一种五加皮配方颗粒质量检测方法组成比例

本发明专利技术提供一种五加皮配方颗粒质量检测方法，包括通过对五加皮配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、浸出物、特征图谱及绿原酸含量测定，将五加皮配方颗粒含量标准限定为每1g含绿原酸为3.0

【技术实现步骤摘要】
一种五加皮配方颗粒质量检测方法


[0001]本专利技术涉及中药材质量控制
，具体涉及一种五加皮配方颗粒质量检测方法。

技术介绍

[0002]现代药物需要具有稳定均一、安全和有效的三大特性，对于中成药而言，需要采用多种手段进行检测，保证检测结果的可靠性和稳定性。配方颗粒由于具备易于携带服用方便疗效可靠的优点，受大众选择越来越多。配方颗粒是由单味药材经水提、浓缩、干燥、制粒等工序制得，与传统的药材相比，配方颗粒的形态特征发生明显改变，其产品真伪和质量无法用肉眼观察得到。因此，有必要建立中药配方颗粒质量评价体系，以此全面反映配方颗粒的内在品质。五加皮为五加科植物细柱五加(Acanthopanar gracilistμlusW.W.Smith)的干燥根皮，夏、秋二季采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干，有祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作用。目前，关于五加皮的配方颗粒还未形成一个系统的质量检测方法，仅采用现有的检测手段来检测五加皮配方颗粒是不够全面的，不能反映出五加皮配方颗粒的整体内在质量，无法达到中药配方颗粒质量控制要求。因此，建立一种用于药材本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种五加皮配方颗粒质量检测方法，其特征在于，包括如下检测方法，通过对五加皮配方颗粒的性状、干浸膏出膏率、薄层鉴别、特征图谱、浸出物及绿原酸含量测定，将配方颗粒含量标准限定为每1g含绿原酸为3.0
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20.0mg，其中，薄层鉴别采用照薄层色谱法进行鉴别；特征图谱及绿原酸含量测定均采用液相色谱法测定；浸出物采用热浸法测定；采用液相色谱法测定特征图谱包括：进行液相色谱仪分析，以五加皮对照药材制成的溶液作为对照药材参照物溶液b，以绿原酸对照品制成的溶液作为对照品参照物溶液b，以五加皮配方颗粒样品制成的溶液作为供试品溶液b，分别精密吸取对照药材参照物溶液b、对照品参照物溶液b和供试品溶液b，分别注入液相色谱仪，测定，即得；其中，采用的色谱条件为，色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，岛津Shim
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pack GIST C18
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AQ(4.6mm
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250mm，5μm)；流动相：以乙腈为流动相A，以0.2％甲酸溶液为流动相B，按表a的规定进行梯度洗脱；表a梯度洗脱程序时间(分钟)流动相A(％)流动相B(％)0～250
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15100
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8525～4515
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2085
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8045～8520
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4880
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5285～8848
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052
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10088～980100流速：1.0mL/min；柱温：20℃；进样量：10μL；检测波长：280nm。2.如权利要求1所述的五加皮配方颗粒质量检测方法，其特征在于，所述五加皮配方颗粒制法如下：取五加皮饮片5600g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏，加入辅料适量，干燥或干燥粉碎，再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。3.如权利要求1所述的五加皮配方颗粒质量检测方法，其特征在于，所述照薄层色谱法包括如下步骤：(1)制备供试品溶液a：取五加皮配方颗粒样品2.0g，加水30mL，超声处理30min，用二氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，制得供试品溶液a；(2)制备对照药材溶液a：取五加皮对照药材1.0g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml，放冷，用二氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并二氯甲烷液，...

【专利技术属性】
技术研发人员：何承东，周代俊，黄黎明，田仁成，魏煜琦，夏依婷，冯永，
申请(专利权)人：湖南新汇制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：