一种医用导管及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗器械领域，公开了一种医用导管及其制备方法，采用激光或者化学刻蚀在模具表面加工微米级及纳米级交替纹理，通过注塑工艺制得医用导管；该医用导管内外表面的微米级及纳米级交替物理纹理，使其具有很好的疏水、抗菌及抗凝效果，易于加工对人体无毒副作用。用。用。

【技术实现步骤摘要】
一种医用导管及其制备方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，涉及一种医用导管及其制备方法。

技术介绍

[0002]医用导管通常是插入生物管腔到达需要治疗或诊断的病变位置，用于输送医疗器械、药剂或者吸除阻塞物，是介入治疗领域中一种关键的器械。
[0003]目前医用导管多为高分子材料，虽然具有稳定的物理性能、化学性能和生物安全性能，但是作为医用导管使用时，材料表面极性大，表面容易吸附蛋白质、细菌和一些生物细胞，造成伤口感染、炎症、血栓形成等问题，而且摩擦力较大，导管插入病人身体或从病人体内抽出,病人非常痛苦,甚至擦伤所接触的人体组织；通过比较迂曲的血管，柔软的导管不易通过。
[0004]为解决以上问题，人们通过硅烷偶联剂接枝，等离子体处理，或者直接涂覆成膜等工艺在聚合物表面涂覆阻黏层或者亲水涂层，虽然操作简单，可以一定程度上改善导管的性能，但是涂层很容易脱落，不能保持手术器械在进入、手术和移出等整个过程的润滑性，由于导管表面能低，涂层与导管结合不牢固，容易脱落或表面损坏，容易引起血栓；有机溶剂残留，易给人体带来毒性风险。
[0005]公开号为CN109045367A的专利技术专利提到医用导管亲水涂层的制备方法为将亲水涂层在导管上固化成膜，然而采用该方法制得的亲水涂层易脱落，不利于长期使用，单体易残留。
[0006]公开号为CN 115040699 A的专利技术专利公开了热固化透明质酸钠涂层、医用导管及器械，包括顶层、底层和交联剂，所述顶层的主体材料为透明质酸或透明质酸钠，所述底层的主体材料为水性高分子材料，所述交联剂包含亲水端和疏水端，所述交联剂分别通过亲水端、疏水端与所述顶层及所述底层交联。但是该涂层有毒性，易引发副反应，易吸潮，推送性差。
[0007]公开号为CN 114652900 A 的专利技术公开了一种亲水抗菌和抗蛋白粘附导管、其制备方法及应用，所述涂层具有双层结构，其内层、涂设在导管上的一层为含有光引发剂的聚醋酸乙烯酯物理涂覆层，在所述含有光引发剂的聚醋酸乙烯酯物理涂覆层的外层为水凝胶层，该涂层制备过程复杂，抗菌涂层有不稳定性、潜在毒性和耐药性，有溶剂残留，疏水性差，涂层易脱落引起血栓。
[0008]公开号为CN 114904060 A 的专利技术公开了一种含有阻黏层的医用导管及其制备方法，所述导管内层为聚合物层，外层为具有阻黏作用的功能层，所述功能层通过超支化聚赖氨酸的共价作用与所述聚合物层实现连接；该图层疏水性差，涂层烘干后易脱落，有单体残留。
[0009]虽然以上对比专利在某些方面得到很大提升，但是仍存在以下问题：（1）制备过程复杂；（2）未经灭菌处理；（3）医用导管在实际运输过程中会发生跌落或碰撞，涂层会剥落；（4）涂层的保存环境要求高，不易保存；（5）杀死的细菌容易聚集在涂层表面；（6）有毒害和
污染；（7）头端未作处理，容易刺伤人体组织。
[0010]公开号为CN 217258027 U 的技术公开了一种使成型硅胶表面手感润滑的微纳纹理面板，包括不锈钢材质的面板本体，以及阵列设置在所述面板本体表面的大凹槽；所述大 凹槽的内壁阵列设置有小凹槽；公开号为CN 217021198 U 的技术公开了一种仿真织布肌理的微纳米纹理面板，包括不锈钢材质的面板本体，以及呈V型波浪阵列设置在面板本体表面的大椭圆凹槽；相邻两组V型波浪阵列的大椭圆凹槽之间沿V型波浪长度方向依次设置有中椭圆凹槽、小椭圆凹槽及中椭圆凹槽，且中椭圆凹槽分别与对应侧的大椭圆凹槽邻接，小椭圆凹槽分别与两侧的中椭圆凹槽邻接；大椭圆凹槽、中椭圆凹槽、小椭圆凹槽的底部均呈凹陷圆弧设置；但是上述两篇专利表面易亲水，易引起细菌粘附，血小板聚集，引起血栓；主要用于汽车、电子等行业的模具面板，不适用于医用导管。
[0011]公开号为CN 107441568 A 的专利技术公开了具有微纹理化表面的体腔引流导管，一种导管，构造成用于部分植入患者体内并且用于体腔的引流，可在管状导管本体的一个或多个内径表面和/或外径表面上设置微纹理化表面；不足之处在于（1）引入抗微生物化合物，易引起血栓，表面易亲水，易引起细菌粘附，（2）内表面不能加工纹理，即使在外表面加工制备纹理，工艺复杂，成本高，质量不稳定不易实现。
[0012]公开号为CN 107921691 A 的专利技术公开了含有不同纹理表面的物件，一种物件的吹塑方法，所述物件包括至少一层热塑性材料；该专利技术用于包装消费性产品，（1）通过纹理实现不同视觉效果，满足人的审美要求；（2）降低生产时间和简化操作方法。
[0013]公开号为CN 102179982 A的专利技术公开了一种具有超疏油性表面的柔性 (flexible) 装置的制作工艺，包括准备一个柔性基底 ；在柔性基底上沉积保形疏油层 ；使用光刻法以使在所述基底上生成纹理图案，其中所述纹理图案又包括一系列柱 (pillars) ；通过在所述纹理表面涂上氟硅烷涂料对其进行化学处理；形成具有超疏油性表面的柔性装置；该专利技术用于流体喷墨系统，通过有超疏油性及超疏水性的装置，解决原材料和制备方法问题。
[0014]以上公开专利在用于导管内壁加工微图案难度大不易实现。
[0015]目前现有医用导管的标准制备工艺为挤出，无法通过模具一步实现表面微图形化。表面微图案化只能在导管成型后二次加工制备，这种加工方法受到导管材料种类的限制并且成本高昂、工艺可重复性差、耗时长，产业化应用受到限制。
[0016]针对以上问题，需要提供一种安全环保，疏水性强，利于生产的医用导管。

技术实现思路

[0017]本专利技术的目的在于针对现有技术的不足，提供一种医用导管及其制备方法，通过注塑法一步成型，生产速度快、成本低、重复性好，易于控制质量实现产业化生产；该医用导管通过表面的微图案，实现了超疏水、安全无毒副作用、抑菌、无微粒污染，推送性好等功能。
[0018]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种医用导管及其制备方法，其特征在于，包括：导管，微图案，圆滑头端；其特征在于，所述微图案为微米级及纳米级交替纹理，其纹理为鲨鱼皮纹理、鱼鳞纹理、蝴蝶纹理、荷叶纹理、羽毛纹理、刺鲀纹理、波浪纹理、点阵纹理中的一种或多种；其排列方向为定向排列；所述医用导管为硬段、过渡段、柔软段中的
一种或多种；其制备方法：制备医用导管模腔，采用激光或者化学刻蚀在模腔表面加工微图案，通过压力系统将未固化的材料注射入模腔，通过调节注塑压力、温度、保压压力、保温时间、冷却时间获得医用导管；所述未固化的材料为未经硫化的硅胶、流体状态下的塑料中的一种。
[0019]优选的，所述导管材质为医用级硅橡胶、聚氨酯及其嵌段共聚物、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚录乙烯、聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚碳酸酯、丙烯腈
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丁二烯
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苯乙烯共聚物中的一种或多种。
[0020]优选的，所述微图案在导管的外表面、内表面或内外表面。
[0021]优选的，所述圆滑头端表面为微图案，其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用导管，其特征在于，包括：导管，微图案，圆滑头端；其特征在于，所述微图案为微米级及纳米级交替纹理，其纹理为鲨鱼皮纹理、鱼鳞纹理、蝴蝶纹理、荷叶纹理、羽毛纹理、刺鲀纹理、波浪纹理、点阵纹理中的一种或多种；其排列方向为定向排列；所述导管为硬段管、过渡段管、柔软段管中的一种或多种；其制备方法：制备医用导管模腔，采用激光或者化学刻蚀在模腔表面加工微图案，通过压力系统将未固化的材料注射入模腔，通过调节注塑压力、温度、保压压力、保温时间、冷却时间获得医用导管；所述未固化的材料为未经硫化的硅胶、流体状态下的塑料中的一种。2.根据权利要求1所述一种医用导管，其特征在于，所述导管材质为医用级硅橡胶、聚氨酯及其嵌段共聚物、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚碳酸酯、丙烯腈
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丁二烯
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苯乙烯共聚物中的一种或多种。3.根据权利要求1所述一种医用导管，其特征在于，所述微图案在导管的外...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海军，周超，周广泰，
申请(专利权)人：山东瑞安泰医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：