一种α2巨球蛋白测定试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种α2巨球蛋白检测试剂盒，属于临床体外检测试剂技术领域。本发明专利技术试剂盒包含试剂R1、R2和校准品，试剂R1中包含缓冲液及防腐剂；试剂R2中包含缓冲液、防腐剂、抗α2巨球蛋白抗体、稳定剂、抗干扰物、表面活性剂。通过在试剂R2中加入由BSA、NaCl、NaF、海藻糖和乳糖中的一种或多种组成的稳定剂及由抗坏血酸氧化酶、胆红素氧化酶、亚铁氰化钾、EDTA

【技术实现步骤摘要】
一种
α
2巨球蛋白测定试剂盒


[0001]本专利技术涉及临床体外检测试剂
，具体涉及一种α2巨球 蛋白测定试剂盒。

技术介绍

[0002]α2巨球蛋白(α2
‑
macroglobulin，α2MG或AMG)是血浆中分子 量最大的蛋白质。分子量约为65.2万
‑
80万，含糖量约8％，由4个 亚单位组成。它与淋巴网状系统细胞的发育和功能有密切联系。
[0003]α2MG最突出的特性是能与多种分子和离子结合，如与许多肽链 内切酶(包括丝氨酸、巯基、羧基蛋白水解酶和一些金属蛋白水解酶) 结合。另外，α2MG能与不少蛋白水解酶结合而影响这些酶的活性， 如纤维蛋白溶酶、胃蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶及组织蛋白酶D 等。研究表明，α2MG与蛋白水解酶相互作用可使α2MG的分子构象 发生变化，当酶处于复合物状态时，酶的活性部位没有失活，但不容 易作用于大分子底物，若底物为分子量小的蛋白质，即使有其它抗蛋 白酶的存在，也能被α2MG
‑
蛋白酶复合物所催化而水解。这样，α2MG 可有选择地保护某些蛋白酶的活性，这在免疫反应中具有重要意义。
[0004]α2巨球蛋白测定试剂盒是一种无需预处理样本，技术和设备要 求不高，而精密度和特异性更高的分析方法，由于该方法不需要昂贵 的设备，可以实现自动化，且可测定大量标本，因此受到临床广泛推 广，但其在稳定性及抗干扰性方面尚有优化空间。

技术实现思路

[0005]本专利技术提供了一种α2巨球蛋白测定试剂盒。该试剂盒与常规的 试剂盒相比，准确度、重复性等性能指标一致，而稳定性及抗干扰性 有所提高，有利于试剂在临床上的推广应用。
[0006]为解决上述技术问题，本专利技术提供技术方案如下：
[0007]一种α2巨球蛋白测定试剂盒，包含试剂R1、R2和校准品，其中 试剂R1的成分及含量为：
[0008]缓冲液
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0.05
‑
0.1mol/L
[0009]防腐剂
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5g/L，
[0010]所述试剂R2的成分及含量为：
[0011][0012]进一步的，所述试剂R1、试剂R2和样本U在使用时的体积比 例为R1：R2：U＝200μL：40μL：30μL。
[0013]进一步的，所述缓冲液为磷酸盐、巴比妥钠、硼酸、柠檬酸、3
‑
(N
‑ꢀ
吗啉基)
‑2‑
羟基丙磺酸、Tris等缓冲液中的一种或多种。
[0014]进一步的，所述防腐剂为叠氮钠、proclin 300、青霉素或链霉素 中的一种或多种。
[0015]进一步的，所述稳定剂为牛血清白蛋白、NaCl、NaF、海藻糖和 乳糖中的一种或多种。
[0016]进一步的，所述抗干扰物为抗坏血酸氧化酶、胆红素氧化酶、亚 铁氰化钾、EDTA
·
Na2中的一种或多种。
[0017]进一步的，所述表面活性剂为十二烷基二甲氨基二羧酸钠、Tween 20、Brij35和TritonX
‑
100中的一种或多种。
[0018]本专利技术的有益效果在于：
[0019]本专利技术提供的α2巨球蛋白检测试剂盒，通过在试剂中加入由 BSA、NaCl、NaF、海藻糖和乳糖中的一种或多种组成的稳定剂，起 到“保护”或“载体”作用，使酶活性大幅度提高，保护酶蛋白的热 稳定性，使得得到的α2巨球蛋白测定试剂盒稳定性更高；加入由抗 坏血酸氧化酶、胆红素氧化酶、亚铁氰化钾、EDTA
·
Na2中的一种 或多种组成的抗干扰物，使得得到的α2巨球蛋白测定试剂盒抗干扰 性更高。
附图说明
[0020]图1为本专利技术实施例1与对比例准确度验证实验检测结果相关性 图；
[0021]图2为本专利技术实施例2与对比例准确度验证实验检测结果相关性 图；
[0022]图3为本专利技术实施例3与对比例准确度验证实验检测结果相关性 图；图4为本专利技术对比例的试剂盒测定方法的流程示意图。
具体实施方式
[0023]为使本专利技术要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面 将结合对比例和实施例来进一步详细说明。
[0024]对比例1
[0025]对比例1为市场上获得认可的一种α2巨球蛋白检测试剂盒。
[0026]本对比例描述的α2巨球蛋白测定试剂盒，在使用时，其测定方 法是采用全自动生化分析仪，如日立7180全自动分析仪，操作如图 4。
[0027][0028]加入生理盐水、样本或校准品30μl，之后再加入试剂1为200μl 孵育5min，记录吸光度值A1，加入试剂2为40μl，5分钟后记录吸 光度值A2，计算ΔA。
[0029]实施例1
[0030]一种α2巨球蛋白检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2和校准品。
[0031]试剂R1的成分和含量为：
[0032][0033]试剂R2的成分和含量为：
[0034][0035][0036]校准品为山东博科生物产业有限公司生产的校准品。
[0037]具体测定方法同对比例1。
[0038]实施例2
[0039]一种α2巨球蛋白检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2和校准品。
[0040]试剂R1组成为：
[0041]巴比妥钠
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0.08mol/L
[0042]3‑
(N
‑
吗啉基)
‑2‑
羟基丙磺酸
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
0.08mol/L
[0043]proclin 300
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3g/L
[0044]试剂R2组成为：
[0045][0046][0047]校准品为山东博科生物产业有限公司生产的校准品。
[0048]具体测定方法同对比例1。
[0049]实施例3
[0050]一种α2巨球蛋白检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2和校准品。。
[0051]试剂R1组成为：
[0052]硼酸
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0.1mol/L
[0053]Tris
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0.1mol/L
[0054]青霉素
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5g/L
[0055]试剂R2组成为：
[0056][0057]校准品为山本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种α2巨球蛋白测定试剂盒，其特征在于，包含试剂R1、R2和校准品，其中试剂R1的成分及含量为：缓冲液
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0.05
‑
0.1mol/L防腐剂
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5g/L，所述试剂R2的成分及含量为：2.根据权利要求1所述的α2巨球蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述试剂R1、试剂R2和样本U在使用时的体积比例为R1：R2：U＝200μL：40μL：30μL。3.根据权利要求1所述的α2巨球蛋白测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲液为磷酸盐、巴比妥钠、硼酸、柠檬酸、3
‑
(N
‑
吗啉基...

【专利技术属性】
技术研发人员：董雯，谢清华，胡晓飞，甘宜梧，
申请(专利权)人：山东博科生物产业有限公司，
类型：发明
国别省市：