【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多层吸入药物
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年6月26日提交的美国临时申请序列号63/044,406的优先权，其全部公开内容通过引用整体并入本公开内容。
[0003]背景
[0004]领域
[0005]用于药物递送的吸入技术的发展在治疗各种肺内和肺外疾病方面做出了巨大贡献。这得到了肺部独特几何形状例如大表面积、薄的肺泡上皮衬里、高血管化和避免首过代谢的支持。已经开发和研究了许多吸入递送系统来治疗肺部疾病，例如哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和其他肺部感染。其中，雾化器、加压定量吸入器(pMDI)和干粉吸入器(DPI)这三种方法在治疗多种肺部疾病和病理状况方面得到了广泛的审查。雾化器的使用需要笨重的压缩机或压缩空气源，而pMDI具有局限性(例如沉淀、晶体生长和选择适当推进剂)，并且它们以高速释放剂量，在最常被吞咽的口咽部沉积，增加全身吸收的风险。引入DPI是为了解决与雾化器和pMDI相关的一些弱点。DPI使用患者的呼吸提供物理化学稳定性和深肺沉积。此外，它们不需要冷链储存或将粉末重新配制成雾化溶液...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于吸入的药物，该药物包括包含粉末形式的第一活性药物成分的至少第一层和包含粉末形式的至少第二活性药物成分的至少第二层，该第二层设置在第一层上。2.根据权利要求1的药物，其中该至少第一层进一步包含与第一活性药物成分混合以形成第一干粉的第一赋形剂，并且该至少第二层进一步包含与至少第二活性药物成分混合以形成第二干粉的第二赋形剂。3.根据权利要求2的药物，其中该第一和第二赋形剂独立地选自葡萄糖、阿拉伯糖、乳糖、蔗糖、麦芽糖、葡聚糖、硬脂酸镁、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、及其组合。4.根据权利要求1的药物，其中该至少第一层和至少第二层包含微粉化粉末。5.根据权利要求1的药物，其中：(i)该至少第二层以线性结构设置在至少第一层上；(ii)该至少第二层以非线性结构设置在至少第一层上；或(iii)该第一活性药物成分和该至少第二活性药物成分是不同的活性药物成分。6.根据权利要求1的药物，其中该至少第一层和该至少第二层在边界层界面处以约0.01至约10重量％的量混合。7.根据权利要求1的药物，其中：(i)该第一活性药物成分包含抗胆碱能药，并且该至少第二活性药物成分包含支气管扩张药；(ii)该第一活性药物成分包含抗胆碱能药，并且该至少第二活性药物成分包含支气管扩张药，并且该药物包括包含皮质类固醇的第三活性药物成分；或者(iii)该第一活性药物成分在第一层中包含抗胆碱能药，并且该至少第二活性药物成分在第二层中包含支气管扩张药和皮质类固醇。8.根据权利要求7的药物，其中所述抗胆碱能药包括5
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[3
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(3
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羟基苯氧基)氮杂环丁
‑1‑
基]
‑5‑
甲基
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2,2
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二苯基己酰胺盐酸盐，所述支气管扩张药包括昔萘酸沙美特罗，并且所述皮质类固醇包括丙酸氟替卡松。9.根据权利要求7的药物，其中所述抗胆碱能药包括以下结构：10.根据权利要求8的药物，其中所述5
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羟基苯氧基)氮杂环丁
‑1‑
基]
‑5‑
甲基
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2,2
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二苯基己酰胺盐酸盐的剂量为约40至约800mcg，所述昔萘酸沙美特罗的剂量为约72.5mcg，并且所述丙酸氟替卡松的剂量为约100至约500mcg。11.根据权利要求8的药物，其中所述5
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羟基苯氧基)氮杂环丁
‑1‑
基]
‑5‑
甲基
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2,2
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二苯基己酰胺盐酸盐的平均粒径为约1μm至约10μm，所述昔萘酸沙美特罗的平均粒径
为约1μm至约10μm，并且所述丙酸氟替卡松的平均粒径为约1μm至约3μm。12.用于分配吸入药物的容器，该容器具有一个或多个剂量的药物，并且该药物包括包含粉末形式的第一活性药物成分的至少第一层和包含粉末形式的至少第二活性药物成分的至少第二层，该第二层设置在第一层上。13.根据权利要求12的容器，其中该药物用于口腔吸入。14.根据权利要求12的容器，其中该容器包括容纳药物剂量的囊袋和设置在该容器上的覆盖物，该覆盖物被设置成用于刺穿接合，使得药物剂量可以从容器中分配。15.根据权利要求12的容器，其中该至少第一层和该至少第二层在边界层界面处以约0.01至约10重量％的量混合。16.根据权利要求14的容器，其中：(i)该第一活性药物成分包括含有5
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羟基苯氧基)氮杂环丁
‑1‑
基]
‑5‑
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【专利技术属性】
技术研发人员：G马吉，
申请(专利权)人：迈兰制药英国有限公司，
类型：发明
国别省市：
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