锁结器及心脏瓣膜环缩组件制造技术

本实用新型专利技术提供一种锁结器及心脏瓣膜环缩组件，涉及医疗器械的技术领域，该锁结器包括锁线块、锁线柱、方环弹簧圈、防扭杆和旋转杆；锁线块近端设有一第二限位延伸片；锁线柱穿设于锁线块中，远端设穿线孔，中部径向截面呈多边形；方环弹簧圈套设于锁线块上第一第二限位延伸片外部以周向约束锁线柱；防扭杆防止锁线块相对防扭杆转动，旋转杆相对防扭杆转动，带动锁线柱克服方环弹簧圈的弹力相对锁线块转动，方环弹簧圈始终具有将锁线柱周向锁定于锁线块的运动趋势。本实用新型专利技术缓解了现有技术中，经导管二尖瓣环成形术打结困难、打结易脱落的问题，以及经导管治疗二尖瓣返流时，存在的手术难度高、操作复杂且手术耗时长的问题。题。题。

【技术实现步骤摘要】
锁结器及心脏瓣膜环缩组件


[0001]本技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种锁结器及心脏瓣膜环缩组件。

技术介绍

[0002]手术治疗时，经常需要对手术线或线环进行打结处理，例如：
[0003]心脏瓣膜是在不同心血管结构之间的关卡，只能朝某一个特定方向启闭，保证血液只能顺流，而不能倒流，二尖瓣是左心房和左心室之间的一个“单向阀门”，保证血液循环由左心房向左心室定向流动和通过一定的血流量，血液从左心房经过二尖瓣流入左心室，再由左心室泵入主动脉，流向全身。二尖瓣打开，血液由左心房流入左心室；随后二尖瓣关闭，确保左心室收缩向主动脉泵血的时候，血液不会返流回左心房，如果二尖瓣发生病变，无法充分闭合，就会导致左心室收缩时血液回流进左心房，这就是二尖瓣返流(mitral regurgitation，MR)。
[0004]二尖瓣返流是全球范围内最常见的心脏瓣膜疾病，返流使得流向身体各部位的血流量减少，为了补偿，心脏会尝试更有力地泵血，增加心脏负担。患有重度二尖瓣返流的患者可出现各种衰弱症状，如呼吸短促、心悸、头晕和疲劳。这些患者面临生活质量差、活动明显受限、因心力衰竭反复住院和死亡率增加等风险，慢性重度二尖瓣返流通常伴有心力衰竭，如不经治疗可导致死亡。
[0005]目前，治疗二尖瓣关闭不全主要有药物和手术治疗两种方法。临床研究显示，药物治疗只能改善MR患者症状，而不能延长患者生存或手术时机。对于二尖瓣关闭不全病情严重，出现血流动力学改变的需要进行手术治疗，目前，主要采用经导管二尖瓣返流介入治疗技术对二尖瓣返流患者行手术治疗，二尖瓣反流介入治疗技术主要分为两类：一类是经导管二尖瓣修复术(transcatheter mitral vakve repair，TMVR)，另一类是经导管二尖瓣置入术(transcatheter mitral valve implantation，TMVI)，经导管二尖瓣修复(TMVR)则主要包括(1)经导管缘对缘“二尖瓣”修复术，以MitraClip为代表；(2)经导管二尖瓣环成形术(Cardioband)，包括直接瓣环成形术及间接瓣环成形术。
[0006]其中，在导管二尖瓣环成形术(Cardioband)中，就需要对软环进行收缩拉紧并打结，具体地，Cardioband为经导管二尖瓣环成形术，包括直接瓣环成形术及间接瓣环成形术。Cardioband器械(Valtech Cardio，OrYehuda，Israel)是一种局部瓣膜成形环，通过静脉路入，穿刺房间隔从左心房达二尖瓣瓣环，于左心房二尖瓣瓣环打10个左右的铆钉，这些铆钉连接在一个软环上，通过收缩拉紧软环，达到环缩瓣环的效果，其环缩比例可以达到25％～30％。
[0007]现有技术对于手术线或线环进行打结处理主要还是依赖医生的手术技巧利用线钳全手工打结，打结时医生视野受限制，比较依赖医生的操作技巧，打结时间长，延长了手术时间，并且，由于是人工打结，打结不稳定，后期很可能会出现脱落问题。
[0008]此外，在上述的经导管二尖瓣修复(TMVR)手术中：
[0009]对于以MitraClip为代表的经导管缘对缘“二尖瓣”修复术，也称经导管二尖瓣钳夹术，是在外科修缘对缘二尖瓣修复技术的启发下，采用类似的技术原理，使用一个特制的二尖瓣钳夹器(Clip)，经人体血管到达心脏，在三维超声引导下，夹住二尖瓣两个叶的中部，使二尖瓣在收缩期由大的单孔变成小的双孔，从而减少二尖瓣反流，简单的说：就是经导管二尖瓣修复技术通过人体血管将器械送入心脏，伤口极小，不损伤心脏，在操作过程中心脏正常搏动，不需要体外心肺循环支持，患者恢复较快，通常在术后2
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3日可以出院，术后1周内就可以参加日常活动。但是现有技术中，由于二尖瓣钳夹器(Clip)的大小有限，如果瓣叶关闭时接合组织少或两个瓣距离太远，二尖瓣钳夹器(Clip)两个翼将无法同时捕获两个瓣尖，也没有足够的瓣尖组织来固定夹合器，故同所有缘对缘修复术一样存在适用范围有限、需在术前对患者进行心脏超声检查，尽量满足相关的解剖标准，否则将可能导致手术失败的问题。
[0010]而对于上面提到的导管二尖瓣环成形术(Cardioband)来说，需要打入的钉子数量太多，并且实际手术过程中，手术器械难以对准瓣环平面，从而，手术时的操作难度很大、耗时很长。
[0011]从而，现有技术中，经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，普遍存在手术难度高、操作复杂且手术耗时长的问题。

技术实现思路

[0012]本技术的目的在于提供一种锁结器及心脏瓣膜环缩组件，以缓解现有技术中经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，打结困难打结易脱落的问题，以及经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，存在的手术难度高、操作复杂且手术耗时长的技术问题。
[0013]为实现上述目的，本技术实施例采用如下技术方案：
[0014]第一方面，本技术实施例提供一种锁结器，包括锁线块、锁线柱、方环弹簧圈、防扭杆和旋转杆。
[0015]具体地：锁线块的中部设有轴向贯通锁线块的中心孔，锁线块的近端设有第一限位延伸片和第二限位延伸片，第一限位延伸片和第二限位延伸片在锁线块的径向上相对设于中心孔的两侧；
[0016]锁线柱包括自远端向近端方向依次连接的穿线杆段、旋转定位杆段和近端连接杆段；穿线杆段的远端设有径向上贯通穿线杆段的穿线孔，旋转定位杆段的径向截面呈多边形，近端连接杆段的近端设有第一旋转定位部；锁线柱穿设于锁线块的中心孔中，且穿线杆段远端的穿线孔露出锁线块的外部，旋转定位杆段位于第一限位延伸片和第二限位延伸片之间，近端连接杆段设有第一旋转定位部；
[0017]方环弹簧圈套设于锁线块上第一限位延伸片和第二限位延伸片的外部，以周向约束锁线柱的旋转定位杆段；
[0018]防扭杆的远端设有插接部；
[0019]旋转杆的远端设有第二旋转定位部；
[0020]装配状态下：
[0021]防扭杆的插接部插接于锁线块的周向上第一限位延伸片和第二限位延伸片之间
的空隙内，以防止锁线块相对防扭杆绕锁线块的轴线转动，旋转杆的第二旋转定位部锁合于锁线柱的第一旋转定位部，以使旋转杆受到相对防扭杆转动的驱动力的情况下，带动锁线柱克服方环弹簧圈的弹力相对锁线块转动，方环弹簧圈使旋转定位杆段始终具有周向上相对锁线块静止以将锁线柱周向锁定于锁线块的运动趋势。
[0022]手术时，可将手术线或线环穿过上述锁线柱中穿线杆段的穿线孔，将锁线柱穿设于锁线块的中心孔中，且使穿线孔露出锁线块的外部，旋转定位杆段位于第一限位延伸片和第二限位延伸片之间，并且，使防扭杆的插接部插接于锁线块的周向上第一限位延伸片和第二限位延伸片之间的空隙内，将旋转杆的第二旋转定位部锁合于锁线柱的第一旋转定位部。通过输送器中的锁结器操作线缆固定防扭杆不动，驱动旋转杆相对防扭杆转动，从而带动锁线柱克服方环弹簧圈的弹力相对锁线块转动，进而使连接线卷绕本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种锁结器(12)，其特征在于，包括锁线块(121)、锁线柱(122)、方环弹簧圈(123)、防扭杆(124)和旋转杆(125)；所述锁线块(121)的中部设有轴向贯通所述锁线块(121)的中心孔，所述锁线块(121)的近端设有第一限位延伸片(21101)和第二限位延伸片(12102)，所述第一限位延伸片(21101)和所述第二限位延伸片(12102)在所述锁线块(121)的径向上相对设于中心孔的两侧；所述锁线柱(122)包括自远端向近端方向依次连接的穿线杆段(1221)、旋转定位杆段(1222)和近端连接杆段(1223)；所述穿线杆段(1221)的远端设有径向上贯通所述穿线杆段(1221)的穿线孔(1220)，所述旋转定位杆段(1222)的径向截面呈多边形，所述近端连接杆段(1223)的近端设有第一旋转定位部；所述锁线柱(122)穿设于锁线块(121)的中心孔中，且所述穿线杆段(1221)远端的穿线孔(1220)露出所述锁线块(121)的外部，所述旋转定位杆段(1222)位于所述第一限位延伸片(21101)和所述第二限位延伸片(12102)之间，所述近端连接杆段(1223)设有第一旋转定位部；所述方环弹簧圈(123)套设于所述锁线块(121)上第一限位延伸片(21101)和第二限位延伸片(12102)的外部，以周向约束所述锁线柱(122)的旋转定位杆段(1222)；所述防扭杆(124)的远端设有插接部；所述旋转杆(125)的远端设有第二旋转定位部；装配状态下：所述防扭杆(124)的插接部插接于所述锁线块(121)的周向上第一限位延伸片(21101)和第二限位延伸片(12102)之间的空隙内，以防止所述锁线块(121)相对所述防扭杆(124)绕所述锁线块(121)的轴线转动，所述旋转杆(125)的第二旋转定位部锁合于所述锁线柱(122)的第一旋转定位部，以使所述旋转杆(125)受到相对所述防扭杆(124)转动的驱动力的情况下，带动所述锁线柱(122)克服所述方环弹簧圈(123)的弹力相对所述锁线块(121)转动，所述方环弹簧圈(123)使所述旋转定位杆段(1222)始终具有周向上相对所述锁线块(121)静止以将所述锁线柱(122)周向锁定于所述锁线块(121)的运动趋势。2.根据权利要求1所述的锁结器(12)，其特征在于，所述旋转定位杆段(1222)的径向截面呈长方形，所述第一限位延伸片(21101)和所述第二限位延伸片(12102)相互面对的相对面分别呈圆心朝向所述锁线柱(122)的中心孔的圆弧面。3.根据权利要求1所述的锁结器(12)，其特征在于：所述锁线块(121)包括远端固定环(1211)、近端固定环(1212)和至少两根延伸筋(1213)；所述远端固定环(1211)与所述近端固定环(1212)同轴设置，所述近端固定环(1212)和所述远端固定环(1211)的中心孔形成锁线块(121)的中心孔；所述至少两根延伸筋(1213)各自的一端连接于所述远端固定环(1211)且另一端连接于所述近端固定环(1212)，相邻所述延伸筋(1213)之间形成镂空区域；所述第一限位延伸片(21101)和所述第二限位延伸片(12102)连接于所述近端固定环(1212)的近端且朝向近端方向延伸；所述锁线柱(122)由近端向远端方向依次穿过所述近端固定环(1212)和所述远端固定环(1211)的中心孔，且所述穿线杆段(1221)远端的穿线孔(1220)位于所述近端固定环(1212)和所述远端固定环(1211)之间。4.根据权利要求1所述的锁结器(12)，其特征在于：设于所述防扭杆(124)远端的插接
部包括至少两根近端连接于所述防扭杆(124)的近端、且朝向远端方向延伸的插接杆(1241)，装配状态下，所述插接杆(1241)插接于所述锁线块(121)的周向上第一限位延伸片(21101)和第二限位延伸片(12102)之间的空隙内，所述插接杆(1241)的侧面与所述第一限位延伸片(21101)的侧面和所述第二限位延伸片(12102)的侧面抵接，以防止所述锁线块(121)相对所述防扭杆(124)绕所述锁线块(121)的轴线转动。5.根据权利要求1所述的锁结器(12)，其特征在于：所述锁线柱(122)中，在所述近端连接杆段(1223)的侧面设有第一扣合槽(12231)，以所述近端连接杆段(1223)上位于所述第一扣合槽(12231)近端侧的部位为第一扣合凸...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱兆琛，李联喜，
申请(专利权)人：科瑞迈吉北京医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：