的乙醇进行冷藏，在此过程中，充分醇沉，马兜铃酸尽可能的进入了醇溶液中。
[0014]第二方面，本申请提供由一种麻黄止嗽胶囊生产工艺制得的麻黄止嗽胶囊。
[0015]综上所述，本申请具有以下有益效果：1、本申请优于采用对麻黄、川贝母、茯苓三中药材进行发酵处理，提升了药物的利用度，并且降低了肝肾毒性和不良反应发生的概率，使得对于各类顽固咳嗽现象的治疗效果更好；2、由于本申请采用黄连素水溶液蒸馏用水剂，由于黄连水溶液中含有可与细辛挥发油中的马兜铃酸结合的小檗碱成分，两者结合生成结合物，从而大大降低了马兜铃酸含量减弱了药物对于肝肾的毒性，后续与发酵中药材进行提取和浓缩，协同达到提升药效的同时降低药物副作用和不良反应发生概率的效果。
具体实施方式
[0016]以下结合实施例对本申请作进一步详细说明，予以特别说明的是：以下实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行，以下实施例中所用原料除特殊说明外均可来源于普通市售。
[0017]所述枯草芽孢杆菌和保加利亚乳杆菌发酵基质，原料包括以重量百分比计的：麦麸6g、蛋白胨6g、牛肉粉5g、酵母粉4g、葡萄糖10g、吐温0.5mL、磷酸氢二钾1g、乙酸钠5g、柠檬酸三铵2g、硫酸镁0.08g、硫酸锰0.02g及900mL水。实施例
[0018]实施例1S1、将20kg细辛加入100kg纯净水中蒸馏3h，然后用0.4kg 95wt％乙醇稀释细辛挥发组分，搅拌20分钟，得到挥发油、药渣a、蒸馏液；向可倾式夹层锅内加入2.4kgβ
‑
环糊精和
36kg纯化水混合得到β
‑
环糊精水溶液(β
‑
环糊精：纯化水＝1：15)，加热溶解，冷却至25
±
5℃，以挥发油和β
‑
环糊精水溶液包合时的重量比例为1:4，将β
‑
环糊精水溶液加入至细辛挥发油中，保持温度在25
±
5℃范围内，搅拌3h。冷藏过夜，醋酸纤维酯滤膜孔径为0.2um,使用前用纯化水浸泡4h以上，在过滤过程中及时收集沉淀物。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种麻黄止嗽胶囊生产工艺，其特征在于包括以下步骤：S1、将细辛溶于水剂蒸馏，得挥发油、药渣a、蒸馏液；将挥发油包合、制粒干燥；将橘红、醋蒸五味子加入乙醇进行醇提，得到醇提液a和药渣b；S2、将醇提液回收乙醇浓缩得到浸膏a，将药渣a、药渣b与桔梗、干燥、青礞石水煎，得药弃渣、水提液；将水提液和蒸馏液合并醇沉，取滤液进行浓缩得到浸膏b；S3、将麻黄加乙醇进行醇提，得到药弃渣和醇提液b；将醇提液b浓缩得到浸膏c；S4、将川贝母、茯苓饮片粉碎、过筛、灭菌后，得到药粉a；S5、将药粉a、浸膏a、b、c混合真空干燥、粉碎过筛、制粒干燥，整粒总混；填充至胶囊材；进行内外包装后即得;其中，所述麻黄止嗽胶囊原料中的川贝母饮片、茯苓饮片为经过枯草芽孢杆菌发酵培养后的发酵川贝母饮片、茯苓饮片，麻黄饮片为经过保加利亚乳杆菌发酵处理后的麻黄饮片。2.根据权利要求1所述的一种麻黄止嗽胶囊生产工艺，其特征在于，所述麻黄止嗽胶囊包括以下重量份原料：70
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74份橘红饮片、1200
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1400份麻黄饮片、150
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180份桔梗饮片、35
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45份醋蒸五味子、20
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30份细辛饮片、35
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47份甘草饮片、23
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29份茯苓饮片、36
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42份川贝母饮片、160
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170份青礞石饮片、2.4
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3.6份β
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环糊精。3.根据权利要求1所述的一种麻黄止嗽胶囊生产工艺，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘宏伟，
申请(专利权)人：陕西开元制药有限公司，
类型：发明
国别省市：