CLDN18.2抗体及其用途制造技术

提供了结合CLDN18.2的抗体及其去岩藻糖化的形式。还提供了制备上述抗体的方法，包含抗体的缀合物和组合物，及其在治疗疾病例如癌症中的用途。症中的用途。

【技术实现步骤摘要】
CLDN18.2抗体及其用途
[0001]本申请是申请号为202080046257.4，优先权日为2019年07月12日，申请日为2020年7月10日，专利技术名称为“CLDN18.2抗体及其用途”的专利技术专利申请的分案申请。
[0002]本申请要求于2019年07月12日递交的申请号为CN 201910628018.9，专利技术名称为“CLDN18.2抗体及其用途”的中国专利申请的优先权，在此全文引用上述中国专利申请公开的内容以作为本申请的一部分。


[0003]本公开涉及免疫治疗领域。具体而言，本公开涉及结合CLDN18.2的抗体及其去岩藻糖化的形式，及其在治疗疾病特别是癌症中的应用。
技术背景
[0004]包括胃癌及食道癌在内的上消化道肿瘤是一种全球常见，预后较差的恶性肿瘤。胃癌在中国尤其高发，全球有近42％的胃癌新发病例集中在中国。由于缺乏早期诊断，约80％胃癌患者发现时已是晚期。由于胃癌对常规化疗药物不够敏感，晚期胃癌的五年生存率极低，并已成为中国第三大致死的恶性肿瘤。因此，近年的研究致力于寻找胃癌特异性的靶向治疗。<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种结合CLDN18.2的抗体或其抗原结合片段，所述抗体具有如SEQ ID NO:11所示的VH中的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ ID NO:16所示的VL中的CDRL1、CDRL2和CDRL3。2.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，所述抗体具有如SEQ ID NO:13
‑
15所示的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ ID NO:18
‑
20所示的CDRL1、CDRL2和CDRL3。3.如权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体具有包含SEQ ID NO:11的氨基酸序列的VH，和包含SEQ ID NO:16的氨基酸序列的VL。4.如权利要求1
‑
3中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体的重链包含：如SEQ ID NO:11所示的重链可变区和如SEQ ID NO:51所示的重链恒定区，且所述抗体的轻链包含：如SEQ ID NO:16所示的轻链可变区和如SEQ ID NO:53所示的轻链恒定区。5.如权利要求1
‑
4中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体具有Fc区。6.如权利要求5所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体在Asn297处具有糖基结构修饰，其中根据EU编号系统编号。7.如权利要求6所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述糖基结构中具有岩藻糖的糖基结构的比例为50％或更少。8.如权利要求7所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述糖基结构中具有岩藻糖的糖基结构的比例为30％或更少，例如20％或更少，10％或更少，5％或更少，2％或更少，或1％或更少。9.如权利要求7所述的抗体或其抗原能结合片段，其中所述抗体中具有岩藻糖的糖基结构的比例为0％
‑
1％。10.如权利要求7
‑
9中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体由Fut8基因敲除的细胞产生。11.如权利要求10所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述细胞选自CHO细胞和HEK293细胞。12.如权利要求10或11所述的抗体或其抗原结合片段，其中相比于在不具有Fut8基因敲除的细胞中产生的抗体，所述抗体具有增加的FcγRIIIa结合活性。13.如权利要求10
‑
12中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中相比于在不具有Fut8基因敲除的细胞中产生的抗体，所述抗体具有增加的ADCC活性。14.如权利要求1
‑
13中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是单克隆抗体。15.如权利要求1
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13中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是双特异性抗体或多特异性抗体。16.如权利要求1
‑
15中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体选自IgG、IgA、IgM、IgE和IgD同种型。17.如权利要求1
‑
15中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体选自IgG1、IgG...

【专利技术属性】
技术研发人员：靳照宇，李芸，李锋，霍耐凡，金秀梅，任丽，闫哲贤，
申请(专利权)人：明济生物制药北京有限公司，
类型：发明
国别省市：