停止CSF渗漏的方法及其设备技术

一种用于停止脑脊液(CSF)渗漏的方法和试剂盒，包括将施用器穿透并穿过硬脑膜组织以进入硬脑膜内部空间，从所述施用器将含纤维蛋白原的溶液注射到所述硬脑膜空间中，将含有纤维蛋白原聚合剂的密封构件施加到所述硬脑膜组织的外表面上，以及通过使所注射的含纤维蛋白原的溶液与所述纤维蛋白原聚合剂接触来形成聚合的纤维蛋白原或聚合的纤维蛋白凝块。聚合的纤维蛋白原或聚合的纤维蛋白凝块。聚合的纤维蛋白原或聚合的纤维蛋白凝块。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】停止CSF渗漏的方法及其设备


[0001]本专利技术涉及一种用于停止脑脊液从硬脑膜空间中渗漏的方法，该硬脑膜空间可能由于损伤或手术而形成。

技术介绍

[0002]硬脑脊膜位于颅骨和脑之间以及脊髓周围。硬脑脊膜的主要功能是保护脑和脊髓并阻止脑脊液(CSF)的渗漏。
[0003]硬脑脊膜可能被无意地或故意地穿孔。硬脑脊膜的无意穿孔可能由于创伤事件(如汽车事故)或通过外科手术期间的意外穿孔而发生。当执行某些外科手术时，诸如为了提供对脑、脊髓或中枢神经系统内的其它结构的进入，可能发生有意的硬脑脊膜穿孔。
[0004]在这两种情况下，重要的是快速且可靠地密封硬脑脊膜以最小化脑脊液的损失，因为脑脊液在颅骨中在支撑脑方面起关键作用。另外，身体具有有限的产生脑脊液以便替代损失的脑脊液的能力。如果脑脊液的损失没有快速停止，则患者可能经历严重的健康并发症并且可能死亡。
[0005]先前密封CSF渗漏的努力通常涉及将止血敷料或其它止血密封剂放置在一个或多个渗漏的位置上。然而，此类方法的功效取决于一个或多个渗漏部位的位置的确认，这可能是困难的。一旦确认渗漏的位置，就必须对该部位具有充足的进入以用于施加敷料或密封剂，这可能由于围绕脑和脊髓的解剖结构而具有挑战性。

技术实现思路

[0006]提供了一种用于停止脑脊液(CSF)渗漏的方法，包括将施用器穿透并穿过硬脑膜组织以进入硬脑膜内部空间，从所述施用器将含纤维蛋白原的溶液注射到所述硬脑膜空间中，将含有纤维蛋白原聚合剂的密封构件施加到所述硬脑膜组织的外表面上，以及通过使所注射的含纤维蛋白原的溶液与所述纤维蛋白原聚合剂接触来形成聚合的纤维蛋白原或聚合的纤维蛋白凝块。
[0007]在一种形式中，纤维蛋白原聚合剂可选自凝血酶、具有因子XIII的凝血酶和类凝血酶，诸如存在于蛇毒中的那些。
[0008]在另一种形式中，纤维蛋白原聚合剂可以是纤维蛋白原结合肽或纤维蛋白原结合前体肽。
[0009]在又一种形式中，密封构件可以是贴片、粉末、糊剂、明胶、喷雾剂、泡沫或液体的形式。
[0010]有利地，可以在施加密封构件之前将纤维蛋白原注射到硬脑膜空间中，或者可以在将纤维蛋白原注射到硬脑膜空间中之前施加密封构件。在一些形式中，可将纤维蛋白原注射到所述硬脑膜组织中的缺陷附近的硬脑膜空间中。
[0011]在一种形式中，硬脑膜组织可位于患者的颅骨下方。
[0012]在另一种形式中，硬脑膜组织可位于患者的脊髓的腰椎部分中。
[0013]在又一种形式中，硬脑膜组织可位于患者的颅骨和脊髓的腰椎部分之间。
[0014]有利地，注射到所述硬脑膜空间中的纤维蛋白原的量可足以将CSF流体中纤维蛋白原的15mL局部体积浓度提高到至少约0.75mg/mL，诸如约
[0015]0.75mg/mL至约3mg/mL。
[0016]在一种形式中，含纤维蛋白原的溶液可不含凝血酶。
[0017]本文还呈现了用于堵塞CSF渗漏部位的试剂盒，包括含有含纤维蛋白原的溶液的注射器和可滑动地设置在所述注射器的针上的贴片，所述贴片含有纤维蛋白原聚合剂。
[0018]在一种形式中，纤维蛋白原聚合剂可选自凝血酶、具有因子XIII的凝血酶和类凝血酶，诸如存在于蛇毒中的那些。
[0019]在另一种形式中，纤维蛋白原聚合剂可以是纤维蛋白原结合肽或纤维蛋白原结合前体肽。
附图说明
[0020]本公开易于具有各种修改形式和替代形式，但其具体示例性实现方式已在附图中示出，并且在本文中进行详细描述。然而，应当理解，本文对具体示例性实现方式的描述并不旨在将本公开限制为本文所公开的特定形式。
[0021]本公开意在涵盖由所附权利要求书限定的所有修改形式和等同形式。还应当理解，附图未必按比例绘制，而是将重点放在清楚地示出本公开的示例性实施方案的原理上。此外，可夸大某些尺寸以有助于以视觉方式传达此类原理。另外，在被认为合适的情况下，附图中可重复附图标号以指示对应的或类似的元件。此外，在附图中被描绘为不同的或分开的两个或更多个块或元件可组合成单一功能块或元件。类似地，附图中所示的单一块或元件可被实现为多个步骤或通过多个元件协作地实现。
[0022]本文所公开的形式以举例的方式而非限制方式在附图的图中示出，并且其中类似的附图标号是指类似的元件，并且其中：
[0023]图1呈现了根据本公开的从硬脑膜空间中密封CSF渗漏的方法的图示；并且
[0024]图2呈现了适于执行图1的方法的试剂盒。
具体实施方式
[0025]现将参考出于说明目的而选择的具体形式来描述各方面。应当理解，本文所公开的设备、系统和方法的实质和范围并不限于所选择的形式。此外，应当指出，本文提供的附图未按任何特定比或比例绘制，并且可对示出的形式作出许多变型。
[0026]以单数语法形式书写的以下术语中的每一个：如本文所使用的，“一个”、“一种”和“该”也可以指，并且
[0027]涵盖多个陈述的实体或对象，除非本文另外具体定义或陈述，或者除非上下文另外清楚地规定。例如，如本文所用，短语“一个装置”，“一个组件”，“一种机构”，“一种元件”和“一种元件”也可分别指和涵盖多个装置、多个组件、多个机构、多个器件和多个元件。
[0028]如本文所述，以下术语中的每一个：“包括”、“具有”、和“包含”，以及它们的语言或语法变型形式、衍生形式、和/或同根变形形式是指“包括但不限于”。
[0029]在整个具体实施方式、示例和所附权利要求中，参数、特征、对象、或尺寸的数值可
以数值范围格式进行指明或描述。应当充分理解，指明的数值范围格式被提供用于示出本文所公开的形式的具体实施，并且不应理解为或视为硬性限制本文所公开的形式的范围。
[0030]此外，对于指明或描述数值范围，短语“在约第一数值和约第二数值之间的范围内”应视为等效于并且含义等同于短语“在约第一数值至约第二数值的范围内”，因此这两个等效含义的短语可互换使用。
[0031]应当理解，除非本文另外具体指明，否则本文所公开的各种形式并不将其应用限制于所述方法的形式的操作或具体实施的步骤或过程和子步骤或子过程的顺序或次序、以及数量的细节；或者限制于以下示例性描述、附图和示例中所述的系统、系统子单元、装置、组件、子组件、机构、结构、器件、元件、和配置、以及外周设备、设施、附件、和系统中的材料形式的类型、组成、构造、布置方式、顺序和数量的细节。可根据各种其它替代形式和以各种其它替代方式来实践或实现本文所公开的设备、系统和方法。
[0032]还应当理解，除非本文另外具体地定义或陈述，否则本文在整个本公开中使用的所有技术和科学字词、术语和/或短语具有与本领域的普通技术人员通常理解的相同或相似的含义。在整个本专利技术中，本文采用的措辞、术语、和注释用于说明目的并且不应视为限制性的。
[0033]浓度、尺寸、量和其它数值数据可在本文中以范围格式呈现。应当理解，使用此类范围格式本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于停止脑脊液(CSF)渗漏的方法，包括：使施用器穿透并穿过硬脑膜组织以进入硬脑膜内部空间；从所述施用器将含纤维蛋白原的溶液注射到所述硬脑膜空间中；将含有纤维蛋白原聚合剂的密封构件施加到所述硬脑膜组织的外表面上，以及通过使所注射的含纤维蛋白原的溶液与所述纤维蛋白原聚合剂接触来形成聚合的纤维蛋白原或聚合的纤维蛋白凝块。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述纤维蛋白原聚合剂选自凝血酶、具有因子XIII的凝血酶和类凝血酶，诸如存在于蛇毒中的那些。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述纤维蛋白原聚合剂是纤维蛋白原结合肽或纤维蛋白原结合前体肽。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述密封构件为贴片、粉末、糊剂、明胶、喷雾剂、泡沫或液体的形式。5.根据权利要求1所述的方法，其中在施加所述密封构件之前将所述纤维蛋白原注射到所述硬脑膜空间中。6.根据权利要求1所述的方法，其中在将所述纤维蛋白原注射到所述硬脑膜空间中之前施加所述密封构件。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述硬脑膜组织位于患者的颅骨下方。8.根据权利要求1所述的方法，其中所述硬脑膜组织位于患者的脊髓的腰椎部分中。...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：爱惜康股份有限公司，
类型：发明
国别省市：