可生物降解的肺密封剂制造技术

技术编号:40540509 阅读:32 留言:0更新日期:2024-03-05 18:56
本发明专利技术涉及一种速凝的液体肺密封剂,所述液体肺密封剂形成高度粘附的且弹性的水凝胶。本发明专利技术提供了包含两种高分子量(20kDa)多臂PEG组合物的肺密封剂,其中所述第一PEG组合物包含碱性缓冲液,并且所述第二PEG组合物包含弱酸性缓冲液,它们用于优化的固化时间和延长的工作时间。在一些实施方案中,PEG还包含辐射防护剂如生育酚。在一些实施方案中,将着色剂添加到所述肺密封剂的一种或两种PEG中以改善所述肺密封剂针对人肺组织的可视化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于密封肺组织的双组分可生物降解的密封剂及其使用方法。


技术介绍

1、组织密封剂用作利用例如缝合线、外科网片和钉的原发性肺胸膜闭合的辅助。目前没有用作肺密封的护理标准品的辅助止血密封剂。progel(becton,dickinson andcompany,franklin lakes,new jersey)水凝胶是美国唯一批准的肺密封剂。然而,由于其高刚度会导致与下层肺组织的顺应性错配,progel尚未被广泛采用。密封剂-组织接合部的继发剪切应力最终导致不期望的分层。此外,progel的低断裂伸长率导致无法在完全收缩状态下施加密封剂。因此,必须将progel施加到部分充气状态的肺上,这增加了施加过程的复杂性。progel制剂不会速凝,导致不期望的流动,最终导致靶向肺表面的覆盖率不良以及显著的材料浪费。此外,由于密封剂在肺表面上的最小对比度引起的可视化不佳,可能导致覆盖率不足。

2、在亚太区域,neoveil(gunze limited,tokyo,japan),一种用于增强缝线和钉的生物可吸收的聚乙醇酸(pga)片,与纤维蛋白密封本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种可生物降解的肺密封剂,所述肺密封剂包含:

2.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中所述第一组分的多臂PEG和所述第二组分的多臂PEG中的每一者还包含抗氧化剂。

3.根据权利要求2所述的肺密封剂,其中所述抗氧化剂是生育酚。

4.根据权利要求3所述的肺密封剂,其中所述抗氧化剂选自α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、生育三烯酚、以及它们的组合。

5.根据权利要求2所述的肺密封剂,其中所述第一多臂PEG、所述第二多臂PEG或所述第一多臂PEG和第二多臂PEG两者还包含着色剂。

6.根据权利要求5所述的肺密封剂,其中所述...

【技术特征摘要】

1.一种可生物降解的肺密封剂,所述肺密封剂包含:

2.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中所述第一组分的多臂peg和所述第二组分的多臂peg中的每一者还包含抗氧化剂。

3.根据权利要求2所述的肺密封剂,其中所述抗氧化剂是生育酚。

4.根据权利要求3所述的肺密封剂,其中所述抗氧化剂选自α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、生育三烯酚、以及它们的组合。

5.根据权利要求2所述的肺密封剂,其中所述第一多臂peg、所述第二多臂peg或所述第一多臂peg和第二多臂peg两者还包含着色剂。

6.根据权利要求5所述的肺密封剂,其中所述着色剂选自fd&c蓝色#1、fd&c蓝色#2、fd&c绿色#3、fd&c黄色#6、以及它们的组合。

7.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中所述第一多臂peg和第二多臂peg各自为4臂peg。

8.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中所述peg-胺是4臂peg-nh2-hcl。

9.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中所述peg-nhs酯是4臂peg-琥珀酰亚胺戊二酸酯(sg)。

10.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中所述第一多臂peg-胺和所述第二多臂peg-nhs酯的最终浓度各自为67mg/ml,并且其中所述第一多臂peg-胺和所述第二多臂peg-nhs具有20kda的分子量。

11.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中所述第一多臂peg-胺和所述第二多臂peg-nhs酯各自与约1500ppm至约3000ppm的抗氧化剂配混。

12.根据权利要求11所述的肺密封剂,其中所述抗氧化剂是生育酚。

13.根据权利要求8所述的肺密封剂,其中用于重构所述peg-nh2-hcl的缓冲液的pka为约7.9pka至约9.7pka。

14.根据权利要求13所述的肺密封剂,其中用于重构所述peg-nh2-hcl的缓冲液的pka为约8.8pka至约9.4pka。

15.根据权利要求8所述的肺密封剂,其中peg-nh2-hcl在所述缓冲液重构之后的ph比所述缓冲液pka高至少0.05ph单位。

16.根据权利要求15所述的肺密封剂,其中所述peg-nh2-hcl在重构之后具有约9.0至约10.5的ph。

17.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中用于重构所述peg-nhs酯的缓冲液的浓度为约3.5mm至约15mm,并且在重构之前的ph为约4.0至约7.0。

18.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中用于重构所述peg-nhs酯的所述缓冲液在重构之前的ph为约4.0至小于5.0。

19.根据权利要求1所述的肺密封剂,其中所述第一多臂peg是peg-nh2-hcl,并且所述第二多臂peg是4臂peg-sg,并且其中所述肺密封剂还包含生育酚和fd&c蓝色#1,并且其中在混合所述组分之后的最终浓度的所述肺密封剂组合物包含67mg/ml 4臂peg-sg(20kda)、67mg/ml 4臂peg-nh2-hcl(20kda)、340μg/ml生育酚和80ug/ml fd&c蓝色#1。

20.根据权利要求1所述的肺密封剂,所述肺密封剂还包含造影剂。

21.一种用于制备可生物降解的肺密封剂的试剂盒,所述试剂盒包括包含第一多臂干peg粉末的第一储存容器和包含用于制备第一多臂peg组合物的碱性缓冲液的第二储存容器;包含第二多臂干peg粉末的第三储存容器,和包含用于制备第二多臂peg组合物的弱酸性缓冲液的第四储存容器;并且其中在混合并同时将所述第一多臂peg组合物和所述第二多臂peg组合物施加到肺组织上之后形成所述可生物降解的肺密封剂,

22.使用根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员:S·A·戈德班S·达纳拉杰B·艾特肯
申请(专利权)人:爱惜康股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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