一种具有改善口腔溃疡功效的茯苓维生素C药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种具有改善口腔溃疡功效的茯苓维生素C药物组合物，所述组合物含有下述重量份的有效组分：茯苓1

【技术实现步骤摘要】
一种具有改善口腔溃疡功效的茯苓维生素C药物组合物


[0001]本专利技术涉及生物医药领域，具体涉及一种具有改善口腔溃疡功效的茯苓维生素C药物组合物及其制备方法和其应用。

技术介绍

[0002]口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。目前市场上治疗口腔溃疡的中西药物种类繁多，但是这些药物大多服用治疗周期长，容易复发，副作用很明显。
[0003]维生素C又叫L
‑
抗坏血酸，是一种水溶性维生素。它可以促进胶原蛋白的合成，治疗牙龈萎缩、出血，预防动脉硬化，抗氧化，治疗贫血，防癌，保护肝脏，提高人体的免疫力，提高机体的应急能力等多种功效。但现有维生素C用于预防和改善口腔溃疡的作用不显著。
[0004]茯苓为多孔菌目茯苓属菌类，具有利水渗湿、健脾、宁心安神等功效，广泛用于防治水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠等症。从茯苓中提取制备的羧甲基茯苓多糖具有优良的药理作用：1)依赖宿主的免疫系统，增强机体免疫力(特异性与非特异性)，抑制与杀伤肿瘤细胞。通过激活补体，诱生多种淋巴细胞活性因子，增强巨噬细胞、NK细胞、T淋巴细胞与B淋巴细胞的活性，多途径协同增效发挥抗肿瘤、抗病毒作用；2)抑制肿瘤细胞DNA、RNA合成，直接杀死杀伤肿瘤细胞；3)提高肿瘤细胞膜上的唾液酸(SA)含量、抑制PI转换、降低花生四烯酸(C
20
)的含量，多途径抑制肿瘤细胞的分裂与增殖；4)增强肝脏SOD活性，清除氧自由基，化解致癌物质，防止正常细胞DNA变异。
[0005]益生元泛指一些不被宿主消化吸收却能有选择性地促进其体内双歧杆菌等有益菌的生长和繁殖，从而改善宿主健康的有机物质，包括有功能性低聚糖类(如低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖等)、多糖类(现阶段所发现的微藻如螺旋藻、节旋藻等)、一些天然植物(如蔬菜、中草药、野生植物等)的提取物、蛋白质水解物、多元醇等。功能性低聚糖是最常见的益生元。
[0006]本专利技术的目的在于提供一种具有改善口腔溃疡功效的茯苓维生素C药物组合物，充分发挥茯苓、维生素C、益生元的协同增效作用，以提高对口腔溃疡的预防和改善。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的在于提供一种具有改善口腔溃疡功效的茯苓维生素C药物组合物，所述组合物含有下述重量份的有效组分：茯苓1
‑
5份、维生素C 0.003
‑
0.004份、益生元4
‑
8份，和其他药学上可接受的载体。
[0008]本专利技术的优选技术方案中，所述益生元为低聚果糖、低聚果糖、低聚半乳糖、半纤维素、低聚乳果糖、低聚木糖中的任一项或其组合。
[0009]本专利技术的优选技术方案中，组合物中茯苓的含量为2
‑
4份，优选为2.5
‑
3份。
[0010]本专利技术的优选技术方案中，组合物中的茯苓为茯苓粗粉、茯苓多糖碱化提取液、茯苓多糖、高取代度羧甲基茯苓多糖(CMP)的任一种。
[0011]本专利技术的优选技术方案中，所述高取代度羧甲基茯苓多糖的制备方法包括如下步骤：1)茯苓多糖加入到水或水醇混合液中，搅拌均匀后，加入茯苓多糖质量1
‑
8％的碱性溶液，搅拌至完全溶解，得茯苓多糖碱化液；2)1.0
‑
10mol/L氯乙酸与适当过量的2.0
‑
10mol/L碱性溶液充分反应后，加入到1)步所得的茯苓多糖碱化液中，进行取代反应，分离，纯化，即得，所述适当过量是指碱性溶液中碱性物质的实际用量比其与氯乙酸发生中和反应所需理论用量过量0.5
‑
40％。
[0012]本专利技术的优选技术方案中，1)步所述茯苓多糖选自碱化提取法制得的茯苓多糖碱化提取液或碱提取酸沉淀法制得的茯苓多糖粗品。
[0013]本专利技术的优选技术方案中，所述茯苓多糖碱化提取液的制备方法包括下述步骤，茯苓粉加入浓度为1.0
‑
4.0mol/L的碱性溶液进行碱化提取，离心分离，取上清液，即得。
[0014]本专利技术的优选技术方案中，所述茯苓多糖的制备方法包括下述步骤，茯苓粉用浓度为1.0
‑
4.0mol/L的碱性溶液搅拌提取，离心分离，取上清液；上清液加酸，所得酸沉淀物经离心、水洗，即得茯苓多糖，其中，所述的酸选自醋酸、盐酸、硫酸、硝酸的任一种。
[0015]本专利技术的优选技术方案中，所述碱性溶液的浓度为2.0
‑
3.0mol/L。
[0016]本专利技术的优选技术方案中，所述水醇混合液为醇溶剂加水制得的溶液，所述醇溶剂选自甲醇、乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、丙酮、二甲基亚砜、乙醚、异丙醇、二甲基甲酰胺的任一种或其组合。
[0017]本专利技术的优选技术方案中，1)步加入的碱性溶液为茯苓多糖质量的2
‑
6％，优选1)步加入的碱性溶液为茯苓多糖质量的3
‑
5％。
[0018]本专利技术的优选技术方案中，所述碱性溶液由碱性物质加水溶解制得，所述碱性物质选自氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾的任一种或其组合。
[0019]本专利技术的优选技术方案中，所述碱性物质选自氢氧化钠或氢氧化钾的任一种或其组合。
[0020]本专利技术的优选技术方案中，所述氯乙酸溶液的浓度为2.0
‑
9.0mol/L，优选为3.0
‑
8.0mol/L，更优选为4.0
‑
7.0mol/L，还优选为4.5
‑
6.0mol/L。
[0021]本专利技术的优选技术方案中，2)步所述碱性溶液的浓度为3.0
‑
9.0mol/L，优选为4.0
‑
8.0mol/L，更优选为5.0
‑
7.0mol/L，还优选为5.5
‑
6.5mol/L。
[0022]本专利技术的优选技术方案中，所述适当过量是指碱性溶液中碱性物质的实际用量比其与氯乙酸发生中和反应所需理论用量过量5
‑
30％，优选为10
‑
25％，更优选为15
‑
20％。
[0023]本专利技术的优选技术方案中，2)步所述反应液在30
‑
100℃条件下取代反应1
‑
5h。
[0024]本专利技术的优选技术方案中，2)步所述反应时间为2
‑
4h，优选为2.5
‑
3.5h。
[0025]本专利技术的优选技术方案中，2)步所述反应温度为40
‑
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有改善口腔溃疡功效的茯苓维生素C药物组合物，其特征在于，所述组合物含有下述重量份的有效组分：茯苓1
‑
5份、维生素C0.003
‑
0.004份、益生元4
‑
8份，和其他药学上可接受的载体。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述益生元为低聚果糖、低聚果糖、低聚半乳糖、半纤维素、低聚乳果糖、低聚木糖中的任一项或其组合。3.如权利要求1
‑
2任一项所述的组合物，其特征在于，组合物中的茯苓为茯苓粗粉、茯苓多糖碱化提取液、茯苓多糖、高取代度羧甲基茯苓多糖(CMP)的任一种。4.如权利要求1
‑
3任一项所述的组合物，其特征在于，所述高取代度羧甲基茯苓多糖的制备方法包括如下步骤：1)茯苓多糖加入到水或水醇混合液中，搅拌均匀后，加入茯苓多糖质量1
‑
8％的碱性溶液，搅拌至完全溶解，得茯苓多糖碱化液；2)1.0
‑
10mol/L氯乙酸与适当过量的2.0
‑
10mol/L碱性溶液充分反应后，加入到1)步所得的茯苓多糖碱化液中，进行取代反应，分离，纯化，即得，所述适当过量是指碱性溶液中碱性物质的实际用量比其与氯乙酸发生中和反应所需理论用量过量0.5
‑
40％。5.如权利要求1
‑
4任一项所述的组合物，其特征在于，1)步所述茯苓多糖选自碱化提取法制得的茯苓多糖碱化提取液或碱提取酸沉淀法制得的茯苓多糖粗品。6.如权利要求1
‑
5任一项所述的组合物，其特征在于，所述茯苓多糖碱化提取液的制备方法包括下述步骤，茯苓粉加入浓度为1.0
‑
4.0mol/L的碱性溶液进行碱化提取，离心分离，取上清液，即得。7.如权利要求1
‑
6任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴甲木，侯凤飞，戴鑫汶，聂蔚，邹奇，唐心文，张豪，
申请(专利权)人：湖南补天药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：