人工瓣膜装置制造方法及图纸

本公开提供了一种人工瓣膜装置，包括支架，包括多个连杆；至少两个瓣叶，每个瓣叶包括相对于支架固定的底边和相对的自由端；以及至少两个裙边，每个裙边包括沿人工瓣膜装置的轴向和周向延伸的主体，以及分别从主体上周向相对的第一侧和第二侧延伸出的两个肩袖，其中主体的顶侧与至少两个瓣叶之一连接，主体的第一侧和第二侧至少分别经由肩袖与支架连接。本公开的人工瓣膜装置将瓣叶缝合至裙边，然后将裙边缝合至支架，使得裙边充当了瓣叶和支架之间的缓冲组件，可以缓冲对瓣叶的牵拉作用，从而在瓣叶闭合时，避免瓣叶在该区域内遭受损伤或机械性失效。机械性失效。机械性失效。

【技术实现步骤摘要】
人工瓣膜装置


[0001]本公开涉及人工瓣膜装置，特别是一种具有改进的连接方式的人工瓣膜装置。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜是心脏的重要组成部分，在心脏工作的过程中，心脏瓣膜不停的开启和关闭，以实现正常的血液循环，当瓣膜由于先天或后天疾病导致变异，造成瓣膜不能正常的开启和关闭时，将会对人的健康和生命造成重大影响。在这种情况下，可以通过更换人工心脏瓣膜来进行治疗。
[0003]目前主要使用的人工心脏瓣膜根据植入人体特点主要分成外科手术植入型和经导管介入型。目前大部分现有的介入式瓣膜由支架、瓣叶和裙边组成，其中瓣叶和裙边都通过缝线缝合到支架。在瓣膜植入后，植入的瓣叶用于替换病变的原生瓣叶，而植入的裙边用于改善瓣膜植入后的瓣周漏。在现有产品中，由于瓣叶直接与支架或支架上的其他金属部件缝合，当瓣叶闭合时，瓣叶直接牵拉支架或其金属部件，瓣叶和金属之间无应力缓冲，这使得应力集中在机械强度远低于金属材料的瓣叶上，使瓣叶容易发生机械性失效，例如瓣叶撕裂、瓣叶破损等，进而造成整个人工心脏瓣膜的功能性失效的严重后果。
[0004]因此，希望针对现有技术中的上述不足提供一种改进的人工瓣膜装置。

技术实现思路

[0005]本公开提供了一种人工瓣膜装置，包括支架、至少两个瓣叶和至少两个裙边。支架包括多个连杆，至少两个瓣叶中的每个瓣叶包括相对于支架固定的底边和相对的自由端，至少两个裙边中每个裙边包括沿人工瓣膜装置的轴向和周向延伸的主体，以及分别从主体上周向相对的第一侧和第二侧延伸出的两个肩袖。其中，主体的顶侧与至少两个瓣叶之一连接，主体的第一侧和第二侧至少分别经由肩袖与支架连接。
[0006]在一个实施例中，主体的顶侧包括弧形边缘，至少两个瓣叶的底边为弧形，至少两个主体的弧形边缘分别与至少两个瓣叶的底边连接，瓣叶与支架不直接连接。
[0007]在一个实施例中，至少两个主体的弧形边缘为朝向主体方向内凹的弧形，相邻主体的弧形边缘的顶端分别与支架连接且相互连接形成连接点。
[0008]在一个实施例中，每个肩袖至少在连接点所在的连杆上与支架连接，且肩袖折叠在连接点周围的主体上。
[0009]在一个实施例中，在沿人工瓣膜装置的中心轴线的剖面上，肩袖的形状为三角形、四边形或圆弧形。
[0010]在一个实施例中，肩袖的形状为直角三角形，直角三角形的一个垂直边与主体的第一侧或第二侧的至少一部分重合，直角三角形的另一个垂直边与第一侧或第二侧垂直，并且直角三角形的斜边与第一侧或第二侧之间的夹角在20
°
～70
°
的范围内。
[0011]在一个实施例中，支架的多个连杆之间形成有多个交叉部，主体的第一侧和第二侧分别沿人工瓣膜装置的轴向缝合至多个交叉部上。
[0012]在一个实施例中，至少两个瓣叶的数量对应于至少两个裙边的数量。
[0013]在一个实施例中，裙边由弹性的高分子材料或弹性的生物体材料制成。
[0014]在一个实施例中，裙边与瓣叶之间通过缝合连接；裙边与支架之间通过缝合连接。
[0015]根据本公开实施例的人工瓣膜装置，通过将瓣叶缝合至裙边，然后将裙边缝合至支架，使得裙边充当了瓣叶和支架之间的缓冲组件，可以缓冲对瓣叶的牵拉作用，从而在瓣叶闭合时，避免瓣叶在该区域内遭受损伤或机械性失效。另外，在裙边缝合至支架之后，将裙边的肩袖折叠在主体上并缝合至支架，从而在连接点附接形成具有增大厚度的加固区域，加固区域加强了连接点处的强度，也使得该区域平整而易于压握，从而便于进行操作。
附图说明
[0016]以下参考附图以举例的方式来进一步说明本公开的实施例，附图构成本说明书的一部分，在附图中：
[0017]图1A和图1B是根据示例性实施例的人工瓣膜装置的正视图；
[0018]图2A是根据示例性实施例的人工瓣膜装置中的裙边和瓣叶在未安装到支架时的正视图。
[0019]图2B和图2C是图2A中的裙边的正视图；
[0020]图3A和图3B是根据示例性实施例的人工瓣膜装置的另一正视图；
具体实施方式
[0021]通过下面结合附图和具体实施方式对本公开的实施例的进一步详细说明，本领域技术人员将更加清楚和透彻地了解本公开的进一步的特点、优点和效果。在以下描述中，可能使用“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”“、垂直”和“水平”等空间和方位术语来描述本公开的实施例，但应当理解的是，这些术语仅是为了便于描述图中所示的实施例，而不要求实际的装置以特定的取向构造或操作。在以下描述中，诸如“连接”、“联接”、“固定”和“附接”等术语的使用，可以指两个元件或结构之间没有其他元件或结构而直接地连接，也可以指两个元件或结构通过中间元件或结构间接地连接，除非本文另中有明确地说明。诸如“第一”、“第二”等序数词的使用，仅是为了将其引用的元件彼此区分开，并不具有顺序或优先级上的意义，除非本文中另有明确地说明。
[0022]首先参考图1A来描述根据示例性实施例的人工瓣膜装置100的基本结构。如图所示，根据示例性实施例的人工瓣膜装置100包括裙边110、瓣叶120和支架130。支架130是由多个连杆构成的大致筒状的结构，多个连杆之间形成有多个交叉部。在一些实施例中，连杆例如可以由超弹性合金或形状记忆合金等材料制成，使得设置有该支架130的人工瓣膜装置100可以径向地收缩和膨胀。在一些实施例中，人工瓣膜装置100可以包括多个瓣叶120，例如两个(对应二尖瓣的情况)或三个(比如对应于主动脉瓣或三尖瓣的情况，如图1A、和图3A所示)。并且在一些实施例中，裙边110的数量可以与瓣叶120的数量相对应。图1B示出了图1A中的裙边110、瓣叶120和支架130之间的缝合方式，该缝合方式将在下文具体描述。
[0023]接下来结合图2A至图2C的示意图，对根据示例性实施例的人工瓣膜装置100中的裙边110和瓣叶120的基本结构、连接关系和原理进行详细说明，以便于对整个人工瓣膜装置100的实施例有进一步的理解。图2A至图2C是根据示例性实施例的人工瓣膜装置中的裙
边和瓣叶在未安装到支架时的正视图。从瓣叶120的正视图的角度来看，设置在上方的瓣叶120呈半月形，并且瓣叶120的底边122为弧形，而从人工瓣膜装置100的正视图来看，瓣叶120的底边122相对于支架130固定，此外瓣叶120还具有与底边122相对的自由端。根据实际需要，在各种实施例中，瓣叶120可以例如是主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣等，且可以由人造材料或生物组织制成。
[0024]裙边110设置在瓣叶120的下方以用于防止瓣周漏，裙边110的结构如图2B和2C所示，裙边110包括沿人工瓣膜装置100的轴向和周向延伸的主体112和分别从主体112的左侧112
‑
2和右侧112
‑
3延伸出的两个肩袖114(肩袖114的区域在图2C中用三角形标示出)。需要说明的是，裙边的数量和位置一般对应瓣叶的数量本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工瓣膜装置，其特征在于，包括支架，包括多个连杆；至少两个瓣叶，每个所述瓣叶包括相对于所述支架固定的底边和相对的自由端；以及至少两个裙边，每个裙边包括沿所述人工瓣膜装置的轴向和周向延伸的主体，以及分别从所述主体上周向相对的第一侧和第二侧延伸出的两个肩袖，其中：所述主体的顶侧与所述至少两个瓣叶之一连接，所述主体的所述第一侧和所述第二侧至少分别经由所述肩袖与所述支架连接。2.如权利要求1所述的人工瓣膜装置，其特征在于，所述主体的顶侧包括弧形边缘，所述至少两个瓣叶的底边为弧形，至少两个所述主体的所述弧形边缘分别与所述至少两个瓣叶的所述底边连接，所述瓣叶与所述支架不直接连接。3.如权利要求2所述的人工瓣膜装置，其特征在于，至少两个所述主体的所述弧形边缘为朝向所述主体方向内凹的弧形，相邻所述主体的所述弧形边缘的顶端分别与所述支架连接且相互连接形成连接点。4.如权利要求3所述的人工瓣膜装置，其特征在于，每个所述肩袖至少在所述连接点所在的所述连杆上与所述支架连接，且所述肩袖折叠在所述连接点周围的所述主体上。5.如权利要求1所述的人工瓣膜装置，其特征在于，在沿所述人工瓣膜装置的中心轴线...

【专利技术属性】
技术研发人员：李爽，尹安远，
申请(专利权)人：上海蓝帆博奥医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：