一种石香薷配方颗粒质量检测方法组成比例

本发明专利技术提供一种石香薷配方颗粒质量检测方法，包括通过对石香薷配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、浸出物、特征图谱及迷迭香酸含量测定，将石香薷配方颗粒含量标准限定为每1g含迷迭香酸为4.0

【技术实现步骤摘要】
一种石香薷配方颗粒质量检测方法


[0001]本专利技术涉及中药材质量控制
，具体涉及一种石香薷配方颗粒质量检测方法。

技术介绍

[0002]现代药物需要具有稳定均一、安全和有效的三大特性，对于中成药而言，需要采用多种手段进行检测，保证检测结果的可靠性和稳定性。配方颗粒由于具备易于携带服用方便疗效可靠的优点，受大众选择越来越多。配方颗粒是由单味药材经水提、浓缩、干燥、制粒等工序制得，与传统的药材相比，配方颗粒的形态特征发生明显改变，其产品真伪和质量无法用肉眼观察得到。因此，有必要建立中药配方颗粒质量评价体系，以此全面反映配方颗粒的内在品质。石香薷为唇形科植物石香薷MoslachinensisMaxim.的干燥地上部分，能发汗解表，化湿和中，利水消肿，主治夏月感寒饮冷、头痛发热、恶寒无汗、胸痞腹痛、呕吐腹泻、水肿、脚气。目前，关于石香薷的配方颗粒还未形成一个系统的质量检测方法，仅采用现有的检测手段来检测石香薷配方颗粒是不够全面的，不能反映出石香薷配方颗粒的整体内在质量，无法达到中药配方颗粒质量控制要求。因此，建立一种用于药材质量控制的石香薷配本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种石香薷配方颗粒质量检测方法，其特征在于，包括如下检测方法，通过对石香薷配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、特征图谱、浸出物及迷迭香酸含量测定，将配方颗粒含量标准限定为每1g含迷迭香酸为4.0
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23.2mg，其中，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；特征图谱及迷迭香酸含量测定均采用液相色谱法测定；浸出物采用热浸法测定；采用液相色谱法测定特征图谱包括：进行液相色谱仪分析，以石香薷对照药材制成的溶液作为对照药材参照物溶液b，以咖啡酸对照品、迷迭香酸对照品制成的溶液作为对照品参照物溶液b，以石香薷配方颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液b，分别精密吸取对照药材参照物溶液b、对照品参照物溶液b和供试品溶液b，分别注入液相色谱仪，测定，即得；其中，采用的色谱条件为，色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，岛津Shim
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pack GIST C18
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AQ(4.6mm
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250mm，5μm)；流动相：以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸溶液为流动相B，按表a的规定进行梯度洗脱；表a梯度洗脱程序时间(分钟)流动相A(％)流动相B(％)0～205
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1195
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8920～3011
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1589
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8530～6015
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3085
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7060～6530
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5070
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5065～70505070～7550
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9550
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575～8095
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55
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95流速：1.0mL/min；柱温：35℃；进样量：10μL；检测波长：330nm。2.如权利要求1所述的石香薷配方颗粒质量检测方法，其特征在于，所述石香薷配方颗粒制法如下：取石香薷饮片5000g，加水煎煮，收集挥发油适量，所述挥发油以β
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环糊精包合备用，滤过，滤液浓缩成清膏，加入挥发油包合物，干燥，加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。3.如权利要求1所述的石香薷配方颗粒质量检测方法，其特征在于，所述照薄层色谱法包括如下步骤：(1)制备供试品溶液a：取石香薷配方颗粒样品，研细，称取2.0g，加70％乙醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，制得供试品溶液a；(2)制备对照药材溶液a：取石香薷对照药材1.0g，研细，加70％乙醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，制得对照药材溶液a；(3)制备对照品溶液a：取迷迭香酸对照品，加甲醇制成每0.3mg/ml的溶液，制得对照品溶液a(4)进行薄层色谱分析：薄层色谱条件为，薄层板：硅胶G薄层板；点样量：供试品溶液a、对照药材溶液a、对照品溶液a各2uL；以正己烷
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乙酸乙酯
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异丙醇
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甲酸(15:3:3.5:0.5)溶液为展开剂；显色剂：5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。4.如权利要求1所述的石香薷配方颗粒质量检测方法，其特征在于，所述热浸法以乙醇为溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：何承东，周代俊，黄黎明，何伟，田仁成，段婷渝，朱美成，
申请(专利权)人：湖南新汇制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：