一种具备样本质控功能的采样拭子制造技术

本实用新型专利技术实施例公开了一种具备样本质控功能的采样拭子，涉及医学检验领域，能够在采集呼吸道样本的同时可以对样本进行质控。本实用新型专利技术包括：主体杆(1)、采样头(2)和检测区(3)，采样头(2)固定安装在主体杆(1)的一端，检测区(3)安装在主体杆(1)的杆身并且安装的位置接近采样头(2)；检测区(3)的组成部分至少包括：吸液装置(3

【技术实现步骤摘要】
一种具备样本质控功能的采样拭子


[0001]本技术涉及医学检验领域，尤其涉及一种具备样本质控功能的采样拭子。

技术介绍

[0002]在实际应用中，目前用于粘膜细胞采样的咽拭子也暴露出不少缺陷，尤其是口咽拭子的采样过程中，由于操作不当、采样位置不准确原因，对于口腔上皮细胞的采样不准确，和容易造成假阴性的问题。
[0003]造成上述问题的主要原因：在于目前用于采样的咽拭子，在采样后需要将样本统一放入样本保存液进行稀释，待将样本液转运至具备一定的操作设备和操作环境的检测点后，再进行后续的检测工作。但是，若在采样的时候，由于操作失误或者其他一些原因，造成咽拭子未沾染样本或者未沾染足够的样本，就会导致稀释后的样本液无法得出准确的检测结果。
[0004]由此可见，采样的流程还存在一些缺陷，尤其是缺少了采样后的现场质控环节，无法在采样现场就确定咽拭子是否采集到了样本。因此，如何完善现场采样的质控环节，成为了需要研究的问题。

技术实现思路

[0005]本技术的实施例提供一种具备样本质控功能的采样拭子，可以在采集呼吸道样本的同时对样本进行质控，确定是否采集到了表面具有蛋白质的细胞样本或者抗原样本。
[0006]为达到上述目的，本技术的实施例采用如下技术方案：
[0007]一种具备样本质控功能的采样拭子，所述采样拭子的组成部分至少包括：主体杆(1)、采样头(2)和检测区(3)，采样头(2)固定安装在主体杆(1)的一端，检测区(3)安装在主体杆(1)的杆身并且安装的位置接近采样头(2)；检测区(3)的组成部分至少包括：吸液装置(3
‑
1)、检测通道(3
‑
2)和导气孔(3
‑
3)，检测通道(3
‑
2)的外表面开设有观察窗(3
‑
4)；检测通道(3
‑
2)的一端设置有吸液装置(3
‑
1)，在检测通道(3
‑
2)的另一端开设有导气孔(3
‑
3)，在检测通道(3
‑
2)内放置有检测试纸条(3
‑
5)。在检测试纸条(3
‑
5)中添加了用于与蛋白质反应显色的物质。
[0008]在检测试纸条(3
‑
5)中添加的用于与蛋白质反应显色的物质，为直接用于检测待测物质表面蛋白质的显色剂；和/或，在检测试纸条(3
‑
5)中添加的用于与蛋白质反应显色的物质，为采用胶体金技术并用于抗原检测的特异性的显色物质。
[0009]进行样本采集后，将所使用过的采样拭子放入样本保存液中进行混合，其中，在混合时样本保存液的液面不能超过预设的水平线，预设的水平线低于吸液装置(3
‑
1)；在混合均匀后，将吸液装置(3
‑
1)浸入所述预设的水平线，以便于吸液装置(3
‑
1)吸取混合均匀后的样本保存液，其中，吸液装置(3
‑
1)浸入所述预设的水平线的时间不少于2秒；通过观察窗(3
‑
4)展示检测试纸条(3
‑
5)的显色情况。
[0010]本实施例提出了设计一款具有质控功能的咽拭子，在最终进行检测之前，增加了一个在现场检测是否采样成功的环节，通过检测蛋白质来确定是否已经采集到了足够的样本细胞。需要说明的是，由于现场检测是否采样成功，只需要检测蛋白质是否存在从而可以确定样本细胞是否被采集，因此不需要进行额外的裂解、破膜等复杂操作，也就不需要增设额外的设备仪器，因此在采样现场即可完成。
附图说明
[0011]为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
[0012]图1、2、5、6、9为本技术实施例提供的可能的总体结构示意图；
[0013]图3、4为本技术实施例提供的可能的具体结构示意图；
[0014]图7为本技术实施例提供的一种连接处的具体实例的示意图；
[0015]图8为本技术实施例提供的操作方式中的液面示意图；
[0016]图10为本技术实施例提供的局部放大的结构示意图；
[0017]图11为本技术实施例提供的双拼式检测试纸条的结构示意图。
具体实施方式
[0018]为使本领域技术人员更好地理解本技术的技术方案，下面结合附图和具体实施方式对本技术作进一步详细描述。下文中将详细描述本技术的实施方式，所述实施方式的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施方式是示例性的，仅用于解释本技术，而不能解释为对本技术的限制。本
技术人员可以理解，除非特意声明，这里使用的单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”也可包括复数形式。应该进一步理解的是，本技术的说明书中使用的措辞“包括”是指存在所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件，但是并不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组。应该理解，当我们称元件被“连接”或“耦接”到另一元件时，它可以直接连接或耦接到其他元件，或者也可以存在中间元件。此外，这里使用的“连接”或“耦接”可以包括无线连接或耦接。这里使用的措辞“和/或”包括一个或更多个相关联的列出项的任一单元和全部组合。本
技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本技术所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样定义，不会用理想化或过于正式的含义来解释。
[0019]目前，进行核酸检测、抗原检测等免疫学检测，采用咽拭子进行采样的样本质量是否良好，在采样过程中无法得知，只能等检测完成才能知道，甚至有的检测试剂盒对于采样效果也没有评估能力；另一方面，样本用样本保存液进行稀释后，需要用移液枪或滴管移取再进行后续的测试，需要一定的操作设备和操作环境，较为麻烦，如果咽拭子采样后能直接
进行检验，将极大地方便操作人员。因此，有必要开发一款可以在采样过程中就可进行质控或检验的采样手段或方式。
[0020]本实施例就是为了解决上述的技术问题，提出了设计一款具有质控功能的咽拭子，质控检测模块能在采样后立刻针对样本进行检测，确定是否存在蛋白质物质，从而可以定性或者定量地对样本采集的效果进行质控。同时，本实施例也考虑了产品的通用性，即还可以通过和现有商品化试纸条组装，组装成采样后直接检测的咽拭子。
[0021]本技术实施例提供一种具备样本质控功能的采样拭子，如图1所示，所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具备样本质控功能的采样拭子，其特征在于，所述采样拭子的组成部分至少包括：主体杆(1)、采样头(2)和检测区(3)，采样头(2)固定安装在主体杆(1)的一端，检测区(3)安装在主体杆(1)的杆身并且安装的位置接近采样头(2)；检测区(3)的组成部分至少包括：吸液装置(3
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1)、检测通道(3
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2)和导气孔(3
‑
3)，检测通道(3
‑
2)的外表面开设有观察窗(3
‑
4)；检测通道(3
‑
2)的一端设置有吸液装置(3
‑
1)，在检测通道(3
‑
2)的另一端开设有导气孔(3
‑
3)，在检测通道(3
‑
2)内放置有检测试纸条(3
‑
5)；在检测试纸条(3
‑
5)中添加了用于与蛋白质反应显色的物质。2.根据权利要求1所述的具备样本质控功能的采样拭子，其特征在于，在检测试纸条(3
‑
5)中添加的用于与蛋白质反应显色的物质，为直接用于检测待测物质表面蛋白质的显色剂；和/或，在检测试纸条(3
‑
5)中添加的用于与蛋白质反应显色的物质，为采用胶体金技术并用于抗原检测的特异性的显色物质。3.根据权利要求1所述的具备样本质控功能的采样拭子，其特征在于，检测区(3)为独立检测单元，在主体杆(1)上加工出内嵌槽(1
‑
1)，所述独立检测单元嵌入安装进内嵌槽(1
‑
1)中并固定。4.根据权利要求1所述的具备样本质控功能的采样拭子，其特征在于，检测区(3)为独立检测单元；主体杆(1)和采样头(2)都为一体化的常规咽拭子中的结构，所述独立检测单元通过医...

【专利技术属性】
技术研发人员：李东，
申请(专利权)人：无锡博奥玛雅医学科技有限公司，
类型：新型
国别省市：