一种结直肠癌早筛和预后的辅助方法、系统及试剂盒技术方案

本发明专利技术公开了一种结直肠癌早筛和预后复发的辅助方法、系统及试剂盒。所述检测方法的结直肠癌标志物为CXCL2、HSPB1、CA19

【技术实现步骤摘要】
一种结直肠癌早筛和预后的辅助方法、系统及试剂盒


[0001]本专利技术涉及医学辅助诊断
，具体涉及一种基于CXCL2、HSPB1、CA19
‑
9与CEA联合应用于结直肠癌早诊和预后的辅助方法、系统及试剂盒。

技术介绍

[0002]最近，国家癌症中心的统计数据显示结直肠癌发病率和死亡率分别排在中国恶性肿瘤的第2位和第4位。此外，结直肠癌的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势。专家指出，多年的结直肠癌诊治实践表明：结直肠癌的早诊早治和预后复发监测不仅能够切实提高患者的五年生存率，而且也是降低患者疾病痛苦和经济负担的关键。因此，通过早期筛查或预后复发早期发现结直肠癌患者降低死亡率的重要途径。
[0003]电子结肠镜检查 (CS)是结直肠癌诊断的金标准，能对犯病的部位切除和活检，但属于侵入性操作，经济成本高、操作人员及设备要求高、受试人员依从性差，不适宜体检者早期筛查或患者预后复发监测。目前，粪便隐血检测(FOBT)是结直肠癌早期筛查应用最广的方法。但是FOBT存在特异性差，无法区分息肉和癌，易受饮食和药物影响的缺点。此外，结本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种结直肠癌早筛和预后复发的辅助方法、系统及试剂盒，其特征在于，所述辅助方法的结直肠癌检测标志物为CXCL2、HSPB1、CA19
‑
9与CEA联合组成的标志物组；所述系统包括临床数据模块、数据处理模块和结果报告模块；所述试剂盒包括TCXCL2、HSPB1、CA19
‑
9与CEA的检测试剂。2.根据权利要求1所述的CXCL2、HSPB1、CA19
‑
9与CEA联合组成的标志物组，其特征在于：所述标志物组用于结直肠癌早筛和结直肠癌治愈者预后复发的检测分析的计算模型可细分为：当所述受试者无明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标小于37U/毫升，且CEA小于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型1：K1(筛)=A1
×
R(CXCL2)+B1
×
R(HSPB1)
‑
C1
×
R(CA125)
‑
D1
×
R(CEA)；其中，A1取值为0.7
‑
0.8，B1取值为0.6
‑
0.7，C1取值为0.6
‑
0.5，D1取值为0.5
‑
0.4，K1(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标大于37U/毫升，且CEA大于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型2：K2(筛)=A2
×
R(CXCL2)+ B2
×
R(HSPB1)
‑
C2
×
R(CA125)
‑
D2
×
R(CEA)；其中，A2取值为0.8
‑
0.9，B2取值为0.7
‑
0.8，C2取值为0.3
‑
0.2，D2取值为0.2
‑
0.1，K2(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标大于等于37U/毫升，但CEA小于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型3：K3(筛)=A3
×
R(CXCL2)+ B3
×
R(HSPB1)
‑
C3
×
R(CA125)；其中，A3取值为0.9
‑
1，B3取值为0.8
‑
0.9，C3取值为0.1
‑
0.2，K3(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标小于37U/毫升，但CEA大于等于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型4：K4(筛)=A4
×
R(CXCL2)+ B4
×
R(HSPB1)
‑
D4
×
R(CEA)；其中，A4取值为0.8
‑
0.9，B4取值为0.9
‑
1，D4取值为0.2
‑
0.3，K4(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者有明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标大于或等于37U/毫升，且CEA大于或等于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠辅助诊断或结直肠治愈者复发辅助诊断模型1：K1(辅诊)=E1
×
R(CA19
‑
9) +F1
×
R(CEA)
‑
G1
×
R(CXCL2)
‑
H1
×
R(HSPB1)；其中，E1取值为0.2
‑
0.3，F1取值为0.3
‑
0.4，G1取值为0.6
‑
0.7，F1取值为0.7
‑
0.8，K1(辅诊)为早期结直肠癌辅助诊断或结直肠癌治愈者复发辅助诊断阈值；当所述受试者有明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标大于或等于37U/毫升，且CEA小于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠辅助诊断或结直肠治愈者复发辅助诊断模型2：K2(辅诊)=E2
×
R(CA19
‑
9)
ꢀ‑
G2
×
R(CXCL2)
‑
H2
×
R(HSPB1)；其中，E2取值为0.1
‑
0.2，G2取值为0.7
‑
0.8，H2取值为0.8
‑
0.9，K2(辅诊)为早期结直肠癌辅助诊断或结直肠癌治愈者复发辅助诊断阈值；当所述受试者有明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标小于37U/毫升，且CEA大于等于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠辅助诊断或结直肠治愈者复发辅助诊断模型3：K3(辅诊)=F3
×
R(CEA)
ꢀ–
G3
×
R(CXCL2)
‑ꢀ
H3
×
R(HSPB1)；其中，F3取值为0.2
‑
0.3，G3取值为0.8
‑
0.9，H3取值为0.9
‑
1，K3(辅诊)为早期结直肠癌辅助诊断或结直肠癌治愈者复发辅助诊断阈值；在上述七个模型中，R(CXCL2)代表受试者CXCL2的表达量相对于人体正常表达量的比值，R(HSPB1)代表受试者HSPB1的表达量相对于人体正常表达量的比值，R(CA19
‑
9)代表受试者CA19
‑
9的浓度值相对于37U/毫升的比值，R(CEA)代表
受试者CEA的浓度值相对于5ng/毫升的比值。3.根据权利要求1所述的CXCL2、HSPB1、CA19
‑
9与CEA联合组成的标志物组，其特征在于：所述CXCL2和HSPB1标志物的检测指标为血清，血浆，血浆囊泡，组织或组织细胞的表达量；所述CA19
‑
9标志物的检测指标反映的是受试者的血清中的CA19
‑
9浓度，单位为U/毫升；所述CEA标志物的检测指标反映的是受试者的血清中的CEA浓度，单位为ng/毫升。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的结直肠癌，其特征在于，所述结直肠癌为I期结直肠癌或结直肠癌治愈者复发的结直肠癌。5.根据权利要求1
‑
3任一项所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法的检测试剂适用于如下任意一种方法以实现所述CXCL2、HSPB1、CA19
‑
9与CEA联合组成的标志物组的检测：化学发光法、流式荧光法、单分子阵列法、酶联免疫、胶体金、实时荧光定量聚合酶链式反应(PCＲ)、Western blotting、电化学发光和量子点技术方法。6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述临床数据模块用于执行获取受试者检测信息和消化道症状信息的操作；所述检测信息包括受试者的CXCL2表达量、HSPB1的表达量、CA19
‑
9的浓度值及CEA的浓度值，所述消化科症状信息为有无明显消化科症状；所述明显的消化科症状是指消化科门诊患者的主诉症状，譬如：无法控制的腹泻/便秘、腹痛或不适、频繁的胃痉挛或腹胀感、便血、食欲减退、贫血、体重下降、疲劳或倦怠；所述数据处理模块用于执行上述所述检测信息代入计算模型进行相关阈值的计算分析操作，当所述受试者无明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标小于37U/毫升，且CEA小于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型1：K1(筛)=A1
×
R(CXCL2)+B1
×
R(HSPB1)
‑
C1
×
R(CA125)
‑
D1
×
R(CEA)；其中，A1取值为0.7
‑
0.8，B1取值为0.6
‑
0.7，C1取值为0.6
‑
0.5，D1取值为0.5
‑
0.4，K1(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标大于37U/毫升，且CEA大于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型2：K2(筛)=A2
×
R(CXCL2)+ B2
×
R(HSPB1)
‑
C2
×
R(CA125)
‑
D2
×
R(CEA)；其中，A2取值为0.8
‑
0.9，B2取值为0.7
‑
0.8，C2取值为0.3
‑
0.2，D2取值为0.2
‑
0.1，K2(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标大于等于37U/毫升，但CEA小于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型3：K3(筛)=A3
×
R(CXCL2)+ B3
×
R(HSPB1)
‑
C3
×
R(CA125)；其中，A3取值为0.9
‑
1，B3取值为0.8
‑
0.9，C3取值为0.1
‑
0.2，K3(筛)为早期结直肠癌风险筛查或复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标小于37U/毫升，但CEA大于等于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型4：K4(筛)=A4
×
R(CXCL2)+ B4
×
R(HSPB1)
‑
D4
×
R(CEA)；其中，A4取值为0.8
‑
0.9，B4取值为0.9
‑
1，D4取值为0.2
‑
0.3，K4(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者有明显消化科症状，CA19
‑
9的浓度指标大于或等于37U/毫升，且CEA大于或等于5ng/毫升，则所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：童云广，向绍波，唐正玉，
申请(专利权)人：杭州奥明瑞康医学检验实验室有限公司，
类型：发明
国别省市：