一种利用液相色谱-串联质谱分析血浆样本中普瑞巴林浓度的方法技术

本发明专利技术提供了一种利用液相色谱

【技术实现步骤摘要】
一种利用液相色谱
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串联质谱分析血浆样本中普瑞巴林浓度的方法


[0001]本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种利用液相色谱
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串联质谱分析血浆样本中普瑞巴林浓度的方法，该普瑞巴林用于治疗糖尿病性神经痛和带状疱疹神经痛。

技术介绍

[0002]普瑞巴林是神经递质γ
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氨基丁酸(GABA)的类似物，与中枢神经系统中α2
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δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林由Warner
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Lambert公司(现合并至辉瑞制药公司)开发，2004年获FDA批准用于治疗糖尿病性神经痛和带状疱疹神经痛，2005年9月在美国上市，普瑞巴林是美国和欧洲认可的第一个同时适用于治疗上述两种疼痛的药物。目前普瑞巴林已在欧洲、加拿大、墨西哥以及美国等40多个国家获准用于治疗神经性疼痛。为了加速其临床应用，需要一种简便、准确、快速、灵敏度高的生物分析方法。
[0003]目前，液相色谱
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串联质谱技术为分析人血浆中普瑞巴林的主要方法。黄本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种液相色谱
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串联质谱分析血浆样本中普瑞巴林浓度的方法，其包括如下步骤：向血浆样本中加入内标溶液和乙腈进行涡流，离心后收集上清液，得到预处理后的待测样品；采用液相色谱
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串联质谱检测，将待测样品进行液相色谱分离，然后进行质谱检测，基于检测峰面积比绘制标准曲线获得回归方程，最终计算获得待测样品中的普瑞巴林浓度。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述内标溶液为普瑞巴林
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d4。3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述预处理的具体方法包括：向96孔板中加入50.0μL血浆样本，接着加入50.0μL的内标溶液和300μL的乙腈，涡流混匀后离心收集上清液，并置于到另一干净96孔板中，得到待测样品；优选地，所述离心的时间为10min，离心温度为4℃，离心速度为3900rpm。4.根据权利要求1～3所述的方法，其中，所述内标溶液的浓度为500ng/mL。5.根据权利要求1所述的方法，其中，进行液相色谱分离所采用的色谱柱为：dC18色谱柱，3μm，4.6
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100mm；所采用的流动相为：A相：含0.3％甲酸和10mM醋酸铵水溶液，B相：乙腈。6.根据权利要求5所述的方法，其中，进行液相色谱分离洗脱条件为：梯度洗脱：时间(min)流速(mL/min)流动相A/％流动相B...

【专利技术属性】
技术研发人员：马姣，姜金方，刘旭凌，谭文娟，潘婷，沃冬莹，
申请(专利权)人：苏州海科医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：