罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型、药物组合物及其制备方法和应用技术

本申请涉及一种罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型，所述罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型的X射线粉末衍射图谱在下列2θ(

【技术实现步骤摘要】
罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型、药物组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及精细化工与应用领域，特别是涉及一种罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型、药物组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]盐酸罗哌卡因(Ropivacaine Hydrochloride)，化学名为(S)
‑
N
‑
(2,6
‑
二甲基苯基)
‑1‑
丙基哌啶
‑2‑
甲酰胺，商品名是耐乐品(Naropine)，是由瑞典Astra制药公司1996年上市的新型纯左旋体长效酰胺类长效局部麻醉药，具有镇痛和麻醉双重作用，主要用于外科麻醉和硬膜外麻醉，还可用于手术后或分娩后急性止痛。本品与同类酰胺类局部麻醉药相比，使用时效更长，对心脏毒性更小。
[0003]罗哌卡因适用于生产手术局部麻醉及急性疼痛管理，主要通过注射给药。罗哌卡因在术后镇痛方面担当重要角色。然而，由于罗哌卡因的持续时间平均约为六小时，因此通常需要用于联合疗法以缓释镇痛效果。根据药物申请时间表，估计第一款本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型，其特征在于，所述罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型的X射线粉末衍射图谱在下列2θ(
°
)角处具有特征衍射峰：11.0
°±
0.2
°
、14.3
°±
0.2
°
、17.3
°±
0.2
°
、17.8
°±
0.2
°
、22.2
°±
0.2
°
与23.3
°±
0.2
°
。2.根据权利要求1所述的罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型，其特征在于，所述罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型的X射线粉末衍射图谱在下列2θ(
°
)角处具有特征衍射峰：11.0
°±
0.2
°
、14.3
°±
0.2
°
、17.0
°±
0.2
°
、17.1
°±
0.2
°
、17.3
°±
0.2
°
、17.8
°±
0.2
°
、19.5
°±
0.2
°
、22.2
°±
0.2
°
与23.3
°±
0.2
°
。3.根据权利要求2所述的罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型，其特征在于，所述罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型的X射线粉末衍射图谱在下列2θ(
°
)角处具有特征衍射峰：9.6
°±
0.2
°
、10.7
°±
0.2
°
、11.0
°±
0.2
°
、14.3
°±
0.2
°
、17.0
°±
0.2
°
、17.1
°±
0.2
°
、17.3
°±
0.2
°
、17.8
°±
0.2
°
、18.4
°±
0.2
°
、18.5
°±
0.2
°
、18.7
°±
0.2
°
、19.3
°±
0.2
°
、19.5
°±
0.2
°
、20.0
°±
0.2
°
、22.0
°±
0.2
°
、22.2
°±
0.2
°
、23.3
°±
0.2
°
、25.0
°±
0.2
°
、26.0
°±
0.2
°
、27.6
°±
0.2
°
与30.6
°±
0.2
°
。4.根据权利要求1所述的罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型，其特征在于，所述一水合物I晶型的X射线粉末衍射图谱基本如图1所示。5.根据权利要求1～4任一项所述的罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型，其特征在于，所述一水合物I晶型的差示扫描量热曲线在72.4℃
±
3℃与178.4℃
±
3℃处具有吸热峰。6.根据权利要求1～4任一项所述的罗哌卡因/美洛昔康盐的一水合物I晶型，其特征在于，所述一水合物I晶型的热重谱图在210℃～300℃范围内有57％
±
...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐田，陈柏州，蒋娟娟，梁东丽，管俊德，刘淑芬，严菁宸，
申请(专利权)人：加立深圳生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：