切割球囊制造技术

本申请提供了一种切割球囊，包括球囊体，所述球囊体具有空间上的轴向，且轴向的两端为相对的远端和近端，所述球囊体的外周固定有切割组件，所述切割组件包括多根金属条，多根金属条之间沿球囊体周向间隔布置，各金属条大致沿球囊体轴向延伸，且各金属条具有在球囊体周向和/或球囊体径向上的起伏结构。本申请提供的切割球囊，能够疏通斑块较硬的血管。能够疏通斑块较硬的血管。能够疏通斑块较硬的血管。

【技术实现步骤摘要】
切割球囊


[0001]本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及经血管介入治疗的切割球囊。

技术介绍

[0002]动脉粥样硬化是心脑血管系统疾病最常见的疾病，主要影响身体内的大中动脉，如冠状动脉、颈动脉、肾动脉等。全球每年约有2000万人死于动脉粥样硬化疾病。随着现代医学药物治疗、手术治疗、介入治疗等方法的不断发展，动脉粥样硬化病死率呈现下降趋势，但发病率仍在不断增加。其中，介入治疗临床上显著的动脉粥样硬化的最广泛治疗方式之一是球囊血管成形术。
[0003]球囊血管成形术是通过介入的办法，把球囊送到预定部位进行扩张的一种介入手术的方法，通过充胀的球囊压力造成了狭窄区血管壁内、中膜局限性撕裂。血管壁特别是中膜过度伸展以及动脉粥样斑的断裂，从而导致血管壁张力减退和腔径的扩大。
[0004]当球囊膨胀时，斑块被拉伸、压缩、断裂或破裂，这取决于斑块组成，位置以及球囊施加的压力大小。斑块硬度存在不确定性，其中一部分斑块是硬的，导致传统球囊导管无法扩开该类型的血管病变。

技术实现思路

[0005]针对现有技术的不足，本申请提供了一种切割球囊，能够疏通斑块较硬的血管。
[0006]本申请提供的切割球囊，包括球囊体，所述球囊体具有空间上的轴向，且轴向的两端为相对的远端和近端，所述球囊体的外周固定有切割组件，所述切割组件包括多根金属条，多根金属条之间沿球囊体周向间隔布置，各金属条大致沿球囊体轴向延伸，且各金属条具有在球囊体周向和/或球囊体径向上的起伏结构。
[0007]以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
[0008]可选的，所有金属条具有相同的起伏结构。
[0009]可选的，所述金属条的数量为3～12根，且在球囊体周向上均匀布置。
[0010]可选的，所述起伏结构为金属条线材折弯、切割、刻蚀或冲压形成。
[0011]可选的，相对于球囊体外周面，所述金属条的高度为0.05～0.5mm。
[0012]可选的，沿球囊体周向，所述金属条的宽度为0.1～2mm。
[0013]可选的，所述起伏结构为在球囊体周向上折返的锯齿状，且齿尖形状为三角形、矩形、梯形、弧形中的至少一种。
[0014]可选的，各金属条具有在球囊体径向上的起伏结构，各金属条与球囊体外周之间为交替布置的接触部位和架空部位，所述金属条在架空部位具有背向球囊体的凸峰。
[0015]可选的，所述金属条与球囊体外周的接触部位为线接触，即至少沿球囊体轴向延伸一段距离。
[0016]可选的，所述金属条的凸峰为三角形、矩形、梯形、弧形中的至少一种。
[0017]本申请提供的切割球囊，能够疏通斑块较硬的血管。
附图说明
[0018]图1为本申请一实施例的结构示意图；
[0019]图2为本申请一实施例的侧视图；
[0020]图3为本申请一实施例的结构示意图；
[0021]图4为本申请一实施例的结构示意图；
[0022]图5为本申请一实施例的结构示意图；
[0023]图6为本申请一实施例的结构示意图；
[0024]图7为本申请一实施例的结构示意图；
[0025]图8为本申请一实施例的结构示意图；
[0026]图9为图6中A区的放大图；
[0027]图10为本申请一实施例的结构示意图；
[0028]图11为本申请一实施例的结构示意图；
[0029]图12为本申请一实施例的结构示意图。
[0030]图中附图标记说明如下：
[0031]1、球囊体；11、中间段；12、缩口段；2、金属条；21、第一弧形段；22、第二弧形段；23、接触部位；24、架空部位；25、凸峰。
具体实施方式
[0032]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0033]需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。
[0034]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0035]球囊扩张术是一种微创性的血流重建技术，一般通过穿刺静脉或动脉将球囊送至血管的狭窄部位，然后向球囊内注入流体，利用球囊膨胀压力扩大血管内腔，从而恢复正常的血液流通。对于较硬的斑块，例如小血管的钙化病变，传统的球囊常常无法充分扩张，如果强行增加扩张压力，可能发生血管撕裂或穿孔，导致机体自修复后的血管再狭窄发生率增加。
[0036]针对以上问题，本申请提供了一种切割球囊，能够疏通斑块较硬的血管。
[0037]参考图1～图12，本申请的切割球囊，包括球囊体1，球囊体1具有空间上的轴向，且
轴向的两端为相对的远端和近端，球囊体1的外周固定有切割组件，切割组件包括多根金属条2，多根金属条2之间沿球囊体周向间隔布置，各金属条2大致沿球囊体1轴向延伸，且各金属条2具有在球囊体1周向和/或球囊体1径向上的起伏结构。
[0038]球囊体1具有膨胀状态和收缩状态，球囊体1的轴向是指球囊体1沿血管的行进方向。通常在膨胀状态下，球囊体1的轴向尺寸大于球囊体1的径向尺寸。但也允许球囊体1的轴向小于球囊体1的径向尺寸，以适应特殊的病变情况。远端通常指手术状态下指向病灶的一端，近端通常指手术状态下指向医者的一端，显然，远端和近端的空间指向是随球囊体1的姿态而变化的。
[0039]现有的切割球囊是在球囊体1的外周固定刀片，刀片的刃口是平滑的且沿球囊体1的轴向延伸。使用时，沿轴向推送球囊体1，刀片在血管内壁的病变组织上划出轴向延伸的切口，使后序的扩张压力得以减小，血管损伤的可控性增加，减小术后再狭窄发生概率。然而，应对较坚硬的病变组织或复杂病变区域时，这种切割球囊的处理效果不佳。
[0040]本申请是利用金属条2的起伏结构来切割病变组织的，为了确保切割效率，这种起伏结构在单位轴向长度上应具有较高的起伏密度，或起伏结构中相对的凸点和凹点的轴向跨距相差不大。而在径向上，起伏结构既可以设置成锐利的锥形刃口，使该刃口与血管内壁之间近似于轴向延伸的线接触。起伏结构的靠近血管一侧也可以与靠近球囊体1一侧保持相同的形状或尺寸，使该刃口与血管内壁之间近似于周向延伸的线接触或面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.切割球囊，包括球囊体，所述球囊体具有空间上的轴向，且轴向的两端为相对的远端和近端，所述球囊体的外周固定有切割组件，其特征在于，所述切割组件包括多根金属条，多根金属条之间沿球囊体周向间隔布置，各金属条大致沿球囊体轴向延伸，且各金属条具有在球囊体周向和/或球囊体径向上的起伏结构。2.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所有金属条具有相同的起伏结构。3.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述金属条的数量为3～12根，且在球囊体周向上均匀布置。4.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，所述起伏结构为金属条线材折弯、切割、刻蚀或冲压形成。5.根据权利要求1所述的切割球囊，其特征在于，相对于球囊体外周面，所述金属条的高度为0.05～0.5...

【专利技术属性】
技术研发人员：请求不公布姓名，
申请(专利权)人：杭州矩正医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：