锁结器及心脏瓣膜环缩组件制造技术

本实用新型专利技术提供一种锁结器及心脏瓣膜环缩组件，涉及医疗器械的技术领域，该锁结器包括锁线螺母、叉柱、驱动转杆和防转杆，装配状态下：在驱动转杆的近端受到外部驱动力相对防转杆转动的情况下，能够带动锁线螺母相对叉柱转动，进而使锁线螺母沿叉柱的轴向移动，以使叉柱中，两个分叉腿的远端相对约束端部件相互靠近或远离，该心脏瓣膜环缩组件包括前述锁结器。本实用新型专利技术缓解了现有技术中，经导管二尖瓣环成形术打结困难、打结易脱落的问题，以及经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，存在的手术难度高、操作复杂且手术耗时长的问题。杂且手术耗时长的问题。杂且手术耗时长的问题。

【技术实现步骤摘要】
锁结器及心脏瓣膜环缩组件


[0001]本技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种锁结器及心脏瓣膜环缩组件。

技术介绍

[0002]手术治疗时，经常需要对手术线或线环进行打结处理，例如：
[0003]心脏瓣膜是在不同心血管结构之间的关卡，只能朝某一个特定方向启闭，保证血液只能顺流，而不能倒流，二尖瓣是左心房和左心室之间的一个“单向阀门”，保证血液循环由左心房向左心室定向流动和通过一定的血流量，血液从左心房经过二尖瓣流入左心室，再由左心室泵入主动脉，流向全身。二尖瓣打开，血液由左心房流入左心室；随后二尖瓣关闭，确保左心室收缩向主动脉泵血的时候，血液不会返流回左心房，如果二尖瓣发生病变，无法充分闭合，就会导致左心室收缩时血液回流进左心房，这就是二尖瓣返流(mitral regurgitation，MR)。
[0004]二尖瓣返流是全球范围内最常见的心脏瓣膜疾病，返流使得流向身体各部位的血流量减少，为了补偿，心脏会尝试更有力地泵血，增加心脏负担。患有重度二尖瓣返流的患者可出现各种衰弱症状，如呼吸短促、心悸、头晕和疲劳。这些患者面临生活质量差、活动明显受限、因心力衰竭反复住院和死亡率增加等风险，慢性重度二尖瓣返流通常伴有心力衰竭，如不经治疗可导致死亡。
[0005]目前，治疗二尖瓣关闭不全主要有药物和手术治疗两种方法。临床研究显示，药物治疗只能改善MR患者症状，而不能延长患者生存或手术时机。对于二尖瓣关闭不全病情严重，出现血流动力学改变的需要进行手术治疗，目前，主要采用经导管二尖瓣返流介入治疗技术对二尖瓣返流患者行手术治疗，二尖瓣反流介入治疗技术主要分为两类：一类是经导管二尖瓣修复术(transcatheter mitral vakve repair，TMVR)，另一类是经导管二尖瓣置入术(transcatheter mitral valve implantation，TMVI)，经导管二尖瓣修复(TMVR)则主要包括(1)经导管缘对缘“二尖瓣”修复术，以MitraClip为代表；(2)经导管二尖瓣环成形术(Cardioband)，包括直接瓣环成形术及间接瓣环成形术。
[0006]其中，在导管二尖瓣环成形术(Cardioband)中，就需要对软环进行收缩拉紧并打结，具体地，Cardioband为经导管二尖瓣环成形术，包括直接瓣环成形术及间接瓣环成形术。Cardioband器械(Valtech Cardio，OrYehuda，Israel)是一种局部瓣膜成形环，通过静脉路入，穿刺房间隔从左心房达二尖瓣瓣环，于左心房二尖瓣瓣环打10个左右的铆钉，这些铆钉连接在一个软环上，通过收缩拉紧软环，达到环缩瓣环的效果，其环缩比例可以达到25％～30％。
[0007]现有技术对于手术线或线环进行打结处理主要还是依赖医生的手术技巧利用线钳全手工打结，打结时医生视野受限制，比较依赖医生的操作技巧，打结时间长，延长了手术时间，并且，由于是人工打结，打结不稳定，后期很可能会出现脱落问题。
[0008]此外，在上述的经导管二尖瓣修复(TMVR)手术中：
[0009]对于以MitraClip为代表的经导管缘对缘“二尖瓣”修复术，也称经导管二尖瓣钳夹术，是在外科修缘对缘二尖瓣修复技术的启发下，采用类似的技术原理，使用一个特制的二尖瓣钳夹器(Clip)，经人体血管到达心脏，在三维超声引导下，夹住二尖瓣两个叶的中部，使二尖瓣在收缩期由大的单孔变成小的双孔，从而减少二尖瓣反流，简单的说：就是经导管二尖瓣修复技术通过人体血管将器械送入心脏，伤口极小，不损伤心脏，在操作过程中心脏正常搏动，不需要体外心肺循环支持，患者恢复较快，通常在术后2
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3日可以出院，术后1周内就可以参加日常活动。但是现有技术中，由于二尖瓣钳夹器(Clip)的大小有限，如果瓣叶关闭时接合组织少或两个瓣距离太远，二尖瓣钳夹器(Clip)两个翼将无法同时捕获两个瓣尖，也没有足够的瓣尖组织来固定夹合器，故同所有缘对缘修复术一样存在适用范围有限、需在术前对患者进行心脏超声检查，尽量满足相关的解剖标准，否则将可能导致手术失败的问题。
[0010]而对于上面提到的导管二尖瓣环成形术(Cardioband)来说，需要打入的钉子数量太多，并且实际手术过程中，手术器械难以对准瓣环平面，从而，手术时的操作难度很大、耗时很长。
[0011]从而，现有技术中，经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，普遍存在手术难度高、操作复杂且手术耗时长的问题。

技术实现思路

[0012]本技术的目的在于提供一种锁结器及心脏瓣膜环缩组件，以缓解现有技术中经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，打结困难打结易脱落的问题，以及经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，存在的手术难度高、操作复杂且手术耗时长的技术问题。
[0013]为实现上述目的，本技术实施例采用如下技术方案：
[0014]第一方面，本技术实施例提供一种锁结器，包括锁线螺母、叉柱、驱动转杆和防转杆。具体地，所述叉柱包括约束端部件和两个分叉腿；两个所述分叉腿的近端均固定或一体连接于所述约束端部件，且两个所述分叉腿均朝所述约束端部件的远端方向延伸并在所述约束端部件的远端侧呈八字形布置，在两个所述分叉腿的远端分别设有接线部，在两个所述分叉腿相互背离的一侧分别设有外螺纹。在所述锁线螺母的内部设有沿所述锁线螺母的轴向贯通所述锁线螺母的螺纹中心孔，所述约束端部件自所述锁线螺母的远端插入于所述螺纹中心孔内部，并且，两个所述分叉腿螺纹连接于所述螺纹中心孔；在所述锁线螺母的近端设有第一转动连接部。所述驱动转杆的远端设有能够与所述第一转动连接部连接的第二转动连接部。
[0015]装配状态下：所述防转杆的远端与所述约束端部件的近端以能够拆装的方式连接，以防止所述叉柱相对所述防转杆转动，所述第二转动连接部与所述第一转动连接部连接，在所述驱动转杆的近端受到外部驱动力相对所述防转杆转动的情况下，能够带动所述锁线螺母相对所述叉柱转动，进而使所述锁线螺母沿所述叉柱的轴向移动，以使所述叉柱中，两个所述分叉腿的远端相对所述约束端部件相互靠近或远离。
[0016]本实施例提供的上述锁结器，可以在很短的时间内拉紧手术线或线环，打结时不受医生视野的限制，对医生操作手法和熟练度的要求较低，易于操作，并且，打结后叉柱分
叉腿螺纹自锁于锁紧螺母，不易松动，可以但不限于具体应用在经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流手术中，缓解其打结困难打结易脱落的问题，其具体手术方式见本说明书具体实施方式部分的具体描述。
[0017]在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述约束端部件采用横杆，所述防转杆的远端端面设有卡接槽，所述卡接槽内部相互面对的两侧面上设有阻挡凸起，装配状态下，所述横杆位于所述卡接槽的内部，且被所述阻挡凸起阻挡于所述阻挡凸起的近端侧。
[0018]进一步优选地，所述防转杆的远端设有朝向远端方向延伸的第一延伸片和第二延伸片，所述第一延伸片本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种锁结器(12)，其特征在于，包括锁线螺母(121)、叉柱(122)、驱动转杆(123)和防转杆(124)；所述叉柱(122)包括约束端部件(1221)和两个分叉腿(1222)；两个所述分叉腿(1222)的近端均固定或一体连接于所述约束端部件(1221)，且两个所述分叉腿(1222)均朝所述约束端部件(1221)的远端方向延伸并在所述约束端部件(1221)的远端侧呈八字形布置，在两个所述分叉腿(1222)的远端分别设有接线部，在两个所述分叉腿(1222)相互背离的一侧分别设有外螺纹(12221)；在所述锁线螺母(121)的内部设有沿所述锁线螺母(121)的轴向贯通所述锁线螺母(121)的螺纹中心孔，所述约束端部件(1221)自所述锁线螺母(121)的远端插入于所述螺纹中心孔内部，并且，两个所述分叉腿(1222)螺纹连接于所述螺纹中心孔；在所述锁线螺母(121)的近端设有第一转动连接部(1211)；所述驱动转杆(123)的远端设有能够与所述第一转动连接部(1211)连接的第二转动连接部(1231)；装配状态下：所述防转杆(124)的远端与所述约束端部件(1221)的近端以能够拆装的方式连接，以防止所述叉柱(122)相对所述防转杆(124)转动，所述第二转动连接部(1231)与所述第一转动连接部(1211)连接，在所述驱动转杆(123)的近端受到外部驱动力相对所述防转杆(124)转动的情况下，能够带动所述锁线螺母(121)相对所述叉柱(122)转动，进而使所述锁线螺母(121)沿所述叉柱(122)的轴向移动，以使所述叉柱(122)中，两个所述分叉腿(1222)的远端相对所述约束端部件(1221)相互靠近或远离
。
2.根据权利要求1所述的锁结器(12)，其特征在于，所述约束端部件(1221)采用横杆，所述防转杆(124)的远端端面设有卡接槽(12401)，所述卡接槽(12401)内部相互面对的两侧面上设有阻挡凸起(12402)，装配状态下，所述横杆位于所述卡接槽(12401)的内部，且被所述阻挡凸起(12402)阻挡于所述阻挡凸起(12402)的近端侧。3.根据权利要求2所述的锁结器(12)，其特征在于：所述防转杆(124)的远端设有朝向远端方向延伸的第一延伸片(1241)和第二延伸片(1242)，所述第一延伸片(1241)和所述第二延伸片(1242)之间相互间隔构成所述卡接槽(12401)。4.根据权利要求1所述的锁结器(12)，其特征在于：在所述锁线螺母(121)的近端外周面设有第一扣合槽(12111)，以所述锁线螺母(121)位于所述第一扣合槽(12111)近端侧的部位为第一扣合凸起部(12112)，所述第一转动连接部(1211)包括所述第一扣合槽(12111)和所述第一扣合凸起部(12112)；在所述驱动转杆(123)的远端外周面设有第二扣合槽(12311)，以所述驱动转杆(123)上位于所述第二扣合槽(12311)的远端侧的部位为第二扣合凸起部(12312)，所述第二转动连接部(1231)包括所述第二扣合槽(12311)和所述第二扣合凸起部(12312)；装配状态下：所述第一扣合凸起部(12112)扣合于所述第二扣合槽(12311)内，所述第二扣合凸起部(12312)扣合于所述第一扣合槽(12111)内。5.根据权利要求1所述的锁结器(12)，其特征在于：所述分叉腿(1222)远端的接线部采用贯通所述分叉腿(1222)的接线孔(12222)。6.一种心脏瓣膜环缩组件，其特征在于：包括两个调距机构；两个所述调距机构分别包括各自的连接线(11)、两个锚钉导入基座(13)和权利要求1
至5中任一项所述的锁结器(12)，其中：所述锚钉导入基座(13)的近端设有操作线缆连接部，所述锚钉导入基座(13...

【专利技术属性】
技术研发人员：李联喜，郑炜，
申请(专利权)人：科瑞迈吉北京医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：