一种药涂球囊导管制造技术

本发明专利技术提供的药涂球囊导管，涉及医疗器材领域。该药涂球囊导管包括球囊、导管、通水管、导丝腔和多组微针，所述球囊与所述通水管连通，通水管另一端注射口可连接压力泵，用于注入造影剂以使所述球囊充压膨胀，所述导丝腔穿设在述导管和所述球囊内，所述多组微针设于所述球囊表面，且所述微针包括相互连接的基底和针尖，所述基底设置于所述球囊表面，所述针尖用于负载药物。本发明专利技术提供的药涂球囊导管可以改善现有的药物洗脱球囊存在的药物利用度低和药效作用性较短的问题。和药效作用性较短的问题。和药效作用性较短的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种药涂球囊导管


[0001]本专利技术涉及医疗器材领域，具体而言，涉及一种药涂球囊导管。

技术介绍

[0002]目前，无论在脑血管、心血管或周围血管，对于动脉硬化狭窄或闭塞疾病来说，微创的经皮动脉腔内介入治疗已经成为了主要选择。但由于这些手术治疗后，病变部位血管内皮破坏、内膜增生和血管负性重塑，介入术后血管再狭窄率高。
[0003]近年来，药物洗脱球囊被广泛应用，通过在球囊表面增加药物涂层，利用球囊贴壁将涂层中的活性成分渗透入血管壁，抑制血管应激后平滑肌细胞的过度增殖，从而减缓甚至消除血管再狭窄的发生。
[0004]专利技术人作为血管科医生，在医疗过程中发现：当前的药物洗脱球囊只是在球囊表面涂覆药物，到达靶病变血管壁的药量较低（＜30%），其中药物输送至靶血管途中大部分会被血流冲走，冲走的颗粒可导致不良反应。另外，因为平滑肌细胞增生、细胞外基质生成发生在血管损伤后数周至数月，而药物进入人体后被机体迅速代谢，无法长效应对血管慢性增生。综上，现在的药物洗脱球囊存在药物利用度低和药效作用性较短的问题。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的包括，例如，提供一种药涂球囊导管，其可以改善现有的药物洗脱球囊存在的药物利用度低和药效作用性较短的问题。
[0006]本专利技术的实施例可以这样实现：本专利技术实施例提供一种药涂球囊导管，包括球囊、导管、通水管、导丝腔和多组微针，所述球囊与所述通水管连通，通水管另一端注射口可连接压力泵，用于注入造影剂以使所述球囊充压膨胀，所述导丝腔穿设在述导管和所述球囊内，所述多组微针设于所述球囊表面，且所述微针包括相互连接的基底和针尖，所述基底设置于所述球囊表面，所述针尖用于负载药物。
[0007]进一步地，在可选的实施例中，所述微针为圆锥微针，并成阵列均布于所述球囊的表面。
[0008]进一步地，在可选的实施例中，所述微针凸出所述球囊表面的高度小于或等于500 um。
[0009]进一步地，在可选的实施例中，所述针尖由相变材料组成。
[0010]进一步地，在可选的实施例中，所述药涂球囊导管还包括所述环激光光纤，所述环激光光纤设于所述导管内，并从所述导丝腔穿入至所述球囊部位，用于使所述相变材料受光热融化。
[0011]进一步地，在可选的实施例中，所述环激光光纤用于外接808 nm 近红外激光发射器。
[0012]进一步地，在可选的实施例中，所述高分子化合物由PLA、PGA、PLGA、PCL中的一者
或多者组成。
[0013]进一步地，在可选的实施例中，所述相变材料月桂酸。
[0014]进一步地，在可选的实施例中，所述基底与所述球囊采用光固化胶交联固化技术连接。
[0015]本专利技术提供的药涂球囊导管：该微针球囊导管置入狭窄的血管段后通过体外压力泵扩张球囊而扩张动脉粥样硬化狭窄的血管，同时球囊表面的微针刺入血管壁。在导管内管（即导丝腔）置入光纤，在808 nm 近红外环形激光的刺激下，针尖内相变材料融化，载药针尖从球囊上分离。热敏可分离两段式微针载药球囊导管不仅扩张动脉粥样硬化狭窄，并提供最佳的药物转移到靶组织，从而使嵌入血管的微针尖端在半年以上的时间内缓慢释放抗增殖药物，避免晚期管腔再狭窄。本专利技术实施例提供的药涂球囊导管可以改善现有的药物洗脱球囊存在的药物利用度低和药效作用性较短的问题。
附图说明
[0016]为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍。应当理解，以下附图仅示出了本专利技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0017]图1为本专利技术具体实施例所述的药涂球囊导管的结构示意图；图2是本专利技术实施例提供的微针载药球囊导管微针制作示意图；图3是本专利技术实施例提供的微针载药球囊导管的局部示意图；图4是本专利技术实施例提供的微针载药球囊导管的扩张病变血管示意图；图5a是本专利技术实施例提供的微针载药球囊导管微针穿刺入兔颈动脉病变血管的病理切片图，图5b和图5c是术后1天和术后1个月血管内皮的电镜图；图6是本专利技术实施例提供的微针载药球囊导管与传统药涂球囊在动物实验中药物分布的比较图。
[0018]图标：2
‑
球囊；4
‑
导管；6
‑
微针；8
‑
导丝腔；9
‑
通水管。
具体实施方式
[0019]为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本专利技术的具体实施例做详细的说明。
[0020]为使本专利技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本专利技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
[0021]因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0022]应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一
个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
[0023]需要说明的是，在不冲突的情况下，本专利技术的实施例中的特征可以相互结合。
[0024]下面结合附图，对本专利技术的具体实施方式进行详细说明。
[0025]请参阅图1，本实施例提供了一种药涂球囊导管，其可以改善现有的药物洗脱球囊存在的药物利用度低和药效作用性较短的问题。
[0026]在本专利技术实施例中，该药涂球囊导管包括球囊2、导管4、导丝腔8、通水管9和多组微针6，球囊2与通水管9的空腔连通，导丝腔8穿设导管4和球囊2，多组微针6设于球囊2表面，且微针6包括相互连接的基底和针尖，基底设置于球囊2表面，针尖用于负载药物。
[0027]在本专利技术实施例中，在本实施例中，微针6为圆锥微针6，并成阵列均布于球囊2的表面。微针6为两段式结构，包括互连接的基底和针尖，针尖负载有药物。基底与球囊2采用光固化胶交联固化技术连接。
[0028]参阅图2，是本专利技术实施例提供的药涂球囊导管制作示意图，微针模具内首先注入配置好的载药聚合物溶液，真空干燥后重复注液一次，增加载药量。随后注入光固化胶，将微针模具至于真空中，除去气泡后刮除表面多余光固化胶，将微针模具包绕于扩张的球囊2，整体蓝光照射，光固化胶固化过程可将微针6的基底与球囊2的表面牢固连接。
[0029]参阅图3a，作为本专利技术的实施例，微针6成阵列均匀设置于所述球囊2的表面。作为较佳实施例，微针6凸出球囊2表面的高度小于等于500 um。
[0030]参阅图3b，作为本专利技术的另一实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药涂球囊导管，其特征在于，包括球囊、导管、通水管、导丝腔和多组微针，所述球囊与所述通水管连通，通水管另一端注射口可连接压力泵，用于注入造影剂以使所述球囊充压膨胀，所述导丝腔穿设在述导管和所述球囊内，所述多组微针设于所述球囊表面，且所述微针包括相互连接的基底和针尖，所述基底设置于所述球囊表面，所述针尖用于负载药物。2.根据权利要求1所述的药涂球囊导管，其特征在于，所述微针为圆锥微针，并成阵列均布于所述球囊的表面。3.根据权利要求1所述的药涂球囊导管，其特征在于，所述微针凸出所述球囊表面的高度小于或等于500 um。4.根据权利要求1所述的药涂球囊导管，其特征在于，所述针尖由相变材料组成。5.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄鹂，王小磊，周为民，方华强，吕凡振，
申请(专利权)人：南昌大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：