GNGT1在AUB-M诊断中的应用制造技术

本发明专利技术公开了GNGT1在AUB

【技术实现步骤摘要】
GNGT1在AUB
‑
M诊断中的应用


[0001]本专利技术属于生物医药领域，涉及GNGT1在AUB
‑
M诊断中的应用。

技术介绍

[0002]异常子宫出血(Abnormal uterine bleeding，AUB)是妇科门诊常见的疾病，是指与正常月经的周期频率、规律性、经期长度、经期出血量任何1项不符的、源自子宫腔的异常出血。不包括妊娠相关的异常出血及产褥期有关的出血，可以表现为急性或者慢性异常子宫出血，是影响女性正常生理和心理的常见疾病，是各个年龄段妇女就诊的常见原因。国外报道其发病率为11％～13％，也是缺铁性贫血的常见原因，随着年龄的增加发病率增加，36岁～40岁时可达24％，国内报道其占全部妇科门诊人数的20％～40％。
[0003]AUB表现多样，病因复杂，患者可有1个或多个引起AUB或与AUB有关的病因。2011年国际妇产科联盟(FIGO)将AUB常见病因分为两大类9个类型，按英语首字母缩写为PALM
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COEIN。其中子宫内膜恶变和不典型增生(malignancy and hyperplasia)所致AUB(AUB
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M)发病隐匿，为临床上最容易误诊、漏诊，是后果最严重的AUB类型。AUB
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M的关键因素在于子宫内膜的增生特征，且子宫内膜异常增生可能是子宫内膜癌的癌前病变阶段，临床上部分未及时诊治患者已进展至子宫内膜癌。AUB
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M的诊断或排除往往需要借助诊刮、宫腔镜等侵入性检查获取子宫内膜标本行病理检查，对于临床中大部分反复发生为异常子宫出血而不存在子宫内膜病变的患者，可能接收反复的侵入性检查，对患者身心造成伤害，增加医疗负担。因此在现有常规病理检查基础上，迫切需要一种或多种分子标志，提示内膜恶性病变的倾向，以评估患者已有或潜在的内膜恶性病变的风险。
[0004]目前AUB
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M的诊断依赖病理检查，诊断及时性差，缺乏可靠的分子标志物辅助诊断。因此，开发一个用于AUB
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M诊断和治疗的分子标志物，用于AUB
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M的辅助诊断、分子分型及靶向治疗具有重要的意义。

技术实现思路

[0005]为了弥补现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种生物标志物GNGT1可以区分正常子宫内膜和AUB
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M，使用该生物标志物GNGT1，可以评估受试者是否患有AUB
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M或者存在发展AUB
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M的风险。
[0006]为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]本专利技术的第一方面提供了检测样本中GNGT1的试剂在制备诊断AUB的产品中的应用。
[0008]进一步，所述AUB选自COEIN类、PALM类；所述COEIN类包括AUB
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C、AUB
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O、AUB
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E、AUB
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I、AUB
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N；所述PALM类包括AUB
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P、AUB
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A、AUB
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L、AUB
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M。
[0009]进一步，所述AUB选自PALM类。
[0010]进一步，所述AUB为AUB
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M。
[0011]进一步，所述检测样本中GNGT1的试剂包括检测样本中GNGT1的mRNA表达水平的试
剂、检测样本中GNGT1的蛋白表达水平的试剂。
[0012]进一步，所述试剂选自：特异性扩增GNGT1的引物、特异性识别GNGT1的探针或特异性结合GNGT1编码的蛋白的结合剂。
[0013]进一步，所述扩增GNGT1的引物的序列如SEQ ID NO.1
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2所示。
[0014]本专利技术的第二方面提供了一种诊断AUB的产品，所述产品包括检测GNGT1的试剂。
[0015]进一步，所述AUB选自COEIN类、PALM类；所述COEIN类包括AUB
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C、AUB
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O、AUB
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E、AUB
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I、AUB
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N；所述PALM类包括AUB
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P、AUB
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A、AUB
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L、AUB
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M。
[0016]进一步，所述AUB选自PALM类。
[0017]进一步，所述AUB为AUB
‑
M。
[0018]进一步，所述试剂选自：特异性识别GNGT1的寡核苷酸探针、特异性扩增GNGT1的引物或特异性结合GNGT1的编码的蛋白的结合剂。
[0019]进一步，所述扩增GNGT1的引物的序列如SEQ ID NO.1
‑
2所示。
[0020]进一步，所述产品包括能够检测GNGT1表达水平的制剂、试剂盒、芯片或核酸膜条。
[0021]进一步，所述试剂盒包括通过RT
‑
PCR法、RT
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qPCR法、生物芯片检测法、DNA印迹法、原位杂交法、蛋白质印迹法、流式细胞分析、免疫组化法、ELISA、电化学发光法检测GNGT1mRNA或蛋白表达水平的试剂。
[0022]进一步，所述产品还包括处理样本的试剂。
[0023]本专利技术的第三方面提供了一种AUB诊断系统，所述诊断系统包含：
[0024]检测构件：所述检测构件用于检测GNGT1的表达水平；
[0025]结果判断构件：所述结果判断构件用于根据所述检测构件检测得到的GNGT1的表达水平的结果，输出受试者是否患有AUB的风险。
[0026]进一步，所述GNGT1的表达水平包括GNGT1的mRNA表达水平、GNGT1的蛋白表达水平。
[0027]进一步，所述AUB选自COEIN类、PALM类；所述COEIN类包括AUB
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C、AUB
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O、AUB
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E、AUB
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I、AUB
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N；所述PALM类包括AUB
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P、AUB
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A、AUB
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L、AUB
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M。
[0028]进一步，所述AUB选自PALM类。
[0029]进一步，所述AUB为AUB
‑
M。
[0030]进一步，所述检测构件包括qPCR试剂盒、ELISA试剂盒、免疫印迹检测试剂盒、流式细胞分析试剂盒、免疫组化检测试剂盒、免疫层析检测试剂盒、电化学发光检测试剂盒、qPCR仪、ELISA检测装置、免疫印迹检测装置、流式细胞分析装置、免疫组化检测装置、免疫层析检测装置或电化学发光检测装置。
[0031]进一步，所述结果判断构件含有输入模块、分析模块和输出模块；输入模块用于输入GNGT1的表达本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.检测样本中GNGT1的试剂在制备诊断AUB的产品中的应用；优选地，所述AUB选自COEIN类、PALM类；所述COEIN类包括AUB
‑
C、AUB
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O、AUB
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E、AUB
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I、AUB
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N；所述PALM类包括AUB
‑
P、AUB
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A、AUB
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L、AUB
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M；优选地，所述AUB选自PALM类；优选地，所述AUB为AUB
‑
M。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述检测样本中GNGT1的试剂包括检测样本中GNGT1的mRNA表达水平的试剂、检测样本中GNGT1的蛋白表达水平的试剂；优选地，所述试剂选自：特异性扩增GNGT1的引物、特异性识别GNGT1的探针或特异性结合GNGT1编码的蛋白的结合剂；优选地，所述扩增GNGT1的引物的序列如SEQ ID NO.1
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2所示。3.一种诊断AUB的产品，其特征在于，所述产品包括检测GNGT1的试剂；优选地，所述AUB选自COEIN类、PALM类；所述COEIN类包括AUB
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C、AUB
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O、AUB
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E、AUB
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I、AUB
‑
N；所述PALM类包括AUB
‑
P、AUB
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A、AUB
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L、AUB
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M；优选地，所述AUB选自PALM类；优选地，所述AUB为AUB
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M。4.根据权利要求3所述的产品，其特征在于，所述试剂选自：特异性识别GNGT1的寡核苷酸探针、特异性扩增GNGT1的引物或特异性结合GNGT1的编码的蛋白的结合剂；优选地，所述扩增GNGT1的引物的序列如SEQ ID NO.1
‑
2所示。5.根据权利要求3所述的产品，其特征在于，所述产品包括能够检测GNGT1表达水平的制剂、试剂盒、芯片或核酸膜条；优选地，所述试剂盒包括通过RT
‑
PCR法、RT
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qPCR法、生物芯片检测法、DNA印迹法、原位杂交法、蛋白质印迹法、流式细胞分析、免疫组化法、ELISA、电化学发光法检测GNGT1 mRNA或蛋白表达水平的试剂。6.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄艺舟，周坚红，罗洁，
申请(专利权)人：浙江大学医学院附属妇产科医院，
类型：发明
国别省市：