血管封堵件及血管闭合装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种血管封堵件及血管闭合装置。所述血管封堵件包括胶原支撑体，所述胶原支撑体的至少一部分吸附有聚乙二醇水凝胶。本发明专利技术通过结合胶原与PEG的性能优势，既保留了血管封堵件的强度以抵御血流的冲击，又具有较好的粘附性，能够更好地粘附于穿刺口周围血管壁或组织，以增强抗血流冲击性，整体闭合效果好，可应用于8Fr的血管穿刺口。可应用于8Fr的血管穿刺口。可应用于8Fr的血管穿刺口。

【技术实现步骤摘要】
血管封堵件及血管闭合装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种血管封堵件及血管闭合装置。

技术介绍

[0002]血管穿刺是介入手术的必要入路，一直以来人工按压止血是术者的唯一选择。该方法要求手术者对血管穿刺点持续施加近乎阻断性压力10～20分钟，并严格制动6～24小时，但人工按压止血方法存在迷走神经反射、止血时间长、占用医护人员时间、病人需长期卧床等缺点。20世纪90年代，经皮动脉闭合装置被推出。使用血管闭合装置不必压迫血管或只需最小的压迫即可快速达到止血，并且不受持续抗凝的影响。
[0003]血管闭合装置通常包括用于粘附在血管穿刺口的封堵件，现有的封堵件大多无法兼顾粘性和强度两方面的性能，因此限制其应用范围，只能用于7Fr以下血管穿刺口，对8Fr的血管穿刺口难以实现有效的封堵。

技术实现思路

[0004]针对现有技术问题，本专利技术提供一种血管封堵件及血管闭合装置，所述血管封堵件通过利用聚乙二醇水凝胶改性胶原支撑体，以具备良好的粘性和抗血流冲击强度，应用于≤8Fr的血管穿刺口，具有优异的封堵效果。
[0005]本专利技术中，血管封堵件包括胶原支撑体，所述胶原支撑体的至少一部分吸附有聚乙二醇水凝胶(PEG水凝胶)。
[0006]可选的，所述胶原支撑体为条状且具有一长度方向，所述胶原支撑上吸附有所述聚乙二醇水凝胶的部位为封堵段；
[0007]所述胶原支撑体总长度为L1，所述封堵段的长度为L2，且满足L2与L1的比值不大于1/4。该比值主要强调封堵段不宜过长。
[0008]可选的，所述封堵段处在所述胶原支撑体长度方向的一端，即所述聚乙二醇分布在所述胶原支撑体该端的外周和底部。
[0009]可选的，所述胶原支撑体上仅长度方向的端面吸附有聚乙二醇水凝胶。
[0010]可选的，所述胶原支撑体吸水后的体积膨胀倍数为2～25或吸水后质量的增长倍数为1～50。
[0011]可选的，所述胶原支撑体吸水后的体积膨胀倍数为3～25。
[0012]优选的，所述胶原支撑体吸水后的膨胀倍数为10。
[0013]可选的，所述聚乙二醇水凝胶为多臂聚乙二醇水凝胶；
[0014]所述多臂聚乙二醇水凝胶的原料包括含有酰亚胺基的多臂聚乙二醇与含有氨基的多臂聚乙二醇。
[0015]可选的，所述含有酰亚胺基的多臂聚乙二醇与含有氨基的多臂聚乙二醇的摩尔比需满足酰亚胺基的数量：胺基的数量＝1:0.5～2。
[0016]可选的，所述多臂聚乙二醇水凝胶的制备方法为：
[0017]将预先制备含有酰亚胺基的多臂聚乙二醇溶液与含有胺基的多臂聚乙二醇溶液混合后，常温下静置且静置时间≥6s，得到多臂聚乙二醇水凝胶；
[0018]或将含有酰亚胺基的多臂聚乙二醇粉末与含有胺基的多臂聚乙二醇粉末混合，熔融后形成多臂聚乙二醇水凝胶。
[0019]可选的，所述聚乙二醇水凝胶为四臂聚乙二醇水凝胶。
[0020]可选的，所述四臂聚乙二醇水凝胶的制备方法为：
[0021]四臂聚(乙二醇)丁二酰亚胺丁二酸酯(Tetra
‑
PEG
‑
SS)溶液与四臂聚(乙二醇)胺(Tetra
‑
PEG
‑
NH2)溶液混合或四臂聚(乙二醇)丁二酰亚胺戊二酸酯(Tetra
‑
PEG
‑
SG)溶液与四臂聚(乙二醇)胺(Tetra
‑
PEG
‑
NH2)溶液混合，常温下静置且静置时间≥6s，得到所述四臂乙二醇水凝胶。
[0022]可选的，所述Tetra
‑
PEG
‑
SS溶液、Tetra
‑
PEG
‑
SG溶液和Tetra
‑
PEG
‑
NH2溶液采用的溶剂为PBS缓冲溶液(pH＝7.4)。
[0023]可选的，所述Tetra
‑
PEG
‑
SS溶液、Tetra
‑
PEG
‑
SG溶液和Tetra
‑
PEG
‑
NH2的浓度均为5～30wt％；
[0024]Tetra
‑
PEG
‑
NH2溶液和Tetra
‑
PEG
‑
SS溶液酯的体积比为1：0.1～10；
[0025]Tetra
‑
PEG
‑
NH2溶液和Tetra
‑
PEG
‑
SG溶液的体积比为1：0.1～10。
[0026]优选的，所述Tetra
‑
PEG
‑
SS溶液、Tetra
‑
PEG
‑
SG溶液和Tetra
‑
PEG
‑
NH2溶液的浓度均为15wt％；
[0027]Tetra
‑
PEG
‑
NH2溶液和Tetra
‑
PEG
‑
SS溶液的体积比为1：1；
[0028]Tetra
‑
PEG
‑
NH2溶液和Tetra
‑
PEG
‑
SG溶液的体积比为1：1。
[0029]可选的，对所述多臂乙二醇水凝胶进行冷冻干燥。
[0030]可选的，所述冷冻干燥的温度为
‑
100℃。
[0031]可选的，所述吸附的方式为浸泡或涂抹；所述聚乙二醇水凝胶预先配制成溶液或进行熔融，然后用于所述吸附。可选的，聚乙二醇水凝胶预先配制成溶液采用的溶剂为氯仿、乙醇、乙睛、甲醇等。
[0032]可选的，所述浸泡的具体操作为：将所述胶原支撑体的至少一部分浸泡于聚乙二醇水凝胶的溶液或浸泡于熔融的聚乙二醇水凝胶；
[0033]所述涂抹的具体操作为：直接将聚乙二醇水凝胶的溶液或熔融的聚乙二醇水凝胶涂抹所述支撑体的至少一部分。例如，将聚乙二醇水凝胶溶液或熔融的聚乙二醇水凝胶吸进注射器等装置内，然后慢慢挤出均匀的涂抹在胶原特定位置，涂抹完成后溶解PEG水凝胶的溶剂将会挥发，因此需要对PEG水凝胶进行定量时，只需确定PEG水凝胶的质量即可。
[0034]可选的，采用浸泡方式时，聚乙二醇水凝胶的溶液浓度0.01～1g/mL，所述浸泡时间为1～10s；采用涂抹方式时，涂抹量为0.015～2g。
[0035]本专利技术制备的封堵件最高可承受300mmHg的压力，具有强的组织粘附力和力学性能。上述血管封堵件应用于血管穿刺口时，需将所述血管封堵件吸附有聚乙二醇水凝胶的部分置于血管内且与血管内壁接触，以保证封堵件可快速、有效地粘结血管内壁或其上的组织。
[0036]本专利技术还提供了一种血管闭合装置，具有相对的远端和近端，所述血管闭合装置本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.血管封堵件，其特征在于，包括胶原支撑体，所述胶原支撑体的至少一部分吸附有聚乙二醇水凝胶。2.根据权利要求1所述的血管封堵件，其特征在于，所述胶原支撑体为条状且具有一长度方向，所述胶原支撑体上吸附有所述聚乙二醇水凝胶的部位为封堵段；所述胶原支撑体总长度为L1，所述封堵段的长度为L2，且满足L2与L1的比值不大于1/4。3.根据权利要求2所述的血管封堵件，其特征在于，所述封堵段处在所述胶原支撑体长度方向的一端；所述胶原支撑体吸水后的体积膨胀倍数为2～25或吸水后的质量增长倍数为1～50。4.根据权利要求1所述的血管封堵件，其特征在于，所述聚乙二醇水凝胶为多臂聚乙二醇水凝胶；所述多臂聚乙二醇水凝胶的原料包括含有酰亚胺基的多臂聚乙二醇与含有氨基的多臂聚乙二醇。5.根据权利要求4所述的血管封堵件，其特征在于，所述含有酰亚胺基的多臂聚乙二醇与含有氨基的多臂聚乙二醇的摩尔比需满足酰亚胺基的数量：胺基的数量＝1：0.5～2。6.根据权利要求4所述的血管封堵件，其特征在于，所述多臂聚乙二醇水凝胶的制备方法为：将预先制备含有酰亚胺基的多臂聚乙二醇溶液与含有胺基的多臂聚乙二醇溶液混合后，常温下静置且静置时间≥6s，得到多臂聚乙二醇水凝胶；或将含有酰亚胺基的多臂聚乙二醇粉末与含有胺基的多臂聚乙二醇粉末混合，熔融...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：杭州矩正医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：