一种医用粘合剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种医用粘合剂及其制备方法。本发明专利技术医用粘合剂包括如下组分：α

【技术实现步骤摘要】
一种医用粘合剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及一种粘合剂
，具体地，涉及一种医用粘合剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]静脉曲张俗称“蚯蚓腿”或“美腿杀手”，是一种常见的血管外科疾病，影响着全世界近1/3的人口，临床医学中发生大隐静脉曲张的女性要比男性多一些,且疾病发作的年龄范围在30
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70岁，发生大隐静脉曲张患者其浅表静脉会出现伸长、蜿蜒屈曲及扩张的病理改变，且此种疾病常见于长时间站立或者从事体力劳动的人群。
[0003]目前静脉曲张治疗主要有保守治疗、手术治疗。保守治疗包括：弹力袜和静脉活性药物治疗；手术治疗包括：大隐静脉高位结扎抽剥术、大隐静脉激光治疗术、大隐静脉射频闭合术。还有介于两者之间的硬化疗法。传统保守治疗和手术治疗具有切口多、手术时间长、恢复缓慢等缺点，且随着医疗技术进步，微创手术成为治疗大隐静脉曲张的必然趋势。射频消融静脉曲张手术治疗是目前最新的微创疗法，利用射频导管的热效应使曲张静脉迅速纤维化使管腔闭塞，消除静脉曲张。但手术前要求在静脉周围使用麻醉肿胀液以麻醉，肿胀液给药需要沿隐静脉多次注射，可能导致术中和术后不适以及血肿、瘀斑等不良事件，且静脉曲张在交通静脉上是曲折且长度较短，消融手术治疗难度较高，价格昂贵，且以上所有方法都有较高复发率及潜在副作用，术后均需穿戴一段时间的弹力袜。为了避免热消融的潜在并发症，非热、无肿胀的腔内技术成为进一步减少静脉曲张治疗创伤和消除肿胀麻醉液需要的选择。
[0004]从20世纪70年代开始，随着医用高分子材料的迅速发展，a
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氰基丙烯酸酯医用粘合剂的研究、开发与应用也不断扩展，单是以a
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氰基丙烯酸酯为主体的医用粘合剂，其临床应用病例便超过了100万例。
[0005]医用粘合剂的粘结强度的高低是评价其粘合性能的重要指标，理想的医用粘合剂应具有一定的粘度、良好的粘合强度及稳定性，粘合部分具有一定的弹性和韧性，但目前医用粘合剂存在粘度低、柔韧性不足、储存期短、易发生固化等缺点，因此更多学者关注于提高粘合剂的粘度、粘接强度以及固化后的柔韧性等方面。

技术实现思路

[0006]为了克服上述技术的不足，本专利技术重点放在对α
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氰基丙烯酸酯的改性，具体可采取如下操作：在单体中加入合适的增稠增韧剂，可调节粘合剂的粘度，使其达到临床使用要求；在制备的单体中加入无毒无害的增塑剂、增稠增韧剂，用以改善粘合剂固化胶膜的柔韧性，改善粘合剂的使用效果，并在单体中加入适当的阻聚剂，可有效改善医用粘合剂的贮存稳定性并调节固化时间。改性后的医用粘合剂用于治疗大隐静脉曲张是安全有效的，该技术消除了肿胀麻醉的需要，并且避免了热损伤相关并发症，减少了静脉炎、瘀斑等并发症的发生，缩短了手术时间及恢复时间，并避免了术后弹力袜的应用，改善了患者的不适。绝大多数功能不全的大隐静脉曲张都可以用这种方法得到满意治疗。
[0007]本专利技术的目的是通过以下方案实现的：
[0008]本专利技术提供一种医用粘合剂，其技术方案如下：
[0009]一种医用粘合剂其成分包含如下组分：
[0010][0011]优选的，所述增稠增韧剂为聚甲基丙烯酸酯、聚乳酸、聚丙交酯
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乙交酯共聚物、聚乳酸聚乙二醇共聚物、聚己内酯或醋酸丁酸纤维素。
[0012]优选的，所述内增塑剂为α
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氰基丙烯酸正辛酯
[0013]优选的，所述外增塑剂为柠檬酸三乙酯。
[0014]优选的，所述阻聚剂为丁基羟基茴香醚和冰醋酸。
[0015]优选的，所述着色剂为酸性染料或无机染料。
[0016]本专利技术还提供了一种医用粘合剂的制备方法，所述医用粘合剂的制备过程如下：
[0017]在三口瓶中加入合适量的α
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氰基丙烯酸正丁酯、α
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氰基丙烯酸正辛酯、柠檬酸三乙酯、着色剂，用四氟搅拌桨混合均匀；
[0018]继续加入阻聚剂并搅拌至完全分散；
[0019]在保持搅拌的前提下，继续加入增稠增韧剂，并高速混合搅拌，各部分全部互溶并混匀，无明显未溶颗粒时，即代表反应结束，结束后，整体应为无色或淡黄色透明液体，或着色剂颜色。
[0020]优选的，制备过程就是在水浴或油浴加热的条件下搅拌至体系完全互溶。混合温度为20
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80℃,优选的混合温度为50℃；不同体系所需的搅拌转速不一样一般在200
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1000rpm，不同的增韧剂所需的搅拌时间不同，整个体系完全互溶无细小颗粒时结束搅拌。
[0021]本专利技术医用粘合剂可以用于治疗静脉曲张，治疗静脉曲张的机理是粘合剂经导管输送到靶血管内，辅助按压使靶血管被粘合剂粘连闭合，达到治疗静脉曲张的效果。
[0022]本专利技术有益效果：
[0023]为解决粘合剂粘接部位韧性、弹性差，固化胶膜硬而脆，所能承受的器官应力的柔韧性不够的技术问题，本专利技术通过在单体中加入增稠增韧剂，在增韧的同时，调节粘合剂的粘度。
[0024]本专利技术α
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氰基丙烯酸正丁酯和α
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氰基丙烯酸正辛酯搭配，通过内增塑作用既保证粘合剂强度又能改善粘合剂的柔韧性，通过不同链段的分子共聚破坏聚合物分子链的规整性，降低结晶度，来改善膜片的柔韧性，使膜片变得柔软不易破碎。
[0025]制备的单体中加入无毒无害的柠檬酸酯类增塑剂用以改善粘合剂固化胶膜的柔韧性，添加外增塑剂，降低固化后的硬度，增加膜片的柔韧性，使膜片变得柔软不易破碎。
[0026]传统粘合剂粘度低，在体表易流淌到其他无需粘接部位，在体内易被血流冲散，本专利技术通过在单体中加入增稠增韧剂，在增韧的同时，调节粘合剂的粘度，增稠增韧剂分子量
比较大，能提升体系的粘度，使粘合剂的粘度适宜手术操作。
[0027]为避免固化速度快，医生手术时难以操作，本专利技术在单体中加入适当的阻聚剂(弱酸和抗氧化剂)，可有效改善医用粘合剂的贮存稳定性。使用弱酸冰醋酸作为阻聚剂，更加安全。弱酸和抗氧化剂延缓固化反应，使粘合剂固化时间适中，方便医生手术操作。
[0028]现有部分医用粘合剂采用了有生理毒性的邻苯二甲酸酯类增塑剂。本专利技术制备的单体中加入无毒无害的柠檬酸酯类增塑剂用以改善粘合剂固化胶膜的柔韧性，柠檬酸三乙酯是药用辅料较为安全，安全性高。
[0029]现有部分医用粘合剂采用了强酸作为阻聚剂有潜在安全隐患。本专利技术使用弱酸冰醋酸作为阻聚剂，更加安全。粘合剂无色透明，影响医生观察粘合剂在注胶导管中的位置。本专利技术可根据需要在粘合剂中加入酸性染料或无机染料，方便医生的手术操作。染料染色，更清晰可见。
具体实施方式
[0030]下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医用粘合剂，其特征在于，其成分包含如下组分：2.根据权利要求1所述的一种医用粘合剂，其特征在于，所述增稠增韧剂为聚甲基丙烯酸酯、聚乳酸、聚丙交酯
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乙交酯共聚物、聚乳酸聚乙二醇共聚物、聚己内酯或醋酸丁酸纤维素。3.根据权利要求1所述的一种医用粘合剂，其特征在于，所述内增塑剂为α
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氰基丙烯酸正辛酯。4.根据权利要求1所述的一种医用粘合剂，其特征在于，所述外增塑剂为柠檬酸三乙酯。5.根据权利要求1所述的一种医用粘合剂，其特征在于，所述阻聚剂为丁基羟基茴香醚和冰醋酸。6.根据权利要求1所述的一种医用粘合剂，其特征在于，所述着色剂为酸性染料或无机染料。7.一种权利要求1
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6中任一权利要求所述的一种医用粘合剂的制备方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶赛君，朱鑫建，钱潇滨，陈文海，张奎，
申请(专利权)人：上海玄宇医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：