本发明专利技术提供一种人工心脏瓣膜装置，包括外层支架、内层瓣膜支架、隔离桥结构、瓣膜叶和裙边。外层支架通过隔离桥结构套接在内层瓣膜支架的外侧，瓣膜叶设置在内层瓣膜支架的内侧，裙边附着于外层支架的内、外侧以及内层支架的内侧。其中，隔离桥结构包括多个隔离桥，多个隔离桥沿外层支架周向设置，且隔离桥具有第一端和第二端，第一端连接外层支架，第二端连接内层瓣膜支架的内层支架，第一端和第二端在外层支架的径向具有间隙，以通过隔离桥结构实现外层支架的形变量和内层支架的形变量是相对独立的，使得外层支架可以被设计得具有更好的柔性与顺应性而无需担心其形变影响瓣膜叶的器械寿命，还使得人工心脏瓣膜装置可以适应更为广泛的病群，并为其提供稳定可靠的治疗效果。并为其提供稳定可靠的治疗效果。并为其提供稳定可靠的治疗效果。
【技术实现步骤摘要】
一种人工心脏瓣膜装置
[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种属于介入式经导管的人工心脏瓣膜装置。
技术介绍
[0002]现有介入式瓣膜置换装置常由金属材质的支架以及附着于支架上的瓣膜叶两部分构成，其中，为了使得人工心脏瓣膜具有更好的密封性能，支架需根据瓣膜所处的解剖结构特征进行一定的预塑形并在植入后发生一定的形变，以更好的贴合原生组织达到密封目的。而对于附着于支架上的瓣膜叶而言，其结构的流体性能以及材料的耐久性能均对于支架在植入后所发生的形变量有一定的限制。当支架在植入后发生较大形变时，瓣膜叶的密封性能以及器械寿命将受到显著影响。
[0003]对于主动脉瓣置换装置，其原生瓣叶常伴有钙化，导致植入后的主动脉瓣支架的横截面常被压缩成椭圆形。对于二尖瓣置换装置，其原生二尖瓣瓣环为马鞍形，由于病人的个体之间差异较大，对于不能发生形变以匹配瓣环形态的支架而言，其在二尖瓣前叶与后叶的结合处将存在瓣周漏风险。
[0004]而为了解决上述问题，采取了双层支架的瓣膜设计，例如美敦力的Intrepid二尖瓣人工瓣膜，其采用较为柔软的外层支架以匹配组织形态，配合一定强度的内层支架附着瓣膜叶。但是，由于外层支架与内层支架之间通过铆接或者焊接的方式刚性连接在一起，当外层支架的形变量超过一定量时仍会对其内部的内层支架产生较大的影响。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的在于，提供一种人工心脏瓣膜装置，可以降低外层支架的形变对内层支架以及瓣膜叶的影响，还可以在治疗个体差异较大的病例时，可以提供稳定、有效的密封性能，且不损失器械的使用寿命。
[0006]为了解决上述问题，本专利技术提供一种人工心脏瓣膜装置，工作时锚固在左心房和左心室交界的二尖瓣瓣环上，包括外层支架、内层瓣膜支架、隔离桥结构、瓣膜叶和裙边，所述外层支架通过隔离桥结构套接在所述内层瓣膜支架的外侧，所述瓣膜叶设置在所述内层瓣膜支架的内侧，所述裙边附着在所述外层支架和/或内层瓣膜支架上，
[0007]其中，所述隔离桥结构包括多个隔离桥，多个隔离桥沿所述外层支架周向设置，且所述隔离桥具有第一端和第二端，所述第一端连接所述外层支架，所述第二端连接所述内层瓣膜支架的内层支架，所述第一端和第二端在所述外层支架的径向具有间隙。
[0008]可选的，多个所述隔离桥沿所述外层支架的周向均匀设置。
[0009]可选的，所述隔离桥的数量为3个～30个。
[0010]可选的，所述隔离桥由至少1根柔性连接杆形成。
[0011]进一步的，当所述柔性连接杆的数量为1根时，所述隔离桥沿轴向方向呈I形；以及
[0012]当所述柔性连接杆的数量至少为2根时，至少2根所述柔性连接杆依次首尾衔接后
沿轴向方向呈V形、N形或M形。
[0013]进一步的，所述柔性连接杆的数量为2根，所述隔离桥沿轴向方向呈V形。
[0014]可选的，所述外层支架具有压握状态和膨胀状态两种形态，压握状态下所述外层支架的轴向尺寸增大而周向直径降低，膨胀状态下所述外层支架轴向尺寸降低而周向直径增加。
[0015]进一步的，所述内层瓣膜支架包括内层支架和瓣膜，所述瓣膜沿周向附着在所述内层支架的内侧，
[0016]其中，所述内层支架由多个结构单元相互连接形成，且所述内层支架呈管状，所述内层支架的结构单元为网格状结构单元或波浪形结构单元。
[0017]进一步的，所述外层支架包括由多个结构单元相互连接形成，且所述外层支架呈管状，所述外层支架的结构单元为网格状结构单元或波浪形结构单元。
[0018]进一步的，在输送过程中，所述第一端和第二端之间的间隙变小，且所述隔离桥嵌入至外层支架的结构单元或内层支架的结构单元中。
[0019]与现有技术相比，本专利技术具有以下技术效果：
[0020]本专利技术提供一种人工心脏瓣膜装置，包括外层支架、内层瓣膜支架、隔离桥结构、瓣膜叶和裙边，所述外层支架通过所述隔离桥结构套接在所述内层瓣膜支架的外侧，所述瓣膜叶设置在所述内层瓣膜支架的内侧，其中，所述隔离桥结构包括多个隔离桥，多个隔离桥沿所述外层支架周向设置，且所述隔离桥具有第一端和第二端，所述第一端连接所述外层支架，所述第二端连接所述内层瓣膜支架的内层支架，所述第一端和第二端在所述外层支架的径向具有间隙，以通过所述隔离桥结构实现外层支架的形变量和内层支架的形变量是相对独立的，使得外层支架可以被设计得具有更好的柔性与顺应性而无需担心其形变影响瓣膜叶的器械寿命，还使得人工心脏瓣膜装置可以适应更为广泛的病群，并为其提供稳定可靠的治疗效果。
附图说明
[0021]图1为本专利技术一实施例的左心结构的结构示意图；
[0022]图2为本专利技术一实施例的人工心脏瓣膜装置置于左心结构的结构示意图；
[0023]图3为本专利技术一实施例的一种人工心脏瓣膜装置的立体结构示意图；
[0024]图4为本专利技术一实施例的一种人工心脏瓣膜装置的剖面结构示意图；
[0025]图5为本专利技术一实施例的人工心脏瓣膜装置的简单示意图；
[0026]图6为本专利技术一实施例的外层支架和内层支架的结构示意图；
[0027]图7为本专利技术一实施例的瓣膜叶的结构示意图；
[0028]图8为本专利技术一实施例的隔离桥的结构示意图；
[0029]图9a
‑
9c为本专利技术一实施例的隔离桥在不同视角下的结构示意图。
[0030]附图标记说明：
[0031]1‑
人工心脏瓣膜装置；2
‑
左心房；3
‑
瓣叶；4
‑
二尖瓣瓣环；5
‑
乳头肌；6
‑
左心室；7
‑
左室流出道；
[0032]10
‑
外层支架；20
‑
内层瓣膜支架；21
‑
内层支架；22
‑
瓣膜；30
‑
隔离桥结构；31
‑
隔离桥；40
‑
瓣膜叶；50
‑
裙边；
[0033]101
‑
外层流入道段；102
‑
外层流出道段；103
‑
倒刺结构；104
‑
第一固定结构；211
‑
内层流入道；212
‑
内层流出道；213
‑
第二固定结构；310
‑
第一端；320
‑
第二端；311
‑
柔性连接杆。
具体实施方式
[0034]以下将对本专利技术的一种人工心脏瓣膜装置作进一步的详细描述。下面将参照附图对本专利技术进行更详细的描述，其中表示了本专利技术的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本专利技术而仍然实现本专利技术的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本专利技术的限制。...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜装置，工作时锚固在左心房和左心室交界的二尖瓣瓣环上，其特征在于，包括外层支架、内层瓣膜支架、隔离桥结构、瓣膜叶和裙边，所述外层支架通过所述隔离桥结构套接在所述内层瓣膜支架的外侧，所述瓣膜叶设置在所述内层瓣膜支架的内侧，所述裙边附着在所述外层支架和/或内层瓣膜支架上，其中，所述隔离桥结构包括多个隔离桥，多个隔离桥沿所述外层支架周向设置，且所述隔离桥具有第一端和第二端，所述第一端连接所述外层支架，所述第二端连接所述内层瓣膜支架的内层支架，所述第一端和第二端在所述外层支架的径向具有间隙。2.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，多个所述隔离桥沿所述外层支架的周向均匀设置。3.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述隔离桥的数量为3个～30个。4.如权利要求1所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，所述隔离桥由至少1根柔性连接杆形成。5.如权利要求4所述的人工心脏瓣膜装置，其特征在于，当所述柔性连接杆的数量为1根时，所述隔离桥沿轴向方向呈I形；以及当所述柔性连接杆的数量至少为2根时，至少2根所述柔性连接杆依...
【专利技术属性】
技术研发人员：石若璘，
申请(专利权)人：至鑫医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：
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