一种含格隆铵盐及茚达特罗盐的气雾剂药物组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术提供一种不含推进剂的气雾剂药物组合物，其包含格隆铵可药用的盐、茚达特罗可药用的盐和水，所述药物组合物每100mL含格隆铵0.045

【技术实现步骤摘要】
一种含格隆铵盐及茚达特罗盐的气雾剂药物组合物及其制备方法与应用
[0001]本申请是申请日为2019年7月3日，申请号为201980023670.6，专利技术名称为“一种含格隆铵盐及茚达特罗盐的气雾剂药物组合物及其制备方法与应用”的中国专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本专利技术涉及一种气雾剂药物组合物，具体涉及一种含格隆铵盐、茚达特罗盐的气雾剂药物组合物及其制备方法，属于药物制剂领域。

技术介绍

[0003]慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)，简称慢阻肺，是一种以持续气流受限为特征，多呈进行性发展，与气道及肺组织因有害气体及颗粒所致慢性炎性反应有关的慢性呼吸系统疾病。COPD的发病率和死亡率在全球范围内均较高，越来越多的受到各个国家和组织的高度重视。
[0004]由于COPD的发病机制复杂，目前临床上还没有可逆转该疾病进程或显著改变肺功能下降的特效治疗方法，多为对症治疗。临床上用于治疗COPD的药物很多，如支气管扩张药、抗炎药、祛痰药等。其中支气管舒张本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种不含推进剂的气雾剂药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括格隆铵盐、茚达特罗盐、防腐剂氯苄烷铵、络合剂乙二胺四乙酸或其药学上可接受的盐、水，所述药物组合物中水为唯一的溶剂，其中格隆铵盐、茚达特罗盐以完全溶解的形式存在；以格隆铵、茚达特罗和乙二胺四乙酸计，每100mL所述药物组合物含格隆铵0.045
±
0.001g至0.090
±
0.001g、茚达特罗0.099
±
0.001g至0.198
±
0.001g、乙二胺四乙酸5mg至20mg；所述药物组合物的pH值介于2.8和3.05之间。2.根据权利要求1的药物组合物，其特征在于所述格隆铵盐为格隆铵和氢溴酸、氢氯酸、氢碘酸、单甲基硫酸酯、甲磺酸或对甲苯磺酸所形成的盐类。3.根据权利要求2的药物组合物，其特征在于所述格隆铵盐为格隆溴铵。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述茚达特罗盐为茚达特罗与苯甲酸、马来酸、琥珀酸、富马酸、酒石酸所形成的盐类。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于茚达特罗盐为马来酸茚达特罗。6.根据权利要求1
‑
5中任一项所述的药物组合物，其特征在于所述络合剂为乙二胺四乙酸二钠，以乙二胺四乙酸计，每100mL所述药物组合物含乙二胺四乙酸8
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12mg。7.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的药物组合物，其特征在于每100mL所述药物组合物含所述防腐剂氯苄烷铵5mg至20mg。8.根据权利要求1
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7中任一项所述的药物组合物，其特征在于所述pH值介于2.8和3.0之间。9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于所述pH值为2.9。10.根据权利要求1
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【专利技术属性】
技术研发人员：张春雨，秦践，李麒麟，
申请(专利权)人：四川海思科制药有限公司，
类型：发明
国别省市：