用于治疗丁型肝炎病毒感染的组合物和方法技术

本申请描述用于治疗有此需要的受试者的丁型肝炎病毒(HDV)感染的RNA干扰(RNAi)剂。丁型肝炎病毒(HDV)感染的RNA干扰(RNAi)剂。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】NO:3、SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7，以及
[0014]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:15；以及
[0015](ii)第二RNAi剂，其包含：
[0016]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:9，以及
[0017]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:16、SEQ ID NO:17、SEQ ID NO:18和SEQ ID NO:19，
[0018]其中所述RNAi组分通过静脉内或皮下注射向受试者给药。
[0019]在某些实施方案中，RNAi组分每月给药一次(或Q4W)、每两个月给药一次(或Q8W)或每三个月给药一次(或Q12W)，更特别是每月一次。在某些实施方案中，RNAi组分以约40
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200mg的剂量给药，更特别是100mg、150mg或200mg，更特别是100mg。
[0020]本文还提供一种药物组合物，其用于治疗有此需要的受试者，优选有此需要的人受试者的丁型肝炎病毒感染，其中所述药物组合物包含有效量的RNAi组分，其中所述RNAi组分包含：
[0021](i)第一RNAi剂，其包含：
[0022]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7，以及
[0023]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:15；以及
[0024](ii)第二RNAi剂，其包含：
[0025]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:9，以及
[0026]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:16、SEQ ID NO:17、SEQ ID NO:18和SEQ ID NO:19，
[0027]其中所述RNAi组分配制为通过静脉内或皮下注射向受试者给药。
[0028]在某些实施方案中，RNAi组分配制为每月给药一次(或Q4W)、每两个月给药一次(或Q8W)或每三个月给药一次(或Q12W)，更特别是每月一次。在某些实施方案中，RNAi组分以约40
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200mg的剂量给药，更特别是100mg、150mg或200mg，更特别是100mg。
[0029]本申请的另一个一般方面涉及一种组合或试剂盒，其包含：
[0030](1)药物组合物，其包含有效量的RNAi组分，所述RNAi组分具有：
[0031](i)第一RNAi剂，其包含：
[0032]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7，以及
[0033]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:15；以及
[0034](ii)第二RNAi剂，其包含：
[0035]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:9，以及
[0036]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:16、SEQ ID NO:17、SEQ ID NO:18和SEQ ID NO:19；以及
[0037](2)一种药物组合物，其包含有效量的抗HBV剂和/或抗HDV剂，更特别是抗HBV剂，
其中所述抗HBV剂是核苷(酸)类似物(NUC)或干扰素(IFN)，
[0038]其中所述组合或试剂盒用于治疗有此需要的受试者，优选有此需要的人受试者的丁型肝炎病毒(HDV)感染。
[0039]本申请的另一个一般方面涉及一种组合或试剂盒，其包含：
[0040](1)药物组合物，其包含有效量的RNAi组分，所述RNAi组分具有：
[0041](i)第一RNAi剂，其包含：
[0042]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7，以及
[0043]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:15；以及
[0044](ii)第二RNAi剂，其包含：
[0045]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:9，以及
[0046]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:16、SEQ ID NO:17、SEQ ID NO:18和SEQ ID NO:19；以及
[0047](2)药物组合物，其包含有效量的抗HBV剂和/或抗HDV剂，更特别是抗HDV剂，其中所述抗HDV剂是HDV进入抑制剂和/或法尼基转移酶抑制剂，
[0048]其中所述组合或试剂盒用于治疗有此需要的受试者，优选有此需要的人受试者的丁型肝炎病毒(HDV)感染。
[0049]本文还提供有效量的RNAi组分和任选存在的抗HBV剂和/或抗HDV剂，更特别是任选存在的抗HBV剂，其中所述抗HBV剂是核苷(酸)类似物(NUC)或干扰素(IFN)，用于制备用于治疗有此需要的受试者，特别是有此需要的人受试者的丁型肝炎病毒(HDV)感染的药物，其中：
[0050](a)所述RNAi组分包含：
[0051](i)第一RNAi剂，其包含：
[0052]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7，以及
[0053]正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:15；以及
[0054](ii)第二RNAi剂，其包含：
[0055]反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物组合物，其用于治疗有此需要的受试者，优选有此需要的人受试者的丁型肝炎病毒感染，其中所述药物组合物包含有效量的RNAi组分，其中所述RNAi组分包含：(i)第一RNAi剂，其包含：反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2、SEQ IDNO:3、SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5、SEQ ID NO:6和SEQ ID NO:7，以及正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:10、SEQ ID NO:11、SEQ IDNO:12、SEQ ID NO:13、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:15；以及(ii)第二RNAi剂，其包含：反义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:9，以及正义链，其包含以下任一个的核苷酸序列：SEQ ID NO:16、SEQ ID NO:17、SEQ IDNO:18和SEQ ID NO:19，其中所述RNAi组分用于通过静脉内或皮下注射向受试者给药。2.权利要求1的用于治疗的药物组合物，其中所述RNAi组分用于每月一次、每两个月一次或每三个月一次向受试者给药，更特别是每月一次。3.权利要求1或2的用于治疗的药物组合物，其中所述RNAi组分以40
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200mg的剂量给药，更特别是100mg、150mg或200mg，更特别是100mg。4.权利要求1
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3中任一项的用于治疗的药物组合物，其中所述治疗进一步包括给药有效量的RNAi组分以外的药剂，其中所述药剂是抗HBV剂，更特别是核苷(酸)类似物(NUC)或干扰素(IFN)，更特别是有效量的抗HBV剂，其中所述抗HBV剂是核苷(酸)类似物(NUC)或干扰素(IFN)，更特别是有效量的核苷类似物或核苷酸类似物。5.权利要求4的用于治疗的药物组合物，其中所述核苷(酸)类似物(NUC)或干扰素(IFN)不在RNAi组分之前给药。6.权利要求4或5的用于治疗的药物组合物，其中所述RNAi组分在核苷(酸)类似物(NUC)或干扰素(IFN)之前或同时给药。7.权利要求1
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6中任一项的用于治疗的药物组合物，其中所述治疗进一步包括给药有效量的RNAi组分以外的药剂，其中所述药剂是抗HDV剂，更特别是有效量的抗HDV剂，更特别是有效量的HDV进入抑制剂和/或有效量的法尼基转移酶抑制剂。8.权利要求1
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7中任一项的用于治疗的药物组合物，其中所述受试者进一步包括肝硬化，更特别是代偿性肝硬化。9.权利要求1
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7中任一项的用于治疗的药物组合物，其中所述受试者是没有肝硬化的患者。10.权利要求1
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9中任一项的用于治疗的药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：R，
申请(专利权)人：杨森制药公司，
类型：发明
国别省市：