本发明专利技术提供了一种含益生菌益生元的组合物及其在制备缓解妇科炎症制剂中的应用。基于该组合物开发的凝胶产品利于增强阴道免疫力，提高自我修护能力，维持阴道内菌群和酸碱平衡，能发挥缓解妇科炎症的作用。本发明专利技术提供的含益生菌益生元的组合物，按重量份计，所述组合物包括灭活唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)0.01～0.03份、灭活格氏乳杆菌(Lactobacillus gasseri)0.01～0.03份、脱乙酰壳多糖0.10～0.50份、茯苓提取物0.001～0.010份和半乳糖阿拉伯聚糖0.20～0.80份。0.010份和半乳糖阿拉伯聚糖0.20～0.80份。0.010份和半乳糖阿拉伯聚糖0.20～0.80份。
【技术实现步骤摘要】
一种含益生菌益生元的组合物及其在制备缓解妇科炎症制剂中的应用
[0001]本专利技术涉及医药
，特别涉及一种含益生菌益生元的组合物及其在制备缓解妇科炎症制剂中的应用。
技术介绍
[0002]妇科炎症是指生殖器官出现炎症，究其根本是由于菌群失衡导致的。阴道菌群平衡对女性的生殖健康具有重要的意义，健康女性的阴道黏膜定植有100种菌，涵盖了多种益生菌和条件致病菌。其中典型的益生菌包括乳酸杆菌、双歧杆菌、消化球菌、拟杆菌、葡萄球菌等益生菌，约占阴道菌群总量60％，致病菌主要是金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、滴虫、霉菌、阴道加德纳菌、淋球菌、淋病奈瑟菌等。
[0003]有研究表明，99％的健康女性阴道中都含有乳酸杆菌，其中70％的乳酸杆菌都是阴道内的优势定植菌。乳酸杆菌在维持阴道内环境稳态的过程中发挥着重要作用，可分解阴道内糖原产生乳酸、过氧化氢和细菌素，维持阴道内酸性环境。正常情况下阴道内pH在3.8～4.2左右，可抵抗病原体侵袭，保持阴道内环境稳定。乳酸杆菌数量降低会引起阴道pH值上升、酸性减弱，进而造成阴道加德纳菌、类杆菌等致病菌群大量增殖，引发不同程度的妇科炎症。
[0004]常见的临床治疗妇科炎症主要采用抗生素疗法、洗液冲洗疗法、中药提取物疗法和益生菌疗法，但四种治疗方式都存在不同的弊端。
[0005](一)抗生素疗法：常见的抗生素有甲硝唑和替硝唑，主要是通过杀灭阴道内所有的细菌达到治疗效果，使用抗生素治疗后，菌群平衡被破坏，自我修护时间较长，更有甚者会因为治疗不当丧失自我调节能力。长期使用抗生素也会造成某种致病菌产生耐药性，从而病情反反复复，难以根治。由于患者的个体差异性，还会存在一定的过敏风险，严重时可能导致休克或死亡。如“CN201310473234.3甲硝唑阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法”，公开了使用甲硝唑为原料制备阴道消毒胀栓，该专利虽然可以短期内具有杀菌效果，但是强调的“疗效好”有一定的争议，甲硝唑治疗易复发，对患者的身心健康产生不利影响；
[0006](二)洗液冲洗疗法：市面上的洗液主要是通过冲洗阴道来达到杀菌作用，洗液中的表面活性剂大多都是中性或是偏碱性，使阴道pH值升高，打破正常菌群平衡和酸性环境，从而降低阴道的抵抗力。而且洗液的刺激性较大，容易伤害黏膜和皮肤，所以女性每日只需清水清洗即可，不必过度清洁。如“CN201610709030.9一种杀菌修护清洗剂、制备方法及其应用”，公开了一种添加5
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15％表面活性剂的杀菌修护清洗剂，高添加量必然会对阴道pH值产生影响，破坏酸碱平衡，长期使用容易复发；
[0007](三)中药提取物疗法：目前添加中草药提取物的外用药数不胜数，但一般使用的中草药提取物中有效成分用量较少，修复护理效果不理想，治疗时间长，给患者的心理额外增加负担。如“CN201910739266.0一种治疗霉菌性阴道炎的妇科凝胶制剂及其制备方法”中公开了一种添加大黄、金银花、蛇床子、黄连和苦豆子的妇科凝胶制剂，但其中的主要功效
成分添加量用量较少，难以达到良好的杀菌效果。
[0008](四)益生菌疗法：得益于当前对益生菌如火如荼的研究，市面上出现了许多治疗妇科炎症的益生菌产品，如“CN201610538135.2一种阴道益生菌凝胶及盛装凝胶的阴道益生菌填塞治疗器”，公开了一种添加益生菌活菌的凝胶产品，主要功效成分为乳酸杆菌和双歧杆菌。该专利中添加了益生菌活菌，但是活菌对保质期、保存条件有严格的要求，为了保持益生菌在贮存、使用过程中的活性，在益生菌活菌制剂中还需加入保护剂和稳定剂，增加生产成本的同时还会对阴道内部环境产生影响，而且活菌对于生存环境要求较高，在阴道内定植困难难以发挥益生作用。同时，该专利只限定益生菌为乳酸杆菌和双歧杆菌而没有限定具体的菌株，乳酸杆菌和双歧杆菌为大种属的益生菌，许多菌株非阴道原有有益优势菌，不限定菌株难以保证外加菌株对原有微生态环境的影响，因而可能出现外加益生菌菌株定植困难、恢复原有微生态环境的菌群平衡调节作用效果存疑等问题。
[0009]由上述对比及分析结果可知：(1)抗生素疗法易导致阴道内菌群失衡，自我修护时间长，自我调节能力差，有过敏、病菌耐药性及病情反复的风险；(2)洗液疗法刺激性较大，对阴道内酸碱平衡产生较大影响，破坏阴道免疫力；(3)中药疗法治疗时间长效果不明显；(4)现有益生菌活菌疗法原料及产品保存条件苛刻，保存成本高，效果不稳定。
技术实现思路
[0010]本专利技术的目的在于克服现有技术的缺点与不足，提供一种含益生菌益生元的组合物。基于该组合物开发的凝胶产品利于增强阴道免疫力，提高自我修护能力，维持阴道内菌群和酸碱平衡，能发挥缓解妇科炎症的作用。
[0011]本专利技术的另一目的在于，提供上述含益生菌益生元的组合物在制备缓解妇科炎症制剂中的应用。
[0012]本专利技术的目的通过下述技术方案实现：
[0013]一种含益生菌益生元的组合物，包括按质量份计的以下组分：
[0014]灭活唾液乳杆菌(Lactobacillus salivarius)0.01～0.03份、灭活格氏乳杆菌(Lactobacillus gasseri)0.01～0.03份、脱乙酰壳多糖0.10～0.50份、茯苓提取物(Poria cocos extract)0.001～0.010份和半乳糖阿拉伯聚糖(Galactoarabinan)0.20～0.80份。
[0015]优选的，所述组合物包括按质量份计的以下组分：
[0016]灭活唾液乳杆菌0.02份、灭活格氏乳杆菌0.02份、脱乙酰壳多糖0.30份、茯苓提取物0.005份和半乳糖阿拉伯聚糖0.5份。
[0017]所述的灭活唾液乳杆菌是将唾液乳杆菌在120～180℃烘箱处理50～90min得到。
[0018]所述的灭活格氏乳杆菌是将格氏乳杆菌在120～180℃烘箱处理50～90min得到。
[0019]所述的茯苓提取物是将茯苓粉用氢氧化钠水溶液提取得到的提取液经干燥得到。
[0020]所述茯苓提取物的制备方法包括如下步骤：
[0021]将20～80目茯苓粉与0.3～0.9mol/L氢氧化钠水溶液在料液比(g/mL)1:10～1:50、提取温度35℃～45℃的条件下提取1.5h～4h，所得提取液经冷冻干燥得到茯苓提取物。
[0022]一种含益生菌益生元的凝胶产品，含有上述含益生菌益生元的组合物。
[0023]一种含益生菌益生元的凝胶产品的制备方法，包括如下步骤：
[0024](1)将0.01～0.03重量份灭活唾液乳杆菌、0.01～0.03重量份灭活格氏乳杆菌、
0.10～0.50重量份脱乙酰壳多糖和0.001～0.010重量份茯苓提取物溶于100重量份水中，搅拌均匀；
[0025](2)然后向步骤(1)所得溶液中加入0.20～0.80重量份半乳糖阿拉伯聚糖，搅拌均匀，获得含益生菌益生元的组合物溶液。
[0026](3)向步骤(2)所得溶液中添加本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种含益生菌益生元的组合物，其特征在于包括按质量份计的以下组分：灭活唾液乳杆菌0.01～0.03份、灭活格氏乳杆菌0.01～0.03份、脱乙酰壳多糖0.10～0.50份、茯苓提取物0.001～0.010份和半乳糖阿拉伯聚糖0.20～0.80份。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物包括按质量份计的以下组分：灭活唾液乳杆菌0.02份、灭活格氏乳杆菌0.02份、脱乙酰壳多糖0.30份、茯苓提取物0.005份和半乳糖阿拉伯聚糖0.5份。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：所述的灭活唾液乳杆菌是将唾液乳杆菌在120～180℃烘箱处理50～90min得到；所述的灭活格氏乳杆菌是将格氏乳杆菌在120～180℃烘箱处理50～90min得到。4.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：所述的茯苓提取物是将茯苓粉用氢氧化钠水溶液提取得到的提取液经干燥得到。5.一种含益生菌益生元的凝胶产品，其特征在于含有权利要求1～4任一所述含益生菌益生元...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵明月，何瑞琪，徐晓飞，
申请(专利权)人：华南协同创新研究院，
类型：发明
国别省市：
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