一种盐酸环苯扎林缓释胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种盐酸环苯扎林缓释胶囊，所述缓释胶囊的内容物包括缓释包衣微丸，所述缓释包衣微丸由空白丸芯和含药缓释包衣层制成，所述含药缓释包衣层包括盐酸环苯扎林和缓释材料，所述缓释包衣微丸包衣过程中使用的包衣溶剂不含有乙醇或水。本发明专利技术制备得到的盐酸环苯扎林缓释胶囊不仅具有与原研制剂相似的体外释放度，而且化学稳定性良好，保障了临床用药的安全性和有效性。药的安全性和有效性。

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸环苯扎林缓释胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种盐酸环苯扎林缓释胶囊。

技术介绍

[0002]盐酸环苯扎林化学名为5
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二甲氨基丙烯)二苯并[a,e]环庚三烯盐酸盐，是由默克公司研制开发的一种三环类肌肉松弛剂，于20世纪80年代在美国等十多个国家批准上市销售，临床上主要用于治疗伴有疼痛症状的骨骼肌肉系统不适或者肌肉痉挛(包括疼痛、触痛、运动限制、日常活动限制等)。然而，由于盐酸环苯扎林在生物体内半衰期较短，其普通剂型每日需服药3次，用药较为频繁，影响了患者用药的顺应性。
[0003]盐酸环苯扎林缓释微丸胶囊是由美国Anesta制药公司首先研制成功的缓释制剂，并于2007年2月在美国获准上市，商品名为上市规格包括15mg和30mg，每日仅需服药1次即可维持24小时的血药浓度，该缓释制剂显著提高了患者用药的顺应性，仿制开发盐酸环苯扎林缓释微丸胶囊具有良好的市场前景。
[0004]现有技术CN114432266A公开了一种盐酸环苯扎林缓释胶囊，所述胶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述缓释胶囊的内容物包括缓释包衣微丸，所述缓释包衣微丸由空白丸芯和含药缓释包衣层制成，所述含药缓释包衣层包括盐酸环苯扎林和缓释材料，所述缓释包衣微丸包衣过程中使用的包衣溶剂不含有乙醇或水。2.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述包衣溶剂选自异丙醇、正丙醇、正丁醇、叔丁醇中的一种或多种。3.根据权利要求2所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述包衣溶剂为异丙醇。4.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述缓释材料选自乙基纤维素，丙烯酸树脂中的一种或多种。5.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述空白丸芯为蔗糖丸芯。6.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述缓释胶囊的内容物进一步包括润滑剂。7.根据权利要求1所述的盐酸环苯扎林缓释...

【专利技术属性】
技术研发人员：龚健，马甜甜，徐彦，
申请(专利权)人：南通联亚药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：